Reumatoid arthritis gennem uddannelse og amerikansk undersøgelse (RAEUS) (RAEUS)
27. januar 2015 opdateret af: Medicine, National University Hospital, Singapore
Forbedring af patientbevidsthed og evne til at vurdere sygdom i reumatoid arthritis: Reumatoid arthritis gennem uddannelse og amerikansk undersøgelse (RAEUS)
Patienter kan potentielt overvåge sygdomsaktivitet af reumatoid arthritis (RA) gennem selvvurderet hævede led (klinisk synovitis) ledtællinger, men pålideligheden af ledhævelse er ringe.
Målet er at evaluere brugen af undervisning ved ultralydsfeedback om patienters evne til at vurdere for klinisk synovitis hævede led i RA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design: 6-måneders enkeltcenter randomiseret kontrolleret forsøg.
Patienter: etableret RA.
Intervention: undervisning i selvevaluering af led, der inkluderede indledende kort patienttræning om ømme (TJC) og hævede (SJC) led, efterfulgt af amerikansk feedback hver 3. måned versus standardbehandling uden uddannelse.
Patient og læge udførte uafhængigt 28 ledtællinger ved hvert besøg.
Udfaldsvariable: (Primær) Procentdel af patienter med god overensstemmelse med lægeafledte hævede led (prævalensjusteret bias justeret kappa, PABAK>0,6).
Andre variabler: Overenskomst i SJC (Bland og Altman 95 % grænser for enighed), undersøgelse af gennemførlighed/patienttilfredshed og sygdomsaktivitetsscore (DAS28) efter 6 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
101
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- RA-patienter, der opfylder ACR1987-kriterierne
- voksne mellem 21 og 80 år
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- ingen psykisk sygdom
- egnet til at udføre informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelse med ultralyd
Intervention omfatter undervisning i selvevaluering af synovitis ved hjælp af ultralyd som et feedback-træningsværktøj
|
Undervisning med ultralyd som feedbackværktøj
|
|
Ingen indgriben: Standardpleje
Normal standardbehandling, hvor patienter ikke bliver undervist i, hvordan man selv vurderer for synovitis, uden ultralyd, et træningsværktøj
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prævalensjusteret bias justeret kappa, PABAK>0,6
Tidsramme: ved 6 måneder
|
ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bland og Altman 95% grænser for enighed
Tidsramme: 6 måneder
|
hævede ledtælling aftale
|
6 måneder
|
|
Niveau af tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
|
Likert respons, tilfredshedsundersøgelse
|
6 måneder
|
|
sygdomsaktivitetsscore i 28 led (DAS28)
Tidsramme: 6 måneder
|
sammensat score, der måler sygdomsaktivitet, der inkluderer antal ømme led, antal hævede led, erytrocytsedimentationshastighed og patientens globale vurdering
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Cheung, National University Hospital, Rheumatology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2015
Først opslået (Skøn)
30. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011/01611
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .