Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Revmatoid artritt gjennom utdanning og amerikansk studie (RAEUS) (RAEUS)

27. januar 2015 oppdatert av: Medicine, National University Hospital, Singapore

Forbedring i pasientbevissthet og evne til å vurdere sykdom i revmatoid artritt: Revmatoid artritt gjennom utdanning og amerikansk studie (RAEUS)

Pasienter kan potensielt overvåke sykdomsaktivitet av revmatoid artritt (RA) gjennom selvvurdert hovne ledd (klinisk synovitt) leddtellinger, men påliteligheten av leddhevelse er dårlig. Målet er å evaluere bruken av opplæring ved ultralyd-tilbakemelding om pasientens evne til å vurdere for klinisk synovitt hovne ledd ved RA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design: 6-måneders enkeltsenter randomisert kontrollert studie. Pasienter: etablert RA. Intervensjon: opplæring i selvevaluering av ledd som inkluderte innledende kort pasientopplæring på antall ømme (TJC) og hovne (SJC) ledd, etterfulgt av amerikansk tilbakemelding hver 3. måned versus standardbehandling uten utdanning. Pasient og lege utførte uavhengig av hverandre 28 leddtellinger ved hvert besøk. Utfallsvariabler: (Primær) Andel av pasienter med god overensstemmelse med legeavledet hovne ledd (prevalensjustert skjevhetsjustert kappa, PABAK>0,6). Andre variabler: Enighet i SJC (Bland og Altman 95 % grenser for enighet), gjennomførbarhet/pasienttilfredshetsundersøkelse og sykdomsaktivitetsscore (DAS28) ved 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • RA-pasienter som oppfyller ACR1987-kriteriene
  • voksne mellom 21 og 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • ingen psykiske lidelser
  • skikket til å utføre informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdanning med ultralyd
Intervensjon inkluderer opplæring i egenvurdering av synovitt ved bruk av ultralyd som et tilbakemeldingsopplæringsverktøy
Atferdsmessig: Utdanning med ultralyd som tilbakemeldingsverktøy
Utdanning med ultralyd som tilbakemeldingsverktøy
Ingen inngripen: Standard Care
Vanlig standardbehandling der pasienter ikke læres hvordan de skal selvvurdere for synovitt, uten ultralyd et treningsverktøy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prevalensjustert skjevhetsjustert kappa, PABAK>0,6
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bland og Altman 95 % avtalegrenser
Tidsramme: 6 måneder
hovne leddtelling avtale
6 måneder
Nivå av tilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
Likert respons, tilfredshetsundersøkelse
6 måneder
sykdomsaktivitetsscore i 28 ledd (DAS28)
Tidsramme: 6 måneder
sammensatt poengsum som måler sykdomsaktivitet som inkluderer antall ømme ledd, antall hovne ledd, erytrocyttsedimentasjonshastighet og pasientens globale vurdering
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Cheung, National University Hospital, Rheumatology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011/01611

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere