Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem o vyhodnocení pohybu těžiště v úloze dynamického vyhýbání se jako koncového bodu dynamické rovnováhy u hemiplegických pacientů (EQHEM)

29. května 2017 aktualizováno: Rennes University Hospital

Po několik let bylo hodnocení posturálních poruch u hemiplegických pacientů prováděno pomocí silové dlahy s použitím centra posunu plantárního tlaku ve statické poloze.

Ty jsou široce používány ve fyzikální terapii jak pro hodnocení, tak pro rehabilitaci pacientů s poruchami rovnováhy.

U hemiplegických pacientů je pozorována asymetrická distribuční podpora na každé noze a zvětšený povrch posturálních kolísání (výraznější na střední laterální ose).

Tyto studie, založené na studii plantárního tlaku, nejsou dostatečné k tomu, aby poskytly úplný popis časoprostorové organizace posturálních komponent u hemiplegických pacientů.

Posturální stabilometrické hodnocení je skutečně založeno na zjednodušení lidské kostry tím, že ji považujeme za jednoduché obrácené kyvadlo houpající se na kotnících.

Tento zjednodušený model nelze použít v dynamickém hodnocení, protože při pohybu současně přispívá několik kloubů. To omezuje jeho klinický zájem, protože pacienti jsou více vystaveni nerovnováhám a pádům v dynamických situacích. Úhlový pohyb kyčle tedy vede k posunu centrálního plantárního tlaku, který není možné odlišit od pohybu osy kotníku pouze pomocí stabilometrického signálu.

Zdálo se tedy zajímavé studovat další proměnnou platnou v dynamických podmínkách: posunutí těžiště během úlohy dynamického vyvažování. Tato proměnná se získává prostřednictvím 3D zachycení pohybu různých segmentů lidského těla. Dynamický test je dynamické hodnocení držení těla po vyhýbání se míči ze tří různých směrů. Posun těžiště bude porovnán s funkčním testem, o kterém je známo, že reprezentuje dynamickou rovnováhu jednotlivých kapacit: Test Timed Up and Go (TUG).

Všechna tato data mají za cíl zlepšit hemiplegické posturální hodnocení pro fyzikální terapii a pomoci vyvinout nové rehabilitační přístupy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rennes, Francie, 35000
        • CHU Rennes Pontchaillou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Pro hemiplegické pacienty:

  • Ve věku 18-80 let, muži i ženy
  • Levá nebo pravá hemisférická sustentoriální mrtvice:

o Ischemická nebo hemoragická o První symptomatická epizoda nebo TIA bez následků o Mezi jedním měsícem a jedním rokem od cévní mozkové příhody

  • Rovnováha ve stoji > 30 sekund bez pomoci se zavřenýma očima
  • Skóre FAC mezi 3 a 7
  • Spasticita tricepsu přísně menší než 3 na Modified Ashworth Scale s patou na zemi a adduktorovou spasticitou do 3 na stejné stupnici.
  • svobodný, informovaný a písemný souhlas podepsaný zkoušejícím a pacientem nebo jedním z jeho příbuzných (v případě pacienta schopného porozumět informacím a vyjádřit svůj souhlas, ale s motorickými obtížemi vedoucími k neschopnosti se podepsat )

Pro zdravé dobrovolníky:

  • Ve věku 18-85 let, muži nebo ženy, věkově (+/- 5 let) s pacienty s mrtvicí
  • Bez poruchy rovnováhy
  • Přidružený k sociálnímu zabezpečení
  • Svobodný, informovaný a písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

Pro hemiplegické pacienty:

  • Historie příhody ovlivňující posturální rovnováhu (ortopedické, revmatologické, neurologické, ORL ...) před cévní mozkovou příhodou
  • Těhotná žena
  • Pacient s únavou neslučitelnou s testy a instrumentálním hodnocením
  • Pacienti pod právní ochranou (podle francouzského práva) a zadržení.
  • Pacienti fyzicky nebo duševně neschopní dát informovaný souhlas

Pro zdravé dobrovolníky:

  • Historie příhod ovlivňujících posturální rovnováhu (ortopedické, revmatologické, neurologické, ORL ...)
  • Absolvování psychotropní léčby (antidepresiva, antipsychotika, anxiolytika)
  • Těhotná žena
  • V období vyřazení do francouzského národního registru osob vhodných pro biomedicínský výzkum
  • Pacienti pod právní ochranou (podle francouzského práva) a zadržení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: hemiplegických pacientů
Úkol dynamického vyhýbání se
Jiný: zdravých dobrovolníků
Úkol dynamického vyhýbání se

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výsledkem je laterální posun těžiště (CoM) ve frontální rovině, získaný po záznamu 3D pohybu pomocí optoelektronického zařízení.
Časové okno: dynamický vyhýbací test za 7 dní
dynamický vyhýbací test za 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
- na funkční úroveň a rovnováhu získanou z testu: Timed Up and Go test (TUG). Toto srovnání bude provedeno s ohledem na dobu dokončení testu a funkční skóre v testu Get Up and Go.
Časové okno: zařazení (0)
zařazení (0)
- pomocí dynamických hodnocení: Maximální přední posunutí výslednice plantárního centra tlaku (CP) při vyhýbání se centrální kouli,
Časové okno: dynamický vyhýbací test za 7 dní
dynamický vyhýbací test za 7 dní
- Použití statických hodnocení: Posturální asymetrie získaná výpočtem procenta rozložení tělesné hmotnosti na každé noze během statického posturálního počátečního hodnocení na silové desce
Časové okno: Zahrnutí (0)
Zahrnutí (0)
Skóre ABS TUG (je ověřováno) bude také porovnáno s bočním posunem těžiště (CoM).
Časové okno: včetně (0)
včetně (0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

3. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

23. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2014-A00097-40

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úkol dynamického vyhýbání se

3
Předplatit