Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lasera diodowego na rezerwę jajnikową a koagulacja bipolarna endometriozy

21 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Stefano Angioni, University of Cagliari

Wpływ lasera diodowego na rezerwę jajników a koagulacja bipolarna wyściółki wewnętrznej endometriozy jajnika po cystektomii laparoskopowej: randomizowane badanie kliniczne.

Endometrioza jest łagodną przewlekłą chorobą ginekologiczną, która dotyka 10% kobiet w wieku rozrodczym i 40% z nich zmusza do stosowania technik wspomaganego rozrodu.

Celem pracy jest porównanie markera antymüllerowskiego (AMH) i liczby pęcherzyków antralnych (AFC) z najczęstszymi serologicznymi markerami rezerwy jajnikowej. Badacze zamierzają potwierdzić ich przydatność kliniczną w ocenie czynności jajników oraz promować ich zastosowanie w przewidywaniu obniżonej rezerwy jajnikowej.

Celem pracy jest ponadto walidacja danych bibliograficznych dotyczących zastosowania lasera do hemostazy po usunięciu endometriozy, poszerzenie dostępnej w piśmiennictwie wiedzy na temat chirurgicznego leczenia endometriozy jajnika oraz zastosowania lasera diodowego w chirurgii małoinwazyjnej, ocena trendu poziomów AFC i AMH oraz możliwych implikacji chirurgicznych dla płodności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Włochy, 09042
        • University of Cagliari,Obstetrics and Gynecological Department,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • regularne cykle miesiączkowe
  • endometrioza jednostronna większa niż 35 mm
  • brak operacji ginekologicznych 3-6 miesięcy przed operacją
  • brak terapii hormonalnej 1 miesiąc przed operacją

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta operacja endometriozy
  • hormonoterapia w miesiącu przed obecną operacją
  • zaburzenia krzepnięcia
  • trwająca ciąża
  • zapalenie narządów miednicy mniejszej
  • zaburzenia złośliwe
  • inaczej cysty
  • Analogi hormonu uwalniającego gonadotropinę lub terapia antykoncepcyjna w okresie obserwacji
  • BMI≥ 30 kg/m2
  • zaburzenia endokrynologiczne
  • nie mogą lub nie chcą wyrazić pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Koagulacja laserem diodowym
Koagulacja laserem diodowym wewnętrznej wyściółki endometriozy jajnika po cystektomii laparoskopowej
Procedura: Koagulacja laserem diodowym
Koagulacja laserem diodowym wewnętrznej wyściółki endometriozy jajnika po cystektomii laparoskopowej
Aktywny komparator: Koagulacja bipolarna
Bipolarna koagulacja wewnętrznej wyściółki endometriozy jajnika po cystektomii laparoskopowej
Procedura: Koagulacja bipolarna
Bipolarna koagulacja wewnętrznej wyściółki endometriozy jajnika po cystektomii laparoskopowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy hormonu anty-Müllerowskiego (AMH) w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana poziomu AMH w surowicy po 3 miesiącach od operacji
Zmiana poziomu AMH w surowicy po 3 miesiącach od operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pęcherzyków antralnych (AFC)
Ramy czasowe: Zmiana z AFC po 3 miesiącach od operacji, we wczesnej fazie folikularnej
Zmiana z AFC po 3 miesiącach od operacji, we wczesnej fazie folikularnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cagliari

Współpracownicy

University of Foggia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENDOLASER01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endometrioma jajnika

Badania kliniczne na Koagulacja laserem diodowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj