Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tömegközéppont mozgásának értékelése a dinamikus elkerülési feladatban, mint a hemiplegikus betegek dinamikus egyensúlyának végpontja (EQHEM)

2017. május 29. frissítette: Rennes University Hospital

A hemiplégiás betegek testtartási rendellenességeinek felmérését több éven keresztül erőlemezzel végezték, a talpi nyomáselmozdulás középpontját statikus helyzetben.

Ezeket széles körben alkalmazzák a fizikoterápiában az egyensúlyzavarral küzdő betegek felmérésére és rehabilitációjára egyaránt.

A hemiplegikus betegeknél aszimmetrikus eloszlási támaszt figyeltek meg mindkét lábon, és megnövekedett testtartási kilengések felülete (kifejezettebb a medio laterális tengelyen).

Ezek a talpi nyomás vizsgálatán alapuló vizsgálatok nem elegendőek ahhoz, hogy teljes körűen leírják a testtartási összetevők térbeli-időbeli szerveződését hemiplegikus betegekben.

Valójában a testtartási stabilometrikus értékelés az emberi csontváz leegyszerűsítésén alapul, mivel azt egy egyszerű fordított ingának tekinti, amely a bokáján lengeti.

Ez az egyszerűsített modell nem használható dinamikus értékelésben, mivel több ízület egyidejűleg járul hozzá a mozgáshoz. Ez korlátozza klinikai érdeklődését, mivel a betegek dinamikus helyzetekben jobban ki vannak téve az egyensúlyhiánynak és az eséseknek. Így a csípő szögletes mozgása a talpi középső nyomáselmozdulást eredményezi, amelyet nem lehet megkülönböztetni a boka tengely mozgásától pusztán stabilometrikus jel segítségével.

Így érdekesnek tűnt egy másik dinamikus körülmények között érvényes változó vizsgálata: a tömegközéppont elmozdulása dinamikus kiegyensúlyozási feladat során. Ezt a változót az emberi test különböző szegmenseinek 3D mozgásrögzítésével kapjuk meg. A dinamikus teszt egy dinamikus testtartási értékelés, amely három különböző irányból történő labdakerülést követ. A tömegelmozdulás középpontját egy funkcionális teszttel hasonlítják össze, amelyről ismert, hogy az egyéni kapacitások dinamikus egyensúlyát reprezentálja: a Timed Up and Go teszt (TUG).

Mindezen adatok célja a fizikoterápia hemiplegiás testtartási értékelésének javítása és új rehabilitációs megközelítések kidolgozása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Rennes, Franciaország, 35000
        • CHU Rennes Pontchaillou

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

-

Hemiplegiás betegek számára:

  • 18-80 év közöttiek, férfiak és nők
  • Bal vagy jobb féltekei szuszpentorielvonás:

oIszkémiás vagy vérzéses oElső tüneti epizód vagy TIA következmények nélkül oA stroke óta egy hónap és egy év között

  • Egyensúly állásban > 30 másodperc segítség nélkül csukott szemmel
  • A FAC pontszám 3 és 7 között van
  • A tricepsz spaszticitása szigorúan kevesebb, mint 3 a Módosított Ashworth Skálán, ha a sarok a talajon van, és az adduktor spaszticitása 3-ig ugyanazon a skálán.
  • A vizsgáló és a beteg vagy hozzátartozója által aláírt szabad, tájékozott és írásos beleegyezés (olyan beteg esetében, aki képes az információt megérteni és beleegyezését kifejezni, de az aláírás képtelenségét okozó motorikus nehézségekkel küzd )

Egészséges önkénteseknek:

  • 18-85 év közöttiek, férfiak vagy nők, életkorban (+/- 5 év) szenvedő betegek
  • Egyensúlyzavar nélkül
  • Társadalombiztosításhoz tartozik
  • Ingyenes, tájékozott és írásbeli hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

Hemiplegiás betegek számára:

  • A testtartási egyensúlyt befolyásoló esemény története (ortopédiai, reumatológiai, neurológiai, fül-orr-gégészeti...) a stroke előtt
  • Terhes nők
  • Fáradt beteg a tesztekkel és műszeres értékelésekkel összeegyeztethetetlen
  • Jogi védelem alatt álló betegek (a francia jog szerint) és fogvatartottak.
  • A betegek fizikailag vagy mentálisan képtelenek tájékozott beleegyezést adni

Egészséges önkénteseknek:

  • A testtartás egyensúlyát befolyásoló esemény története (ortopédiai, reumatológiai, neurológiai, fül-orr-gégészeti...)
  • Pszichotróp kezelésben részesül (antidepresszáns, antipszichotikum, szorongásoldó)
  • Terhes nők
  • Az orvosbiológiai kutatásra alkalmas személyek francia nemzeti nyilvántartásából való kizárási időszakon belül
  • Jogi védelem alatt álló betegek (a francia jog szerint) és fogvatartottak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: hemiplegiás betegek
Dinamikus elkerülési feladat
Egyéb: Dinamikus elkerülési feladat
Eljárás: fizikoterápia
Eszköz: 3D mozgás optoelektronikai eszközön
Egyéb: egészséges önkéntesek
Dinamikus elkerülési feladat
Egyéb: Dinamikus elkerülési feladat
Eljárás: fizikoterápia
Eszköz: 3D mozgás optoelektronikai eszközön

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges eredmény a tömegközéppont (CoM) oldalirányú elmozdulása a frontális síkban, amelyet a 3D mozgás optoelektronikai eszközzel történő rögzítése után kapunk.
Időkeret: dinamikus elkerülési teszt 7 napon belül
dinamikus elkerülési teszt 7 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
- a funkcionális szintre és a tesztből kapott egyensúlyra: Timed Up and Go teszt (TUG). Ez az összehasonlítás a teszt befejezési idejére és a „Kelj fel és indulj” teszt funkcionális pontszámára vonatkozik.
Időkeret: felvétel (0)
felvétel (0)
- dinamikus értékelések segítségével: a Plantar nyomásközéppont (CP) maximális elülső elmozdulása, amely a központi golyó elkerülésekor keletkezik,
Időkeret: dinamikus elkerülési teszt 7 napon belül
dinamikus elkerülési teszt 7 napon belül
- Statikus értékelések használata: A testsúly-eloszlás százalékos arányának kiszámításával kapott testtartási aszimmetria az egyes lábakon az erőlemezen végzett statikus testtartás kezdeti értékelése során
Időkeret: Bevétel (0)
Bevétel (0)
Az ABS TUG pontszámot (érvényesítés alatt) a tömegközéppont (CoM) oldalirányú elmozdulásával is összehasonlítják.
Időkeret: inclusio (0)
inclusio (0)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rennes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-A00097-40

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dinamikus elkerülési feladat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel