Revmatoidní artritida prostřednictvím vzdělávání a studie USA (RAEUS) (RAEUS)
27. ledna 2015 aktualizováno: Medicine, National University Hospital, Singapore
Zlepšení informovanosti pacientů a schopnosti posoudit onemocnění u revmatoidní artritidy: revmatoidní artritida prostřednictvím vzdělávání a americké studie (RAEUS)
Pacienti mohou potenciálně monitorovat aktivitu revmatoidní artritidy (RA) pomocí vlastního hodnocení oteklých kloubů (klinická synovitida) kloubů, ale spolehlivost otoku kloubů je nízká.
Cílem je zhodnotit využití edukace ultrazvukovou zpětnou vazbou o schopnosti pacientů hodnotit klinickou synovitidu otoky kloubů u RA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design: 6měsíční jednocentrová randomizovaná kontrolovaná studie.
Pacienti: prokázaná RA.
Intervence: edukace o sebehodnocení kloubů, která zahrnovala počáteční krátké školení pacienta o počtech citlivých (TJC) a oteklých (SJC) kloubů, následované zpětnou vazbou USA každé 3 měsíce oproti standardní péči bez edukace.
Pacient a lékař nezávisle provedli při každé návštěvě 28 počítání kloubů.
Výstupní proměnné: (Primární) Procento pacientů s dobrou shodou s lékařem odvozenými otoky kloubů (prevalence-adjusted bias adjust kappa, PABAK>0,6).
Další proměnné: Shoda v SJC (Bland a Altman 95% hranice shody), průzkum proveditelnosti/spokojenosti pacientů a skóre aktivity onemocnění (DAS28) po 6 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
101
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s RA splňující kritéria ACR1987
- dospělí ve věku od 21 do 80 let
Kritéria vyloučení:
- těhotná
- žádná duševní nemoc
- způsobilý provést informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání s ultrasonografií
Intervence zahrnuje edukaci sebehodnocení synovitidy pomocí ultrasonografie jako nástroje zpětné vazby
|
Výuka s využitím ultrasonografie jako nástroje zpětné vazby
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Normální standardní péče, kde se pacienti neučí, jak se sami vyhodnotit na synovitidu, bez ultrasonografie jako tréninkového nástroje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
prevalence-adjusted bias adjust kappa, PABAK>0,6
Časové okno: v 6 měsících
|
v 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bland a Altman 95% meze dohody
Časové okno: 6 měsíců
|
oteklý společný počet dohod
|
6 měsíců
|
|
Míra spokojenosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Likertova odpověď, průzkum spokojenosti
|
6 měsíců
|
|
skóre aktivity onemocnění ve 28 kloubech (DAS28)
Časové okno: 6 měsíců
|
složené skóre, které měří aktivitu onemocnění zahrnující počet citlivých kloubů, počet oteklých kloubů, rychlost sedimentace erytrocytů a celkové hodnocení pacienta
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Cheung, National University Hospital, Rheumatology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011/01611
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .