Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес к оценке движения центра масс в задаче динамического избегания как к конечной точке динамического равновесия у пациентов с гемиплегией (EQHEM)

29 мая 2017 г. обновлено: Rennes University Hospital

В течение нескольких лет оценку постуральных нарушений у больных с гемиплегией проводили с помощью силовой пластины, используя смещение центра подошвенного давления в статическом положении.

Они широко используются в физиотерапии как для оценки, так и для реабилитации пациентов с нарушениями равновесия.

У пациентов с гемиплегией наблюдается асимметричное распределение опоры на каждой стопе и увеличенная площадь поверхности постуральных колебаний (более выраженная по медиолатеральной оси).

Этих исследований, основанных на изучении подошвенного давления, недостаточно для полного описания пространственно-временной организации постуральных компонентов у больных гемиплегией.

Действительно, постуральная стабилометрическая оценка основана на упрощении человеческого скелета, рассматривая его как простой перевернутый маятник, качающийся на его лодыжках.

Эту упрощенную модель нельзя использовать для динамической оценки из-за одновременного вклада нескольких суставов во время движения. Это ограничивает его клинический интерес, поскольку пациенты больше подвержены дисбалансу и падениям в динамических ситуациях. Таким образом, угловое движение бедра приводит к смещению центрального подошвенного давления, которое невозможно отличить от движения оси голеностопного сустава, используя только стабилометрический сигнал.

Таким образом, представлялось интересным изучить еще одну переменную, действующую в динамических условиях: смещение центра масс во время задачи динамической балансировки. Эта переменная получается с помощью 3D-захвата движения различных сегментов человеческого тела. Динамический тест представляет собой динамическую оценку осанки после уклонения от мяча с трех разных направлений. Смещение центра масс будет сравниваться с функциональным тестом, который, как известно, представляет динамический баланс отдельных мощностей: тест Timed Up and Go (TUG).

Все эти данные направлены на улучшение гемиплегической постуральной оценки для физиотерапии и на помощь в разработке новых реабилитационных подходов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Rennes, Франция, 35000
        • CHU Rennes Pontchaillou

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-

Для пациентов с гемиплегией:

  • Возраст от 18 до 80 лет, мужчины и женщины
  • Левый или правый полушарный поддерживающий удар:

oИшемический или геморрагический oПервый симптоматический эпизод или ТИА без последствий oОт одного месяца до одного года после инсульта

  • Баланс стоя > 30 секунд без посторонней помощи с закрытыми глазами
  • Оценка FAC включала от 3 до 7
  • Спастичность трицепса строго менее 3 баллов по модифицированной шкале Эшворта с пяткой на полу и спастичностью приводящей мышцы до 3 баллов по той же шкале.
  • Свободное, информированное и письменное согласие, подписанное исследователем и пациентом или одним из его/ее родственников (в случае, если пациент способен понять информацию и выразить свое согласие, но с двигательными трудностями, приводящими к неспособности подписать )

Для здоровых добровольцев:

  • Возраст от 18 до 85 лет, мужчины или женщины, сопоставимые по возрасту (+/- 5 лет) с пациентами, перенесшими инсульт
  • Без нарушения баланса
  • Связанный с социальным обеспечением
  • Свободное, информированное и письменное согласие

Критерий исключения:

Для пациентов с гемиплегией:

  • История события, влияющего на постуральный баланс (ортопедический, ревматологический, неврологический, ЛОР ...) до инсульта
  • Беременные женщины
  • Пациент с утомляемостью, несовместимой с тестами и инструментальными оценками
  • Пациенты, находящиеся под правовой защитой (согласно французскому законодательству) и заключенные.
  • Пациенты, физически или психически неспособные дать информированное согласие

Для здоровых добровольцев:

  • История события, влияющего на постуральный баланс (ортопедический, ревматологический, неврологический, ЛОР ...)
  • Прием психотропных препаратов (антидепрессантов, нейролептиков, анксиолитиков)
  • Беременные женщины
  • В течение периода исключения из французского национального реестра лиц, подходящих для биомедицинских исследований
  • Пациенты, находящиеся под правовой защитой (согласно французскому законодательству) и заключенные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: гемиплегические пациенты
Задача динамического избегания
Другой: здоровые добровольцы
Задача динамического избегания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным результатом является боковое смещение центра масс (ЦМ) во фронтальной плоскости, полученное после записи трехмерного движения с помощью оптоэлектронного устройства.
Временное ограничение: тест динамического избегания через 7 дней
тест динамического избегания через 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
- к функциональному уровню и балансу, полученному в результате теста: Timed Up and Go test (TUG). Это сравнение будет сделано в отношении времени завершения теста и функциональной оценки в тесте «Вставай и иди».
Временное ограничение: включение (0)
включение (0)
- используя динамические оценки: максимальное переднее смещение центра подошвенного давления (ЦД), возникающее при уклонении от центрального шара,
Временное ограничение: тест динамического избегания через 7 дней
тест динамического избегания через 7 дней
- Использование статических оценок: постуральная асимметрия, полученная путем расчета процентного распределения веса тела на каждую ногу во время статической начальной оценки осанки на силовой пластине.
Временное ограничение: Включение (0)
Включение (0)
Оценка ABS TUG (подтверждается) также будет сравниваться с боковым смещением центра масс (CoM).
Временное ограничение: инклюзио (0)
инклюзио (0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-A00097-40

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Задача динамического избегания

Подписаться