教育と米国の研究による関節リウマチ (RAEUS) (RAEUS)
2015年1月27日 更新者：Medicine、National University Hospital, Singapore
関節リウマチにおける患者の意識と疾患を評価する能力の向上: 教育と米国の研究を通じた関節リウマチ (RAEUS)
患者は関節の腫れ（臨床的滑膜炎）関節数を自己評価することで、関節リウマチ（RA）の疾患活動性をモニタリングできる可能性がありますが、関節の腫れの信頼性は低いです。
目的は、関節リウマチにおける臨床的滑膜炎の腫れ関節を評価する患者の能力に関する超音波フィードバックによる教育の利用を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
デザイン: 6 か月間の単一施設ランダム化比較試験。
患者：RAが確立されている。
介入：圧痛（TJC）関節数と腫れ（SJC）関節数に関する最初の簡単な患者トレーニングを含む関節の自己評価に関する教育、その後の3か月ごとの米国フィードバックと教育なしの標準治療の比較。
患者と医師は各来院時に独立して 28 関節のカウントを実行しました。
結果変数：（主要）医師由来の関節の腫れとよく一致した患者の割合（有病率調整バイアス調整カッパ、PABAK>0.6）。
その他の変数: SJC での一致 (ブランドとアルトマンの一致限界 95%)、実現可能性/患者満足度調査、および 6 か月時点の疾患活動性スコア (DAS28)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ACR1987基準を満たすRA患者
- 21歳から80歳までの成人
除外基準:
- 妊娠中
- 精神疾患がないこと
- インフォームド・コンセントを実施するのに適している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：超音波検査による教育
介入には、フィードバックトレーニングツールとして超音波検査を使用した滑膜炎の自己評価の教育が含まれます。
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超音波検査をフィードバックツールとして使用した教育
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介入なし：標準治療
超音波検査を訓練ツールとして使用せず、滑膜炎の自己評価方法を患者に教えていない通常の標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
有病率調整バイアス調整カッパ、PABAK>0.6
時間枠：6ヶ月の時点で
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6ヶ月の時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ブランドとアルトマンの合意の95%制限
時間枠：6ヵ月
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腫れた関節数の合意
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6ヵ月
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満足度
時間枠：6ヵ月
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リッカート反応、満足度調査
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6ヵ月
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28 関節の疾患活動性スコア (DAS28)
時間枠：6ヵ月
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圧痛関節数、腫れ関節数、赤血球沈降速度、患者全体の評価を組み込んだ疾患活動性を測定する複合スコア
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter Cheung、National University Hospital, Rheumatology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月27日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。