Interesse for at evaluere massecentrets bevægelse i en dynamisk undgåelsesopgave som endepunktet for hemiplegiske patienters dynamiske ligevægt (EQHEM)
I adskillige år blev vurderingen af posturale lidelser hos hemiplegiske patienter udført gennem kraftplade ved hjælp af centrum af plantar trykforskydning i en statisk position.
Disse er meget brugt i fysioterapi både til udredning og genoptræning af patienter med balanceforstyrrelser.
For hemiplegiske patienter observeres en asymmetrisk fordelingsstøtte på hver fod og et øget overfladeareal af posturale svaj (mere markeret på den medio laterale akse).
Disse undersøgelser, baseret på undersøgelsen af plantartryk, er ikke nok til at give en fuldstændig beskrivelse af den spatio-temporale organisering af posturale komponenter hos hemiplegiske patienter.
Faktisk er postural stabilometrisk evaluering baseret på en forenkling af det menneskelige skelet ved at betragte det som et simpelt omvendt pendul, der svinger på hans ankler.
Denne forenklede model kan ikke bruges til dynamisk vurdering på grund af de samtidige bidrag fra flere led under bevægelse. Dette begrænser dens kliniske interesse, fordi patienter er mere udsatte for ubalancer og falder i dynamiske situationer. Således resulterer hoftens vinkelbevægelse i en centerplantar trykforskydning, som er umulig at skelne fra ankelaksens bevægelse kun ved brug af stabilometrisk signal.
Det virkede således interessant at studere en anden variabel, der er gyldig under dynamiske forhold: forskydningen af massecentrum under en dynamisk balanceringsopgave. Denne variabel opnås gennem 3D motion capture af de forskellige segmenter af den menneskelige krop. Den dynamiske test er en dynamisk postural vurdering efter boldundgåelse fra tre forskellige retninger. Massecentrets forskydning vil blive sammenlignet med en funktionel test, der vides at være repræsentativ for dynamisk balance mellem de individuelle kapaciteter: Timed Up and Go-testen (TUG).
Alle disse data har til formål at forbedre den hemiplegiske posturale vurdering til fysioterapi og at hjælpe med at udvikle nye rehabiliterende tilgange.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrig, 35000
- Chu Rennes Pontchaillou
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Til hemiplegiske patienter:
- I alderen 18-80 år, mænd og kvinder
- Venstre eller højre hemisfærisk sustentoriel slagtilfælde:
oIskæmisk eller hæmorragisk oFørste symptomatisk episode eller TIA uden konsekvenser oMellem en måned og et år siden slagtilfældet
- Balance stående > 30 sek uden assistance i lukkede øjne tilstand
- FAC score inkluderet mellem 3 og 7
- Triceps Spasticitet strengt taget mindre end 3 på Modified Ashworth Scale med hæl på jorden og en adduktor spasticitet op til 3 på samme skala.
- Frit, informeret og skriftligt samtykke underskrevet af investigator og af patienten eller en af hans/hendes pårørende (i tilfælde af en patient, der er i stand til at forstå informationen og udtrykke sit samtykke, men med motoriske vanskeligheder, der resulterer i manglende evne til at underskrive )
For raske frivillige:
- I alderen 18-85 år, mænd eller kvinder, aldersmatchet (+/- 5 år) med apopleksipatienter
- Uden balanceforstyrrelse
- Tilknyttet social sikring
- Frit, informeret og skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
Til hemiplegiske patienter:
- Anamnese med hændelse, der påvirker postural balance (ortopædisk, reumatologisk, neurologisk, ØNH, ...) før slagtilfældet
- Gravid kvinde
- Patient med træthed uforenelig med testene og instrumentelle vurderinger
- Patienter under retsbeskyttelse (ifølge fransk lov) og tilbageholdte.
- Patienter fysisk eller psykisk ude af stand til at give informeret samtykke
For raske frivillige:
- Anamnese med hændelser, der påvirker postural balance (ortopædisk, reumatologisk, neurologisk, ØNH ...)
- Modtagelse af en psykotropisk behandling (antidepressiv, antipsykotisk, anxiolytisk)
- Gravid kvinde
- Inden for udelukkelsesperioden i det franske nationale register over personer, der er egnede til biomedicinsk forskning
- Patienter under retsbeskyttelse (ifølge fransk lov) og tilbageholdte.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: hemiplegiske patienter
Dynamisk undgåelsesopgave
|
|
|
Andet: sunde frivillige
Dynamisk undgåelsesopgave
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære resultat er den laterale forskydning af massecentret (CoM) i frontalplanet, opnået efter registrering af 3D-bevægelsen ved hjælp af en optoelektronisk enhed
Tidsramme: dynamisk undgåelsestest om 7 dage
|
dynamisk undgåelsestest om 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
- til funktionsniveauet og balancen opnået fra testen: Timed Up and Go test (TUG). Denne sammenligning vil blive foretaget med hensyn til gennemførelsestiden for testen og den funktionelle score i Get Up and Go-testen.
Tidsramme: inklusion (0)
|
inklusion (0)
|
|
- ved brug af dynamiske vurderinger: Maksimal frontforskydning af Plantar-trykcentret (CP) resulterende, når man undgår den centrale bold,
Tidsramme: dynamisk undgåelsestest om 7 dage
|
dynamisk undgåelsestest om 7 dage
|
|
- Brug af statiske vurderinger: Postural asymmetri opnået ved at beregne procentdelen af kropsvægtfordelingen på hvert ben under den statiske posturale indledende vurdering på kraftpladen
Tidsramme: Inklusion (0)
|
Inklusion (0)
|
|
ABS TUG-scoren (under validering) vil også blive sammenlignet med den laterale forskydning af massecentret (CoM).
Tidsramme: inklusiv (0)
|
inklusiv (0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-A00097-40
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .