Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie oceną ruchu środka masy w zadaniu dynamicznego unikania jako punktu końcowego równowagi dynamicznej pacjentów z porażeniem połowiczym (EQHEM)

29 maja 2017 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Od kilku lat ocena wad postawy u pacjentów z porażeniem połowiczym prowadzona była metodą płyty siłowej, wykorzystującej środek przemieszczenia nacisku podeszwowego w pozycji statycznej.

Są one szeroko stosowane w fizjoterapii zarówno do oceny, jak i rehabilitacji pacjentów z zaburzeniami równowagi.

U pacjentów z porażeniem połowiczym obserwuje się asymetryczne rozłożenie podparcia na każdej stopie oraz zwiększoną powierzchnię kołysań posturalnych (bardziej zaznaczone na środkowej osi bocznej).

Badania te, oparte na badaniu nacisku podeszwowego, nie wystarczają do pełnego opisu czasoprzestrzennej organizacji składowych posturalnych u pacjentów z porażeniem połowiczym.

Istotnie, stabilometryczna ocena posturalna opiera się na uproszczeniu ludzkiego szkieletu, uznając go za proste odwrócone wahadło kołyszące się na kostkach.

Ten uproszczony model nie może być stosowany w ocenie dynamicznej ze względu na równoczesny udział kilku stawów podczas ruchu. Ogranicza to jego zainteresowanie kliniczne, ponieważ pacjenci są bardziej narażeni na zaburzenia równowagi i upadki w sytuacjach dynamicznych. W ten sposób ruch kątowy stawu biodrowego powoduje przemieszczenie nacisku na podeszwę środkową, którego nie można odróżnić od ruchu w osi stawu skokowego wyłącznie za pomocą sygnału stabilometrycznego.

Dlatego interesujące wydało się zbadanie innej zmiennej ważnej w warunkach dynamicznych: przemieszczenia środka masy podczas dynamicznego zadania wyważania. Ta zmienna jest uzyskiwana poprzez przechwytywanie ruchu 3D różnych segmentów ludzkiego ciała. Test dynamiczny to dynamiczna ocena posturalna po uniknięciu piłki z trzech różnych kierunków. Środek przesunięcia masy zostanie porównany z testem funkcjonalnym, o którym wiadomo, że jest reprezentatywny dla równowagi dynamicznej poszczególnych pojemności: testem Timed Up and Go (TUG).

Wszystkie te dane mają na celu poprawę oceny posturalnej osób z porażeniem połowiczym na potrzeby fizjoterapii oraz pomoc w opracowaniu nowych podejść rehabilitacyjnych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rennes, Francja, 35000
        • Chu Rennes Pontchaillou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Dla pacjentów z hemiplegią:

  • Wiek od 18 do 80 lat, mężczyźni i kobiety
  • Uderzenie podtrzymujące lewą lub prawą półkulę :

o Niedokrwienny lub krwotoczny o Pierwszy epizod objawowy lub TIA bez następstw o ​​Między jednym miesiącem a rokiem od udaru

  • Zachowaj równowagę w pozycji stojącej > 30 s bez pomocy przy zamkniętych oczach
  • Wynik FAC zawierał się w przedziale od 3 do 7
  • Spastyczność mięśnia trójgłowego ściśle poniżej 3 w zmodyfikowanej skali Ashwortha z piętą na podłożu i spastycznością przywodziciela do 3 w tej samej skali.
  • Dobrowolna, świadoma i pisemna zgoda podpisana przez badacza i pacjenta lub jednego z jego bliskich (w przypadku pacjenta zdolnego do zrozumienia informacji i wyrażenia zgody, ale z trudnościami ruchowymi powodującymi niemożność podpisania )

Dla zdrowych ochotników:

  • W wieku od 18 do 85 lat, mężczyźni lub kobiety, dopasowani wiekowo (+/- 5 lat) z pacjentami po udarze mózgu
  • Bez zaburzeń równowagi
  • Związany z ubezpieczeniami społecznymi
  • Dobrowolna, świadoma i pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

Dla pacjentów z hemiplegią:

  • Historia zdarzeń wpływających na równowagę posturalną (ortopedyczna, reumatologiczna, neurologiczna, laryngologiczna...) przed udarem
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjent ze zmęczeniem niezgodnym z badaniami i oceną instrumentalną
  • Pacjenci objęci ochroną prawną (zgodnie z prawem francuskim) oraz osoby zatrzymane.
  • Pacjenci fizycznie lub psychicznie niezdolni do wyrażenia świadomej zgody

Dla zdrowych ochotników:

  • Historia zdarzeń wpływających na równowagę posturalną (ortopedyczna, reumatologiczna, neurologiczna, laryngologiczna...)
  • Przyjmowanie leczenia psychotropowego (leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, przeciwlękowe)
  • Kobiety w ciąży
  • W okresie wykluczenia z francuskiego krajowego rejestru osób nadających się do badań biomedycznych
  • Pacjenci objęci ochroną prawną (zgodnie z prawem francuskim) oraz osoby zatrzymane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pacjenci z hemiplegią
Dynamiczne zadanie unikania
Inny: zdrowych ochotników
Dynamiczne zadanie unikania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawowym rezultatem jest boczne przemieszczenie środka masy (CoM) w płaszczyźnie czołowej, uzyskane po zarejestrowaniu ruchu 3D za pomocą urządzenia optoelektronicznego
Ramy czasowe: dynamiczny test unikania za 7 dni
dynamiczny test unikania za 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
- do poziomu funkcjonalnego i równowagi uzyskanej z testu: Test Timed Up and Go (TUG). Porównanie to zostanie dokonane w odniesieniu do czasu ukończenia testu i wyniku funkcjonalnego w teście Wstań i idź.
Ramy czasowe: włączenie (0)
włączenie (0)
- za pomocą ocen dynamicznych: Maksymalne przednie przemieszczenie środka nacisku na podeszwę (CP) wypadkowe przy unikaniu centralnej piłki,
Ramy czasowe: dynamiczny test unikania za 7 dni
dynamiczny test unikania za 7 dni
- Korzystanie z ocen statycznych: asymetria postawy uzyskana poprzez obliczenie procentowego rozkładu masy ciała na każdą nogę podczas statycznej wstępnej oceny postawy na płycie siłowej
Ramy czasowe: Włączenie (0)
Włączenie (0)
Wynik ABS TUG (w trakcie walidacji) zostanie również porównany z poprzecznym przemieszczeniem środka masy (CoM).
Ramy czasowe: zawiera (0)
zawiera (0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-A00097-40

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj