- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02350556
편마비 환자의 동적 평형의 끝점으로서 동적 회피 작업에서 질량 중심의 움직임을 평가하는 것에 대한 관심 (EQHEM)
수년 동안 편마비 환자의 자세 장애 평가는 정적 위치에서 발바닥 압력 변위의 중심을 사용하여 힘판을 통해 수행되었습니다.
이들은 균형 장애가 있는 환자의 평가 및 재활을 위한 물리 치료에 널리 사용됩니다.
편마비 환자의 경우 각 발의 비대칭 분포 지지와 자세 흔들림의 증가된 표면적(중앙 측면 축에 더 많이 표시됨)이 관찰됩니다.
발바닥 압력 연구에 기초한 이러한 연구는 편마비 환자의 자세 구성 요소의 시공간 구성을 완전히 설명하기에는 충분하지 않습니다.
실제로, 자세 안정성 측정 평가는 발목에서 흔들리는 단순한 거꾸로 된 진자로 간주하여 인간 골격의 단순화를 기반으로 합니다.
이 단순화된 모델은 움직이는 동안 여러 관절이 동시에 기여하기 때문에 동적 평가에 사용할 수 없습니다. 이는 환자가 불균형에 더 많이 노출되고 역동적인 상황에 빠지기 때문에 임상적 관심을 제한합니다. 따라서 고관절의 각운동은 안정성 측정 신호만으로는 발목 축 운동과 구별할 수 없는 중심 발바닥 압력 변위를 초래합니다.
따라서 동적 균형 작업 중 질량 중심의 변위와 같은 동적 조건에서 유효한 또 다른 변수를 연구하는 것이 흥미로워 보였습니다. 이 변수는 인체의 다른 부분에 대한 3D 모션 캡처를 통해 얻습니다. 동적 테스트는 세 가지 다른 방향에서 공을 피한 후 동적 자세를 평가하는 것입니다. 질량 변위 중심은 개별 용량의 동적 균형을 대표하는 것으로 알려진 기능 테스트인 TUG(Timed Up and Go 테스트)와 비교됩니다.
이 모든 데이터는 물리 치료를 위한 편마비 자세 평가를 개선하고 새로운 재활 접근법을 개발하는 데 도움이 되는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35000
- Chu Rennes Pontchaillou
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
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편마비 환자의 경우:
- 18-80세 사이의 남녀
- 왼쪽 또는 오른쪽 반구형 서스텐토리엘 스트로크:
o허혈성 또는 출혈성 o최초 증상 에피소드 또는 결과가 없는 일과성 허혈 발작 o뇌졸중 발생 후 1개월에서 1년 사이
- 눈 감은 상태에서 도움 없이 균형 서기 > 30초
- 3에서 7 사이에 포함된 FAC 점수
- Triceps Spasticity는 Modified Ashworth Scale에서 발뒤꿈치를 바닥에 대고 내전근 경직이 같은 척도에서 3보다 엄격하게 3 미만입니다.
- 조사자와 환자 또는 그/그녀의 친척 중 한 명이 서명한 무료, 정보에 입각한 서면 동의(정보를 이해하고 동의를 표현할 수 있지만 운동 장애로 인해 서명할 수 없는 환자의 경우) )
건강한 자원봉사자:
- 18-85세 사이의 남성 또는 여성, 뇌졸중 환자와 일치하는 연령(+/- 5세)
- 균형 장애 없이
- 사회 보장에 소속
- 정보에 입각한 무료 서면 동의
제외 기준:
편마비 환자의 경우:
- 뇌졸중 전 자세 균형에 영향을 미치는 사건의 병력(정형외과, 류마티스, 신경학, ENT ...)
- 임산부
- 테스트 및 기기 평가와 양립할 수 없는 피로가 있는 환자
- 법적 보호를 받는 환자(프랑스 법에 따름) 및 구금자.
- 신체적 또는 정신적으로 사전동의를 할 수 없는 환자
건강한 자원봉사자:
- 자세 균형에 영향을 미치는 사건의 병력(정형외과, 류마티스, 신경학, ENT ...)
- 향정신성 치료(항우울제, 항정신병제, 항불안제) 받기
- 임산부
- 생의학 연구에 적합한 사람의 프랑스 국가 등록부에서 제외된 기간 내
- 법적 보호를 받는 환자(프랑스 법에 따름) 및 구금자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 편마비 환자
동적 회피 작업
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다른: 건강한 지원자
동적 회피 작업
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과는 광전자 장치를 사용하여 3D 동작을 기록한 후 얻은 정면 평면에서 질량 중심(CoM)의 측면 변위입니다.
기간: 7일 동안의 동적 회피 테스트
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7일 동안의 동적 회피 테스트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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- 테스트에서 얻은 기능 수준 및 균형: TUG(Timed Up and Go 테스트). 이 비교는 테스트 완료 시간과 Get Up and Go 테스트의 기능 점수와 관련하여 이루어집니다.
기간: 포함 (0)
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포함 (0)
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- 동적 평가 사용 : 중앙 볼을 피할 때 발생하는 발바닥 압력 센터(CP)의 최대 전방 변위,
기간: 7일 동안의 동적 회피 테스트
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7일 동안의 동적 회피 테스트
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- 정적 평가 사용 : 힘판에 대한 정적 자세 초기 평가 시 각 다리의 체중 분포 비율을 계산하여 얻은 자세 비대칭
기간: 포함 (0)
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포함 (0)
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ABS TUG 점수(검증 중)는 질량 중심(CoM)의 측면 변위와도 비교됩니다.
기간: 포함 (0)
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포함 (0)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014-A00097-40
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