Artrite Reumatóide Através da Educação e Estudo dos EUA (RAEUS) (RAEUS)
27 de janeiro de 2015 atualizado por: Medicine, National University Hospital, Singapore
Melhoria na conscientização do paciente e na capacidade de avaliar a doença na artrite reumatóide: artrite reumatóide por meio da educação e do estudo dos EUA (RAEUS)
Os pacientes podem potencialmente monitorar a atividade da doença da artrite reumatoide (AR) por meio de contagens de articulações inchadas autoavaliadas (sinovite clínica), mas a confiabilidade do inchaço das articulações é baixa.
O objetivo é avaliar o uso da educação por feedback de ultrassom sobre a capacidade dos pacientes de avaliar as articulações edemaciadas da sinovite clínica na AR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto: ensaio controlado randomizado de centro único de 6 meses.
Pacientes: AR estabelecida.
Intervenção: educação sobre a autoavaliação das articulações que incluiu um breve treinamento inicial do paciente sobre contagens de articulações sensíveis (TJC) e inchadas (SJC), seguidas de feedback de US a cada 3 meses versus tratamento padrão sem educação.
Paciente e médico realizaram contagens de 28 articulações independentemente em cada visita.
Variáveis de desfecho: (Primário) Porcentagem de pacientes com boa concordância com articulações edemaciadas derivadas do médico (kappa ajustado de viés ajustado por prevalência, PABAK>0,6).
Outras variáveis: concordância em SJC (limites de concordância de 95% de Bland e Altman), pesquisa de viabilidade/satisfação do paciente e escore de atividade da doença (DAS28) em 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AR que preenchem os critérios ACR1987
- adultos entre 21 e 80 anos
Critério de exclusão:
- grávida
- nenhuma doença mental
- apto para realizar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Educação com ultrassonografia
A intervenção inclui educação de autoavaliação de sinovite usando ultrassonografia como uma ferramenta de treinamento de feedback
|
Educação usando ultrassonografia como ferramenta de feedback
|
|
Sem intervenção: Cuidados Padrão
Cuidado padrão normal em que os pacientes não são ensinados a se autoavaliar para sinovite, sem a ultrassonografia como ferramenta de treinamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
kappa ajustado de viés ajustado por prevalência, PABAK>0,6
Prazo: aos 6 meses
|
aos 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limites de concordância de 95% de Bland e Altman
Prazo: 6 meses
|
acordo de contagem de juntas inchadas
|
6 meses
|
|
Nível de satisfação
Prazo: 6 meses
|
Resposta Likert, pesquisa de satisfação
|
6 meses
|
|
escore de atividade da doença em 28 articulações (DAS28)
Prazo: 6 meses
|
pontuação composta que mede a atividade da doença incorporando contagem de articulações sensíveis, contagem de articulações edemaciadas, taxa de sedimentação de eritrócitos e avaliação global do paciente
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Cheung, National University Hospital, Rheumatology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/01611
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