Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние диодного лазера на овариальный резерв по сравнению с биполярной коагуляцией эндометриом

21 апреля 2016 г. обновлено: Stefano Angioni, University of Cagliari

Влияние диодного лазера на резерв яичников по сравнению с биполярной коагуляцией внутренней оболочки эндометриом яичников после лапароскопической цистэктомии: рандомизированное клиническое исследование.

Эндометриоз — доброкачественное хроническое гинекологическое заболевание, поражающее 10% женщин репродуктивного возраста и приводящее 40% из них к методам вспомогательной репродукции.

Цель исследования — сравнить антимюллеровый маркер (АМГ) и количество антральных фолликулов (АФК) с наиболее распространенными серологическими маркерами овариального резерва. Исследователи намерены подтвердить их клиническую полезность для оценки функции яичников и продвигать их использование для прогнозирования снижения овариального резерва.

Таким образом, работа ставит перед собой цель проверить библиографические данные об использовании лазера для гемостаза после удаления эндометриом, расширить имеющиеся в литературе знания о хирургическом лечении эндометриом яичников и о применении диодного лазера в минимально инвазивной хирургии, оценив тенденцию уровней AFC и AMH и возможных хирургических влияний на фертильность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Италия, 09042
        • University of Cagliari,Obstetrics and Gynecological Department,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • регулярные менструальные циклы
  • односторонняя эндометриома более 35 мм
  • отсутствие гинекологических операций за 3-6 месяцев до операции
  • отсутствие гормональной терапии за 1 месяц до операции

Критерий исключения:

  • предыдущая операция по поводу эндометриоза
  • гормональная терапия за месяц до текущей операции
  • нарушения свертывания крови
  • продолжающаяся беременность
  • воспалительное заболевание органов малого таза
  • злокачественные заболевания
  • кисты иначе
  • Аналоги гонадотропин-рилизинг-гормона или контрацептивная терапия во время последующего наблюдения
  • ИМТ≥ 30 кг/м2
  • эндокринологические нарушения
  • не может или не желает дать письменное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диодная лазерная коагуляция
Диодная лазерная коагуляция внутренней оболочки эндометриомы яичника после лапароскопической цистэктомии
Процедура: Диодная лазерная коагуляция
Диодная лазерная коагуляция внутренней оболочки эндометриомы яичника после лапароскопической цистэктомии
Активный компаратор: Биполярная коагуляция
Биполярная коагуляция внутренней оболочки эндометриомы яичника после лапароскопической цистэктомии
Процедура: Биполярная коагуляция
Биполярная коагуляция внутренней оболочки эндометриомы яичника после лапароскопической цистэктомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке
Временное ограничение: Изменение уровня АМГ в сыворотке через 3 месяца после операции
Изменение уровня АМГ в сыворотке через 3 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество антральных фолликулов (AFC)
Временное ограничение: Изменение АФК через 3 мес после операции, в раннюю фолликулярную фазу
Изменение АФК через 3 мес после операции, в раннюю фолликулярную фазу

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cagliari

Соавторы

University of Foggia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ENDOLASER01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться