Polyarthrite rhumatoïde par l'éducation et l'étude américaine (RAEUS) (RAEUS)
27 janvier 2015 mis à jour par: Medicine, National University Hospital, Singapore
Amélioration de la sensibilisation des patients et de leur capacité à évaluer la maladie dans la polyarthrite rhumatoïde : la polyarthrite rhumatoïde par l'éducation et l'étude américaine (RAEUS)
Les patients peuvent potentiellement surveiller l'activité de la maladie de la polyarthrite rhumatoïde (PR) par le biais d'articulations enflées auto-évaluées (synovite clinique) nombre d'articulations, mais la fiabilité du gonflement des articulations est médiocre.
L'objectif est d'évaluer l'utilité de l'éducation par rétroaction échographique sur la capacité des patients à évaluer la synovite clinique des articulations gonflées dans la PR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception : Essai contrôlé randomisé monocentrique de 6 mois.
Patients : PR établie.
Intervention : éducation sur l'auto-évaluation des articulations qui comprenait une brève formation initiale du patient sur le nombre d'articulations douloureuses (TJC) et gonflées (SJC), suivie d'un retour d'information aux États-Unis tous les 3 mois par rapport aux soins standard sans éducation.
Le patient et le médecin ont effectué indépendamment le comptage de 28 articulations à chaque visite.
Variables de résultat : (Primaire) Pourcentage de patients avec un bon accord avec les articulations enflées d'après le médecin (kappa ajusté en fonction de la prévalence, PABAK > 0,6).
Autres variables : Concordance dans le SJC (limites de concordance de Bland et Altman à 95 %), enquête de faisabilité/satisfaction des patients et score d'activité de la maladie (DAS28) à 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
101
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de PR répondant aux critères ACR1987
- adultes entre 21 et 80 ans
Critère d'exclusion:
- enceinte
- pas de maladie mentale
- apte à donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Éducation avec l'échographie
L'intervention comprend l'éducation à l'auto-évaluation de la synovite en utilisant l'échographie comme outil de formation à la rétroaction
|
Éducation utilisant l'échographie comme outil de rétroaction
|
|
Aucune intervention: Soins standards
Soins standard normaux où les patients n'apprennent pas à s'auto-évaluer pour la synovite, sans échographie un outil de formation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
kappa ajusté en fonction de la prévalence, PABAK>0,6
Délai: à 6 mois
|
à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Limites d'accord de Bland et Altman à 95 %
Délai: 6 mois
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accord de compte conjoint gonflé
|
6 mois
|
|
Niveau de satisfaction
Délai: 6 mois
|
Réponse Likert, enquête de satisfaction
|
6 mois
|
|
score d'activité de la maladie dans 28 articulations (DAS28)
Délai: 6 mois
|
score composite qui mesure l'activité de la maladie en intégrant le nombre d'articulations douloureuses, le nombre d'articulations enflées, la vitesse de sédimentation des érythrocytes et l'évaluation globale du patient
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Cheung, National University Hospital, Rheumatology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2015
Première publication (Estimation)
30 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/01611
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