Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dióda lézer petefészek-tartalékára gyakorolt ​​​​hatás az endometriómák bipoláris koagulációjával szemben

2016. április 21. frissítette: Stefano Angioni, University of Cagliari

A diódalézer petefészek-tartalékára gyakorolt ​​hatása a petefészek endometriómák belső bélésének bipoláris koagulációjára laparoszkópos cisztektómia után: Randomizált klinikai vizsgálat.

Az endometriózis egy jóindulatú, krónikus nőgyógyászati ​​betegség, amely a reproduktív korú nők 10%-át érinti, és 40%-uk asszisztált reprodukciós technikákra kerül.

A vizsgálat célja az antimüllerian marker (AMH) és az antrális tüszőszám (AFC) összehasonlítása a petefészekrezervátum leggyakoribb szerológiai markereivel. A kutatók célja, hogy megerősítsék klinikai hasznosságukat a petefészek-funkció értékelésében, és elősegítsék alkalmazásukat a petefészek-tartalék csökkenése előrejelzésében.

A munka tehát felveti azt a célt, hogy a lézer endometriómák eltávolítása utáni vérzéscsillapításra való alkalmazásáról szóló bibliográfiai adatok validálása, a petefészek endometriómák sebészi kezelésével, valamint a minimálisan invazív sebészetben a diódalézer alkalmazásával kapcsolatos szakirodalomban fellelhető ismeretek bővítése, a tendencia felmérése. Az AFC és AMH szintek és a termékenységre gyakorolt ​​lehetséges műtéti következmények.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Olaszország, 09042
        • University of Cagliari,Obstetrics and Gynecological Department,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • rendszeres menstruációs ciklusok
  • egyoldali endometrioma 35 mm-nél nagyobb
  • nem nőgyógyászati ​​műtét 3-6 hónappal a műtét előtt
  • nincs hormonterápia 1 hónappal a műtét előtt

Kizárási kritériumok:

  • korábbi endometriózis miatti műtét
  • hormonterápia az aktuális műtét előtti hónapban
  • véralvadási zavarok
  • folyamatban lévő terhesség
  • kismedencei gyulladásos betegség
  • rosszindulatú rendellenességek
  • ciszták egyébként
  • Gonadotropin-releasing hormon analógok vagy fogamzásgátló kezelés a követés során
  • BMI≥ 30 kg/m2
  • endokrinológiai rendellenességek
  • nem tud vagy nem hajlandó írásbeli beleegyezését adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dióda lézeres koaguláció
A petefészek endometrióma belső bélésének dióda lézeres koagulációja laparoszkópos cystectomia után
Eljárás: Dióda lézeres koaguláció
A petefészek endometrióma belső bélésének dióda lézeres koagulációja laparoszkópos cystectomia után
Aktív összehasonlító: Bipoláris koaguláció
A petefészek endometrióma belső nyálkahártyájának bipoláris koagulációja laparoszkópos cisztektómia után
Eljárás: Bipoláris koaguláció
A petefészek endometrióma belső nyálkahártyájának bipoláris koagulációja laparoszkópos cisztektómia után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Anti-Müller hormon (AMH) szérumszint
Időkeret: Változás az AMH szérumszinthez képest 3 hónappal a műtét után
Változás az AMH szérumszinthez képest 3 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Antrális tüszőszám (AFC)
Időkeret: Változás az AFC-hez képest 3 hónappal a műtét után, a korai follikuláris fázisban
Változás az AFC-hez képest 3 hónappal a műtét után, a korai follikuláris fázisban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Cagliari

Együttműködők

University of Foggia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ENDOLASER01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dióda lézeres koaguláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel