Wpływ lasera diodowego na rezerwę jajnikową a koagulacja bipolarna endometriozy
Wpływ lasera diodowego na rezerwę jajników a koagulacja bipolarna wyściółki wewnętrznej endometriozy jajnika po cystektomii laparoskopowej: randomizowane badanie kliniczne.
Endometrioza jest łagodną przewlekłą chorobą ginekologiczną, która dotyka 10% kobiet w wieku rozrodczym i 40% z nich zmusza do stosowania technik wspomaganego rozrodu.
Celem pracy jest porównanie markera antymüllerowskiego (AMH) i liczby pęcherzyków antralnych (AFC) z najczęstszymi serologicznymi markerami rezerwy jajnikowej. Badacze zamierzają potwierdzić ich przydatność kliniczną w ocenie czynności jajników oraz promować ich zastosowanie w przewidywaniu obniżonej rezerwy jajnikowej.
Celem pracy jest ponadto walidacja danych bibliograficznych dotyczących zastosowania lasera do hemostazy po usunięciu endometriozy, poszerzenie dostępnej w piśmiennictwie wiedzy na temat chirurgicznego leczenia endometriozy jajnika oraz zastosowania lasera diodowego w chirurgii małoinwazyjnej, ocena trendu poziomów AFC i AMH oraz możliwych implikacji chirurgicznych dla płodności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Włochy, 09042
- University of Cagliari,Obstetrics and Gynecological Department,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- regularne cykle miesiączkowe
- endometrioza jednostronna większa niż 35 mm
- brak operacji ginekologicznych 3-6 miesięcy przed operacją
- brak terapii hormonalnej 1 miesiąc przed operacją
Kryteria wyłączenia:
- przebyta operacja endometriozy
- hormonoterapia w miesiącu przed obecną operacją
- zaburzenia krzepnięcia
- trwająca ciąża
- zapalenie narządów miednicy mniejszej
- zaburzenia złośliwe
- inaczej cysty
- Analogi hormonu uwalniającego gonadotropinę lub terapia antykoncepcyjna w okresie obserwacji
- BMI≥ 30 kg/m2
- zaburzenia endokrynologiczne
- nie mogą lub nie chcą wyrazić pisemnej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Koagulacja laserem diodowym
Koagulacja laserem diodowym wewnętrznej wyściółki endometriozy jajnika po cystektomii laparoskopowej
|
Koagulacja laserem diodowym wewnętrznej wyściółki endometriozy jajnika po cystektomii laparoskopowej
|
|
Aktywny komparator: Koagulacja bipolarna
Bipolarna koagulacja wewnętrznej wyściółki endometriozy jajnika po cystektomii laparoskopowej
|
Bipolarna koagulacja wewnętrznej wyściółki endometriozy jajnika po cystektomii laparoskopowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy hormonu anty-Müllerowskiego (AMH) w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana poziomu AMH w surowicy po 3 miesiącach od operacji
|
Zmiana poziomu AMH w surowicy po 3 miesiącach od operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pęcherzyków antralnych (AFC)
Ramy czasowe: Zmiana z AFC po 3 miesiącach od operacji, we wczesnej fazie folikularnej
|
Zmiana z AFC po 3 miesiącach od operacji, we wczesnej fazie folikularnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENDOLASER01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .