Artritis reumatoide a través de la educación y el estudio de EE. UU. (RAEUS) (RAEUS)
27 de enero de 2015 actualizado por: Medicine, National University Hospital, Singapore
Mejora en la conciencia del paciente y la capacidad para evaluar la enfermedad en la artritis reumatoide: artritis reumatoide a través de la educación y el estudio de EE. UU. (RAEUS)
Los pacientes pueden monitorear potencialmente la actividad de la enfermedad de la artritis reumatoide (AR) a través de la autoevaluación de las articulaciones inflamadas (sinovitis clínica), pero la confiabilidad de la inflamación de las articulaciones es baja.
El objetivo es evaluar el uso de la educación mediante retroalimentación ecográfica sobre la capacidad de los pacientes para evaluar la sinovitis clínica de las articulaciones hinchadas en la AR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño: ensayo controlado aleatorizado de un solo centro de 6 meses.
Pacientes: AR establecida.
Intervención: educación sobre la autoevaluación de las articulaciones que incluyó una breve capacitación inicial del paciente sobre el recuento de articulaciones dolorosas (TJC) e hinchadas (SJC), seguida de retroalimentación por ecografía cada 3 meses versus atención estándar sin educación.
El paciente y el médico realizaron de forma independiente recuentos de 28 articulaciones en cada visita.
Variables de resultado: (Primario) Porcentaje de pacientes con buena concordancia con las articulaciones inflamadas derivadas del médico (kappa ajustado por sesgo ajustado por prevalencia, PABAK>0.6).
Otras variables: Concordancia en SJC (límites de concordancia del 95% de Bland y Altman), encuesta de viabilidad/satisfacción del paciente y puntuación de actividad de la enfermedad (DAS28) a los 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con AR que cumplen los criterios ACR1987
- adultos entre 21 y 80 años
Criterio de exclusión:
- embarazada
- ninguna enfermedad de salud mental
- apto para realizar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Educación con ultrasonografía
La intervención incluye educación sobre la autoevaluación de la sinovitis utilizando la ultrasonografía como herramienta de capacitación de retroalimentación
|
Educación utilizando la ultrasonografía como herramienta de retroalimentación
|
|
Sin intervención: Cuidado estándar
Atención estándar normal donde a los pacientes no se les enseña cómo autoevaluarse para la sinovitis, sin ultrasonografía como herramienta de capacitación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Kappa ajustado por sesgo ajustado por prevalencia, PABAK>0.6
Periodo de tiempo: a los 6 meses
|
a los 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Bland y Altman 95% límites de acuerdo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
acuerdo de conteo conjunto hinchado
|
6 meses
|
|
Nivel de satisfacción
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Respuesta de Likert, encuesta de satisfacción
|
6 meses
|
|
puntuación de actividad de la enfermedad en 28 articulaciones (DAS28)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
puntuación compuesta que mide la actividad de la enfermedad incorporando el recuento de articulaciones dolorosas, el recuento de articulaciones hinchadas, la tasa de sedimentación de eritrocitos y la evaluación global del paciente
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Peter Cheung, National University Hospital, Rheumatology
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/01611
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