Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Interesse di valutare il movimento del centro di massa in un compito di evitamento dinamico come punto finale dell'equilibrio dinamico dei pazienti emiplegici (EQHEM)

29 maggio 2017 aggiornato da: Rennes University Hospital

Per diversi anni, la valutazione dei disturbi posturali nei pazienti emiplegici è stata condotta attraverso la pedana di forza, utilizzando lo spostamento del centro di pressione plantare in posizione statica.

Questi sono ampiamente utilizzati in terapia fisica sia per la valutazione che per la riabilitazione di pazienti con disturbi dell'equilibrio.

Per i pazienti emiplegici si osserva una distribuzione asimmetrica dell'appoggio su ciascun piede e una maggiore superficie di oscillazioni posturali (più marcate sull'asse medio laterale).

Questi studi, basati sullo studio della pressione plantare, non sono sufficienti per fornire una descrizione completa dell'organizzazione spazio-temporale delle componenti posturali nei pazienti emiplegici.

La valutazione stabilometrica posturale si basa infatti su una semplificazione dello scheletro umano considerandolo come un semplice pendolo rovesciato che oscilla sulle sue caviglie.

Questo modello semplificato non può essere utilizzato nella valutazione dinamica a causa dei contributi simultanei di diverse articolazioni durante il movimento. Ciò limita il suo interesse clinico perché i pazienti sono più esposti a squilibri e cadute in situazioni dinamiche. Pertanto, il movimento angolare dell'anca risulta in uno spostamento della pressione plantare centrale che è impossibile discriminare dal movimento dell'asse della caviglia utilizzando solo il segnale stabilometrico.

Pertanto, è sembrato interessante studiare un'altra variabile valida in condizioni dinamiche: lo spostamento del centro di massa durante un'attività di bilanciamento dinamico. Questa variabile è ottenuta attraverso il motion capture 3D dei diversi segmenti del corpo umano. Il test dinamico è una valutazione posturale dinamica in seguito all'evitamento della palla da tre diverse direzioni. Lo spostamento del centro di massa sarà confrontato con un test funzionale noto per essere rappresentativo dell'equilibrio dinamico delle singole capacità: il test Timed Up and Go (TUG).

Tutti questi dati mirano a migliorare la valutazione posturale emiplegica per la terapia fisica e ad aiutare a sviluppare nuovi approcci riabilitativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rennes, Francia, 35000
        • CHU Rennes Pontchaillou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

Per i pazienti emiplegici:

  • Età compresa tra i 18 e gli 80 anni, uomini e donne
  • Colpo di sustentoriel emisferico sinistro o destro:

oIschemico o emorragico oPrimo episodio sintomatico o TIA senza conseguenze oTra un mese e un anno dall'ictus

  • Equilibrio in piedi > 30 sec senza assistenza a occhi chiusi
  • Punteggio FAC compreso tra 3 e 7
  • Spasticità del tricipite rigorosamente inferiore a 3 sulla scala di Ashworth modificata con tallone a terra e spasticità dell'adduttore fino a 3 sulla stessa scala.
  • Consenso libero, informato e scritto firmato dallo sperimentatore e dal paziente o da un suo familiare (nel caso di paziente in grado di comprendere le informazioni e di esprimere il proprio consenso ma con difficoltà motorie con conseguente impossibilità di firmare )

Per i volontari sani:

  • Di età compresa tra 18 e 85 anni, uomini o donne, della stessa età (+/- 5 anni) con pazienti affetti da ictus
  • Senza un disturbo dell'equilibrio
  • Affiliato alla previdenza sociale
  • Consenso libero, informato e scritto

Criteri di esclusione:

Per i pazienti emiplegici:

  • Storia dell'evento che influenza l'equilibrio posturale (ortopedico, reumatologico, neurologico, otorinolaringoiatrico...) prima dell'ictus
  • Donne incinte
  • Paziente con stanchezza incompatibile con gli esami e le valutazioni strumentali
  • Pazienti sotto tutela legale (secondo la legge francese) e detenuti.
  • Pazienti fisicamente o mentalmente incapaci di dare il consenso informato

Per i volontari sani:

  • Storia di eventi che influenzano l'equilibrio posturale (ortopedico, reumatologico, neurologico, otorinolaringoiatrico...)
  • Ricevere un trattamento psicotropo (antidepressivi, antipsicotici, ansiolitici)
  • Donne incinte
  • Entro il periodo di esclusione nel registro nazionale francese delle persone idonee alla ricerca biomedica
  • Pazienti sotto tutela legale (secondo la legge francese) e detenuti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: pazienti emiplegici
Attività di evitamento dinamico
Altro: Attività di evitamento dinamico
Procedura: Fisioterapia
Dispositivo: Movimento 3D su dispositivo optoelettronico
Altro: volontari sani
Attività di evitamento dinamico
Altro: Attività di evitamento dinamico
Procedura: Fisioterapia
Dispositivo: Movimento 3D su dispositivo optoelettronico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'esito primario è lo spostamento laterale del centro di massa (CoM) nel piano frontale, ottenuto dopo aver registrato il movimento 3D utilizzando un dispositivo optoelettronico
Lasso di tempo: test di evitamento dinamico in 7 giorni
test di evitamento dinamico in 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
- al livello funzionale e al bilanciamento ottenuto dal test: Timed Up and Go test (TUG). Questo confronto verrà effettuato per quanto riguarda il tempo di completamento del test e il punteggio funzionale nel test Get Up and Go.
Lasso di tempo: inclusione (0)
inclusione (0)
- utilizzando valutazioni dinamiche: spostamento frontale massimo del centro di pressione plantare (CP) risultante quando si evita la palla centrale,
Lasso di tempo: test di evitamento dinamico in 7 giorni
test di evitamento dinamico in 7 giorni
- Utilizzo di valutazioni statiche: asimmetria posturale ottenuta calcolando la percentuale di distribuzione del peso corporeo su ciascuna gamba durante la valutazione statica posturale iniziale su pedana di forza
Lasso di tempo: Inclusione (0)
Inclusione (0)
Il punteggio ABS TUG (in corso di convalida) sarà anche confrontato con lo spostamento laterale del centro di massa (CoM).
Lasso di tempo: inclusione (0)
inclusione (0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

3 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

23 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-A00097-40

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Attività di evitamento dinamico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi