Nivelreuma koulutuksen ja USA:n tutkimuksen kautta (RAEUS) (RAEUS)
tiistai 27. tammikuuta 2015 päivittänyt: Medicine, National University Hospital, Singapore
Potilaiden tietoisuuden ja nivelreuman sairauksien arviointikyvyn parantaminen: nivelreuma koulutuksen ja yhdysvaltalaisen tutkimuksen (RAEUS) avulla
Potilaat voivat mahdollisesti seurata nivelreuman (RA) taudin aktiivisuutta itsearvioitujen turvonneiden nivelten (kliininen niveltulehdus) nivelmäärien avulla, mutta nivelten turvotuksen luotettavuus on huono.
Tavoitteena on arvioida koulutuksen käyttöä ultraäänipalautteen avulla potilaiden kyvystä arvioida kliinisen niveltulehduksen turvonneet nivelet nivelreumassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: 6 kuukauden yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Potilaat: todettu nivelreuma.
Interventio: nivelten itsearviointia koskeva koulutus, joka sisälsi lyhyen alustavan potilaskoulutuksen herkkien nivelten (TJC) ja turvonneiden (SJC) nivelten laskemiseksi, jota seurasi Yhdysvaltain palaute 3 kuukauden välein verrattuna normaaliin hoitoon ilman koulutusta.
Potilas ja lääkäri suorittivat itsenäisesti 28 nivelen laskennan jokaisella käynnillä.
Tulosmuuttujat: (Ensisijainen) Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on hyvä yhteisymmärrys lääkärin johdosta turvonneet nivelet (prevalenssisovitettu bias-korjattu kappa, PABAK>0,6).
Muut muuttujat: Sopimus SJC:ssä (Bland ja Altman 95 % sopimusrajat), toteutettavuus/potilastyytyväisyystutkimus ja sairauden aktiivisuuspisteet (DAS28) 6 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RA-potilaat, jotka täyttävät ACR1987 kriteerit
- 21-80-vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
- ei mielenterveysongelmia
- soveltuva antamaan tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus ultraäänellä
Interventio sisältää niveltulehduksen itsearvioinnin koulutusta ultraäänitutkimuksella palautevalmennusvälineenä
|
Koulutus ultraäänitutkimuksella palautetyökaluna
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Normaalia perushoitoa, jossa potilaille ei opeteta niveltulehduksen itsearviointia ilman ultraäänitutkimusta koulutusvälineenä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
prevalence-adjusted bias-korjattu kappa, PABAK>0,6
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bland ja Altman 95 % sopimusrajat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
turvonnut yhteinen laskea sopimus
|
6 kuukautta
|
|
Tyytyväisyyden taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Likert vastaus, tyytyväisyyskysely
|
6 kuukautta
|
|
sairauden aktiivisuuspisteet 28 nivelessä (DAS28)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
yhdistelmäpistemäärä, joka mittaa sairauden aktiivisuutta sisältäen arkojen nivelten määrän, turvonneiden nivelten määrän, punasolujen sedimentaationopeuden ja potilaan kokonaisarvioinnin
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Cheung, National University Hospital, Rheumatology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/01611
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .