교육 및 미국 연구를 통한 류마티스 관절염(RAEUS) (RAEUS)
2015년 1월 27일 업데이트: Medicine, National University Hospital, Singapore
류마티스 관절염의 질병 평가 능력 및 환자 인식 개선: 교육 및 미국 연구를 통한 류마티스 관절염(RAEUS)
환자는 자가 평가된 부은 관절(임상 윤활막염) 관절 수를 통해 류마티스 관절염(RA)의 질병 활동을 잠재적으로 모니터링할 수 있지만 관절 부종의 신뢰성은 낮습니다.
목표는 RA에서 관절이 부어오른 임상적 활막염을 평가하는 환자의 능력에 대한 초음파 피드백에 의한 교육의 사용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
설계: 6개월 단일 센터 무작위 통제 시험.
환자: 확립된 RA.
개입: 압통(TJC) 및 부종(SJC) 관절 수에 대한 초기 간단한 환자 교육을 포함하는 관절 자가 평가에 대한 교육, 교육 없는 표준 치료와 비교하여 3개월마다 미국식 피드백이 뒤따릅니다.
환자와 의사는 방문할 때마다 독립적으로 28개 관절 계수를 수행했습니다.
결과 변수: (일차) 의사가 관절 부종에 대해 잘 동의하는 환자의 비율(유병률 조정 바이어스 조정 카파, PABAK>0.6).
기타 변수: SJC의 합의(Bland 및 Altman 95% 합의 한계), 실행 가능성/환자 만족도 조사 및 6개월의 질병 활동 점수(DAS28).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ACR1987 기준을 충족하는 RA 환자
- 21세에서 80세 사이의 성인
제외 기준:
- 임신한
- 정신 건강 질환 없음
- 정보에 입각한 동의를 수행하기에 적합
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 초음파 교육
개입에는 초음파를 피드백 훈련 도구로 사용하여 윤활막염 자가 평가 교육이 포함됩니다.
|
초음파 검사를 피드백 도구로 활용한 교육
|
|
간섭 없음: 스탠다드 케어
환자에게 훈련 도구인 초음파 촬영 없이 윤활막염 자가 평가 방법을 가르치지 않는 일반적인 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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유병률 조정 편향 조정 카파, PABAK>0.6
기간: 생후 6개월
|
생후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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블랜드와 알트만 합의의 95% 한계
기간: 6 개월
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부어오른 합동 카운트 계약
|
6 개월
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만족도
기간: 6 개월
|
리커트 응답, 만족도 조사
|
6 개월
|
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28개 관절의 질병 활동 점수(DAS28)
기간: 6 개월
|
압통 관절 수, 부은 관절 수, 적혈구 침강 속도 및 환자 전체 평가를 통합하여 질병 활동을 측정하는 복합 점수
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Cheung, National University Hospital, Rheumatology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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