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Interés de Evaluar el Movimiento del Centro de Masa en una Tarea de Evitación Dinámica como Punto Final del Equilibrio Dinámico de Pacientes Hemipléjicos (EQHEM)

29 de mayo de 2017 actualizado por: Rennes University Hospital

Durante varios años, la evaluación de los trastornos posturales en pacientes hemipléjicos se realizaba mediante plataforma de fuerza, utilizando el desplazamiento del centro de presión plantar en posición estática.

Estos son ampliamente utilizados en fisioterapia tanto para la evaluación como para la rehabilitación de pacientes con trastornos del equilibrio.

En los pacientes hemipléjicos se observa una distribución asimétrica del apoyo en cada pie y una mayor superficie de vaivenes posturales (más marcada en el eje medio lateral).

Estos estudios, basados ​​en el estudio de la presión plantar, no son suficientes para brindar una descripción completa de la organización espacio-temporal de los componentes posturales en pacientes hemipléjicos.

De hecho, la evaluación estabilométrica postural se basa en una simplificación del esqueleto humano al considerarlo como un simple péndulo invertido que se balancea sobre sus tobillos.

Este modelo simplificado no se puede utilizar en la evaluación dinámica debido a las contribuciones simultáneas de varias articulaciones durante el movimiento. Esto restringe su interés clínico porque los pacientes están más expuestos a desequilibrios y caídas en situaciones dinámicas. Por lo tanto, el movimiento angular de la cadera da como resultado un desplazamiento de la presión plantar central que es imposible de discriminar del movimiento del eje del tobillo utilizando únicamente una señal estabilométrica.

Por lo tanto, parecía interesante estudiar otra variable válida en condiciones dinámicas: el desplazamiento del centro de masa durante una tarea de equilibrio dinámico. Esta variable se obtiene a través de la captura de movimiento 3D de los diferentes segmentos del cuerpo humano. La prueba dinámica es una evaluación postural dinámica siguiendo la evitación de la pelota desde tres direcciones diferentes. El desplazamiento del centro de masa se comparará con una prueba funcional conocida por ser representativa del equilibrio dinámico de las capacidades individuales: la prueba Timed Up and Go (TUG).

Todos estos datos tienen como objetivo mejorar la evaluación postural hemipléjica para la fisioterapia y ayudar a desarrollar nuevos enfoques de rehabilitación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rennes, Francia, 35000
        • Chu Rennes Pontchaillou

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Para pacientes hemipléjicos:

  • De 18 a 80 años de edad, hombres y mujeres.
  • Golpe de sustentoriel hemisférico izquierdo o derecho:

oIsquémica o hemorrágica oPrimer episodio sintomático o AIT sin consecuencias oEntre un mes y un año desde el ictus

  • Equilibrio de pie > 30 s sin ayuda con los ojos cerrados
  • Puntaje FAC incluido entre 3 y 7
  • Espasticidad del tríceps estrictamente menor de 3 en la Escala de Ashworth Modificada con el talón en el suelo y una espasticidad del aductor de hasta 3 en la misma escala.
  • Consentimiento libre, informado y por escrito firmado por el investigador y por el paciente o uno de sus familiares (en el caso de un paciente capaz de comprender la información y expresar su consentimiento pero con dificultades motoras que le impidan firmar )

Para voluntarios sanos:

  • Edad entre 18 y 85 años, hombres o mujeres, emparejados por edad (+/- 5 años) con pacientes con accidente cerebrovascular
  • Sin un trastorno del equilibrio
  • Afiliado a la seguridad social
  • Consentimiento libre, informado y por escrito

Criterio de exclusión:

Para pacientes hemipléjicos:

  • Antecedentes de evento que afecte el equilibrio postural (ortopédico, reumatológico, neurológico, ORL...) antes del ictus
  • Mujeres embarazadas
  • Paciente con cansancio incompatible con las pruebas y valoraciones instrumentales
  • Pacientes bajo protección legal (según la ley francesa) y detenidos.
  • Pacientes física o mentalmente incapaces de dar su consentimiento informado

Para voluntarios sanos:

  • Antecedentes de evento que afecte el equilibrio postural (ortopédico, reumatológico, neurológico, ORL...)
  • Recibir un tratamiento psicotrópico (antidepresivo, antipsicótico, ansiolítico)
  • Mujeres embarazadas
  • Dentro del período de exclusión en el registro nacional francés de personas aptas para la investigación biomédica
  • Pacientes bajo protección legal (según la ley francesa) y detenidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: pacientes hemipléjicos
Tarea de evitación dinámica
Otro: voluntarios sanos
Tarea de evitación dinámica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El resultado primario es el desplazamiento lateral del centro de masa (CoM) en el plano frontal, obtenido luego de registrar el movimiento 3D utilizando un dispositivo optoelectrónico
Periodo de tiempo: prueba de evitación dinámica en 7 días
prueba de evitación dinámica en 7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
- al nivel funcional y al equilibrio obtenido de la prueba: Timed Up and Go test (TUG). Esta comparación se realizará en función del tiempo de realización de la prueba y la puntuación funcional en la prueba Get Up and Go.
Periodo de tiempo: inclusión (0)
inclusión (0)
- utilizando evaluaciones dinámicas: desplazamiento frontal máximo del centro de presión plantar (CP) resultante al evitar la bola central,
Periodo de tiempo: prueba de evitación dinámica en 7 días
prueba de evitación dinámica en 7 días
- Mediante evaluaciones estáticas: Asimetría postural obtenida calculando el porcentaje de distribución del peso corporal en cada pierna durante la evaluación postural estática inicial en plataforma de fuerza
Periodo de tiempo: Inclusión (0)
Inclusión (0)
La puntuación ABS TUG (en proceso de validación) también se comparará con el desplazamiento lateral del centro de masa (CoM).
Periodo de tiempo: inclusión (0)
inclusión (0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

3 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

23 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-A00097-40

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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