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자궁내막종의 양극성 응고와 다이오드 레이저의 난소예비군에 미치는 영향

2016년 4월 21일 업데이트: Stefano Angioni, University of Cagliari

복강경 방광절제술 후 난소 자궁내막종의 양극성 응고와 다이오드 레이저의 난소 예비력에 미치는 영향: 무작위 임상 시험.

자궁내막증은 가임기 여성의 10%에 영향을 미치고 그 중 40%가 보조 생식 기술을 사용하는 양성 만성 부인과 질환입니다.

본 연구의 목적은 난소예비력의 가장 흔한 혈청학적 표지자와 함께 항뮬러관 표지자(AMH)와 전낭포수(antral follicular count, AFC)를 비교하는 것이다. 연구자들은 난소 기능 평가에서 임상적 유용성을 확인하고 감소된 난소 예비력을 예측하는 데 사용을 촉진하고자 합니다.

따라서 이 작업은 또한 자궁내막종을 제거한 후 지혈을 위해 레이저를 사용하는 것에 대한 서지 데이터를 검증하고, 난소 자궁내막종의 외과적 치료와 최소 침습 수술에서 다이오드 레이저 적용에 관한 문헌에서 이용 가능한 지식을 증폭하고 추세를 평가하는 목적을 발생시킵니다. AFC 및 AMH 수치와 생식력에 대한 가능한 외과적 의미.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, 이탈리아, 09042
        • University of Cagliari,Obstetrics and Gynecological Department,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 규칙적인 월경 주기
  • 35mm보다 큰 일측성 자궁내막종
  • 수술 전 3-6개월 동안 부인과 수술 없음
  • 수술 1개월 전 호르몬 요법 없음

제외 기준:

  • 자궁내막증에 대한 이전 수술
  • 현재 수술 전 한 달 동안의 호르몬 요법
  • 응고 장애
  • 진행중인 임신
  • 골반 염증성 질환
  • 악성 장애
  • 그렇지 않으면 낭종
  • 후속 조치 동안 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 유사체 또는 피임 요법
  • BMI≥ 30kg/m2
  • 내분비 장애
  • 서면 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다이오드 레이저 응고
복강경 방광절제술 후 난소 자궁내막종 내막의 다이오드 레이저 응고술
복강경 방광절제술 후 난소 자궁내막종 내막의 다이오드 레이저 응고술
활성 비교기: 양극성 응고
복강경 방광절제술 후 난소 자궁내막종 내막의 양극성 응고
복강경 방광절제술 후 난소 자궁내막종 내막의 양극성 응고

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
항뮬러리안 호르몬(AMH) 혈청 수치
기간: 수술 3개월 후 AMH 혈중 변화
수술 3개월 후 AMH 혈중 변화

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Antral 여포수(AFC)
기간: 초기 여포기 동안 수술 후 3개월에 AFC로부터의 변화
초기 여포기 동안 수술 후 3개월에 AFC로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ENDOLASER01

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