マイクロスタディ: 胃腸液サンプリング ツールとしての IntelliCap® システム (MICRO)

腸内微生物叢は、宿主の代謝および免疫経路の調節に関与しており、食事介入の重要な標的です。 人間の微生物叢に関する研究は、主に糞便サンプルの分析に基づいています。 小腸の微生物叢は、大腸と少なくとも同等に健康に関連していますが、地域の構成は大きく異なります。 小腸のサンプリングには、侵襲的な手順が必要です。 最近、電子医療機器である IntelliCap® システムが開発され、胃腸管への薬物の部位特異的送達と患者モニタリングが行われました。 このカプセルは、その環境から液体を吸引するために使用されるように適合されています。 IntelliCap® システムは、微生物叢分析のためにヒトの小腸液をサンプリングするための低侵襲ツールを提供する可能性があります。

目的: in vivo でのヒトの小腸微生物叢組成の変化とその安全性と忍容性を研究するためのツールとして IntelliCap® システムを評価すること。

研究デザイン: 10 人の健康な男性ボランティア (18 ～ 30 歳) を対象に、ヒトでの無作為クロスオーバー制御摂食試験を実施します。 2 つの食事療法が使用されます: 3 日間の高タンパク食対高炭水化物食で、それぞれの前にウォッシュアウト ダイエットが続きます。 これらの食事は、根本的に異なる発酵要件を持つ微生物叢を対象としています。 IntelliCap® カプセルは、両方の介入期間の後に投与され、遠位小腸から液体サンプルを収集します。 並行して、糞便サンプルが収集されます。 微生物叢の組成は、イルミナのテクノロジーを使用したシーケンシングとそれに続く専用のバイオインフォマティクス分析によって分析されます。 血液サンプルを収集して保存し、微生物叢データと相関する可能性のある代謝パラメーターと満腹マーカーを測定します。