Impacto na Reserva Ovariana do Laser de Diodo vs Coagulação Bipolar de Endometriomas
O impacto na reserva ovariana do laser de diodo versus coagulação bipolar do revestimento interno de endometriomas ovarianos após cistectomia laparoscópica: um ensaio clínico randomizado.
A endometriose é uma doença ginecológica crônica benigna que afeta 10% das mulheres em idade reprodutiva e leva 40% delas às técnicas de reprodução assistida.
O objetivo do estudo é comparar o marcador antimülleriano (AMH) e a contagem folicular antral (AFC) , com os marcadores sorológicos mais comuns de reserva ovariana. Os investigadores pretendem confirmar sua utilidade clínica na avaliação da função ovariana e promover seu uso na previsão da diminuição da reserva ovariana.
O trabalho surge ainda com o objetivo de validar os dados bibliográficos sobre o uso do laser para hemostasia após extirpação de endometriomas, ampliar o conhecimento disponível na literatura sobre o tratamento cirúrgico de endometriomas ovarianos e sobre a aplicação do laser de diodo em cirurgia minimamente invasiva, avaliando a tendência dos níveis de AFC e AMH e as possíveis implicações cirúrgicas na fertilidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cagliari
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Monserrato, Cagliari, Itália, 09042
- University of Cagliari,Obstetrics and Gynecological Department,
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ciclos menstruais regulares
- endometrioma unilateral maior que 35 mm
- sem cirurgia ginecológica 3-6 meses antes da cirurgia
- sem terapia hormonal 1 mês antes da cirurgia
Critério de exclusão:
- cirurgia prévia para endometriose
- terapia hormonal no mês anterior à cirurgia atual
- distúrbios de coagulação
- gravidez em curso
- doença inflamatória pélvica
- distúrbios malignos
- cistos de outra forma
- Análogos do hormônio liberador de gonadotrofinas ou terapia anticoncepcional durante o acompanhamento
- IMC≥ 30 kg/m2
- distúrbios endocrinológicos
- incapaz ou indisposto a dar consentimento por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coagulação a laser de diodo
Coagulação com laser de diodo do revestimento interno do endometrioma ovariano após cistectomia laparoscópica
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Coagulação com laser de diodo do revestimento interno do endometrioma ovariano após cistectomia laparoscópica
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Comparador Ativo: Coagulação bipolar
Coagulação bipolar do revestimento interno do endometrioma ovariano após cistectomia laparoscópica
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Coagulação bipolar do revestimento interno do endometrioma ovariano após cistectomia laparoscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Níveis séricos do hormônio anti-Mülleriano (AMH)
Prazo: Alteração dos níveis séricos de AMH 3 meses após a cirurgia
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Alteração dos níveis séricos de AMH 3 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Contagem folicular antral (AFC)
Prazo: Mudança de AFC em 3 meses após a cirurgia, durante a fase folicular precoce
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Mudança de AFC em 3 meses após a cirurgia, durante a fase folicular precoce
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENDOLASER01
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