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片麻痺患者の動的平衡のエンドポイントとしての動的回避タスクにおける重心の動きを評価することの関心 (EQHEM)

2017年5月29日 更新者:Rennes University Hospital

数年間、片麻痺患者の姿勢障害の評価は、静止位置での足底圧力変位の中心を使用して、フォースプレートを介して実施されました。

これらは、バランス障害を持つ患者の評価とリハビリテーションの両方の理学療法で広く使用されています。

片麻痺患者の場合、各足の非対称分布サポートと姿勢の揺れの表面積の増加 (内側外側軸でより顕著) が観察されます。

足底圧の研究に基づくこれらの研究は、片麻痺患者の姿勢構成要素の時空間構成を完全に説明するには不十分です。

実際、姿勢のスタビロメトリック評価は、人間の骨格を単純な倒立振子が足首で揺れていると見なすことによる単純化に基づいています。

この単純化されたモデルは、動作中に複数の関節が同時に寄与するため、動的評価には使用できません。 これは、患者が不均衡にさらされ、動的な状況で転倒するため、その臨床的関心を制限します. このように、腰の角運動は、スタビロメトリック信号のみを使用して足首軸の運動と区別することが不可能な中心足底圧変位をもたらす。

したがって、動的条件で有効な別の変数を研究することは興味深いと思われました。それは、動的バランス作業中の重心の変位です。 この変数は、人体のさまざまな部分の 3D モーション キャプチャによって取得されます。 動的テストは、3 つの異なる方向からのボール回避後の動的姿勢評価です。 重心変位は、個々の能力の動的バランスを表すことが知られている機能テストであるTimed Up and Goテスト(TUG)と比較されます。

このデータはすべて、理学療法のための片麻痺の姿勢評価を改善し、新しいリハビリテーションアプローチの開発を支援することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rennes、フランス、35000
        • Chu Rennes Pontchaillou

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-

片麻痺患者の場合:

  • 18歳から80歳までの男女
  • 左半球または右半球のサステリエル ストローク :

o 虚血性または出血性 o 最初の症候性エピソードまたは影響のない TIA o 脳卒中から 1 か月から 1 年の間

  • 目を閉じた状態で補助なしで 30 秒以上立ってバランスをとる
  • FAC スコアが 3 ~ 7 の間に含まれる
  • 上腕三頭筋の痙縮は修正アッシュワース スケールで厳密に 3 未満で、かかとが地面についていて、内転筋の痙縮が同じスケールで最大 3 です。
  • 治験責任医師および患者またはその親族のいずれかによって署名された、インフォームドおよび書面による自由な同意(患者が情報を理解し、同意を表明できるが、運動障害により署名できない場合) )

健康なボランティアの場合:

  • 脳卒中患者と同年齢 (+/- 5 歳) の 18 ~ 85 歳の男性または女性
  • バランスの乱れがなければ
  • 社会保障加入
  • 自由意思による書面による同意

除外基準:

片麻痺患者の場合:

  • 脳卒中前の姿勢バランス(整形外科、リウマチ、神経、耳鼻咽喉科など)に影響を与える出来事の病歴
  • 妊娠中の女性
  • -試験および機器評価に適合しない疲労のある患者
  • 法的保護下にある患者 (フランスの法律による) および被拘禁者。
  • -身体的または精神的にインフォームドコンセントを与えることができない患者

健康なボランティアの場合:

  • 姿勢のバランスに影響を与える出来事の歴史(整形外科、リウマチ、神経、耳鼻咽喉科...)
  • 向精神薬の治療を受けている(抗うつ薬、抗精神病薬、抗不安薬)
  • 妊娠中の女性
  • 生物医学研究に適した人物のフランス国民登録簿の除外期間内
  • 法的保護下にある患者 (フランスの法律による) および被拘禁者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:片麻痺患者
動的回避タスク
他の:健康なボランティア
動的回避タスク

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主な結果は、オプトエレクトロニクス デバイスを使用して 3D モーションを記録した後に得られる、前頭面の重心 (CoM) の横方向の変位です。
時間枠:7日間の動的回避テスト
7日間の動的回避テスト

二次結果の測定

結果測定
時間枠
- テストから得られた機能レベルとバランス: Timed Up and Go テスト (TUG)。この比較は、テストの完了時間と Get Up and Go テストの機能スコアに関して行われます。
時間枠:インクルージョン (0)
インクルージョン (0)
- 動的評価の使用: 中央のボールを回避したときに生じる足底圧力中心 (CP) の最大前方変位、
時間枠:7日間の動的回避テスト
7日間の動的回避テスト
- 静的評価の使用: フォースプレートでの静的姿勢の初期評価中に、各脚の体重分布のパーセンテージを計算することによって得られた姿勢の非対称性
時間枠:インクルージョン (0)
インクルージョン (0)
ABS TUG スコア (検証中) は、重心 (CoM) の横方向の変位とも比較されます。
時間枠:インクルーシブ (0)
インクルーシブ (0)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月9日

一次修了 (実際)

2016年6月3日

研究の完了 (実際)

2016年11月23日

試験登録日

最初に提出

2015年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月29日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2014-A00097-40

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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