Ревматоидный артрит через образование и исследование в США (RAEUS) (RAEUS)
27 января 2015 г. обновлено: Medicine, National University Hospital, Singapore
Повышение осведомленности пациентов и способности оценивать заболевание при ревматоидном артрите: ревматоидный артрит посредством обучения и исследования в США (RAEUS)
Пациенты потенциально могут отслеживать активность заболевания ревматоидным артритом (РА) посредством самостоятельной оценки припухлости суставов (клинический синовит), но достоверность припухлости суставов низкая.
Цель состоит в том, чтобы оценить использование образования ультразвуковой обратной связью по способности пациентов оценивать наличие клинического синовита припухших суставов при РА.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн: 6-месячное одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование.
Больные: установленный РА.
Вмешательство: обучение самостоятельной оценке состояния суставов, которое включало первоначальное краткое обучение пациентов подсчету болезненных (TJC) и опухших (SJC) суставов с последующим проведением УЗИ каждые 3 месяца по сравнению со стандартным лечением без обучения.
Пациент и врач независимо проводили подсчет 28 суставов при каждом посещении.
Переменные исхода: (первичный) процент пациентов с хорошим согласием с полученным врачом опухшими суставами (каппа с поправкой на распространенность, PABAK>0,6).
Другие переменные: согласие в SJC (95% границ согласия по Бланду и Альтману), исследование осуществимости/удовлетворенности пациентов и оценка активности заболевания (DAS28) через 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с РА, соответствующие критериям ACR1987
- взрослые в возрасте от 21 до 80 лет
Критерий исключения:
- беременная
- нет психических заболеваний
- подходит для выполнения информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение с помощью УЗИ
Вмешательство включает обучение самооценке синовита с использованием ультразвукового исследования в качестве инструмента обратной связи.
|
Обучение с использованием УЗИ в качестве инструмента обратной связи
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Обычная стандартная помощь, когда пациентов не учат, как самостоятельно оценивать синовит, без УЗИ в качестве учебного пособия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Каппа с поправкой на распространенность, с поправкой на предвзятость, PABAK>0,6
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
в 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Блэнд и Альтман 95% пределов соглашения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
опухшее соглашение о совместном счете
|
6 месяцев
|
|
Уровень удовлетворенности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ответ Лайкерта, опрос удовлетворенности
|
6 месяцев
|
|
оценка активности заболевания в 28 суставах (DAS28)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
комплексная оценка, которая измеряет активность заболевания, включая количество болезненных суставов, количество опухших суставов, скорость оседания эритроцитов и общую оценку пациента.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Peter Cheung, National University Hospital, Rheumatology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/01611
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .