Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Interesse de avaliar o movimento do centro de massa em uma tarefa de evitação dinâmica como ponto final do equilíbrio dinâmico de pacientes hemiplégicos (EQHEM)

29 de maio de 2017 atualizado por: Rennes University Hospital

Durante vários anos, a avaliação dos distúrbios posturais em pacientes hemiplégicos foi realizada por meio de plataforma de força, utilizando o deslocamento do centro de pressão plantar em posição estática.

Estes são amplamente utilizados na fisioterapia tanto para avaliação quanto para reabilitação de pacientes com distúrbios do equilíbrio.

Para pacientes hemiplégicos, observa-se uma distribuição assimétrica do suporte em cada pé e uma área de superfície aumentada de oscilações posturais (mais acentuadas no eixo médio-lateral).

Esses estudos, baseados no estudo da pressão plantar, não são suficientes para fornecer uma descrição completa da organização espaço-temporal dos componentes posturais em pacientes hemiplégicos.

De fato, a avaliação estabilométrica postural é baseada em uma simplificação do esqueleto humano, considerando-o como um simples pêndulo invertido balançando em seus tornozelos.

Este modelo simplificado não pode ser utilizado na avaliação dinâmica devido às contribuições simultâneas de várias articulações durante o movimento. Isso restringe seu interesse clínico, pois os pacientes estão mais expostos a desequilíbrios e quedas em situações dinâmicas. Assim, o movimento angular do quadril resulta em um deslocamento da pressão plantar central que é impossível discriminar do movimento do eixo do tornozelo usando apenas o sinal estabilométrico.

Assim, pareceu interessante estudar outra variável válida em condições dinâmicas: o deslocamento do centro de massa durante uma tarefa de balanceamento dinâmico. Esta variável é obtida através da captura de movimento 3D dos diferentes segmentos do corpo humano. O teste dinâmico é uma avaliação postural dinâmica após a esquiva da bola em três direções diferentes. O deslocamento do centro de massa será comparado com um teste funcional conhecido por ser representativo do equilíbrio dinâmico das capacidades individuais: o teste Timed Up and Go (TUG).

Todos esses dados visam melhorar a avaliação postural de hemiplégicos para fisioterapia e ajudar a desenvolver novas abordagens reabilitadoras.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rennes, França, 35000
        • Chu Rennes Pontchaillou

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-

Para pacientes hemiplégicos:

  • De 18 a 80 anos, homens e mulheres
  • Curso de sustentoriel hemisférico esquerdo ou direito:

oIsquêmico ou hemorrágico oPrimeiro episódio sintomático ou AIT sem consequências oEntre um mês e um ano desde o AVC

  • Equilíbrio em pé > 30 segundos sem assistência na condição de olhos fechados
  • Pontuação FAC incluída entre 3 e 7
  • Espasticidade do tríceps estritamente inferior a 3 na Escala Modificada de Ashworth com calcanhar no chão e espasticidade dos adutores de até 3 na mesma escala.
  • Consentimento livre, informado e por escrito assinado pelo investigador e pelo paciente ou um de seus familiares (no caso de paciente capaz de entender as informações e expressar seu consentimento, mas com dificuldades motoras que impossibilitam a assinatura )

Para voluntários saudáveis:

  • Com idade entre 18-85 anos, homens ou mulheres, pareados por idade (+/- 5 anos) com pacientes com AVC
  • Sem distúrbio do equilíbrio
  • Filiado à segurança social
  • Consentimento livre, informado e por escrito

Critério de exclusão:

Para pacientes hemiplégicos:

  • Histórico de evento que afetou o equilíbrio postural (ortopédico, reumatológico, neurológico, otorrinolaringológico...) antes do AVC
  • mulheres grávidas
  • Paciente com cansaço incompatível com os testes e avaliações instrumentais
  • Pacientes sob proteção legal (de acordo com a lei francesa) e detidos.
  • Pacientes fisicamente ou mentalmente incapazes de dar consentimento informado

Para voluntários saudáveis:

  • Histórico de evento que afetou o equilíbrio postural (ortopédico, reumatológico, neurológico, otorrinolaringológico...)
  • Receber um tratamento psicotrópico (antidepressivo, antipsicótico, ansiolítico)
  • mulheres grávidas
  • Durante o período de exclusão no registro nacional francês de pessoas aptas para pesquisa biomédica
  • Pacientes sob proteção legal (de acordo com a lei francesa) e detidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: pacientes hemiplégicos
Tarefa de Evitação Dinâmica
Outro: voluntários saudáveis
Tarefa de Evitação Dinâmica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O resultado primário é o deslocamento lateral do centro de massa (CoM) no plano frontal, obtido após o registro do movimento 3D usando um dispositivo optoeletrônico
Prazo: teste de evitação dinâmica em 7 dias
teste de evitação dinâmica em 7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
- ao nível funcional e ao equilíbrio obtido no teste: Timed Up and Go test (TUG). Essa comparação será feita em relação ao tempo de conclusão do teste e ao escore funcional no teste Get Up and Go.
Prazo: inclusão (0)
inclusão (0)
- usando avaliações dinâmicas: Deslocamento frontal máximo do centro de pressão plantar (CP) resultante ao evitar a bola central,
Prazo: teste de evitação dinâmica em 7 dias
teste de evitação dinâmica em 7 dias
- Usando avaliações estáticas: assimetria postural obtida calculando a porcentagem de distribuição do peso corporal em cada perna durante a avaliação postural inicial estática na plataforma de força
Prazo: Inclusão (0)
Inclusão (0)
A pontuação ABS TUG (em validação) também será comparada com o deslocamento lateral do centro de massa (CoM).
Prazo: inclusão (0)
inclusão (0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

3 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

23 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-A00097-40

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever