胆管閉塞の放射線検査 (RIBO)
2022年12月6日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
胆管閉塞が疑われる手術患者の診断経路
胆石症の患者は、総胆管（CBD）結石が存在する可能性があるかどうかを確認する必要があります。
CBD ストーンの特定の疑いがある場合は、さらに調査を行う必要があります。
これは、磁気共鳴胆管膵臓造影 (MRCP) または術中胆管造影によって行うことができます。
この研究では、早期の退院に関してどの経路が有利であるかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
胆石症と胆管閉塞が疑われる患者は、胆嚢摘出前の磁気共鳴胆管膵管造影 (MRCP) または胆嚢摘出術中の術中胆管造影のいずれかで調査できます。
MRCPで総胆管（CBD）結石が発見された場合、通常は手術前に内視鏡的除去が行われます。
代わりに胆嚢摘出中にCBD結石が検出された場合、手術後に膵管の内視鏡的逆行性カニュレーション（ERCP）が続きます。
研究者は、直接手術により入院期間が短縮されるという仮説を立てています。
したがって、研究者は、ビリルビン上昇、肝酵素上昇（アスパラギン酸トランスアミナーゼ（ASAT）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALAT）、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ（gGT）またはAPのうちの2つ）、超音波検査でCBD結石が疑われる患者、または総胆管拡張のいずれかを有する患者を無作為に割り付けます。 MRCPファーストまたはオペレーションファースト経路で。
すべてのデータ (患者の入院から退院まで、...) はオンライン データベースに入力されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
122
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Basel、スイス、4031
- University Hospital Basel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
胆嚢結石症およびCBD結石の疑いのある通常の入院または救急部門（ED）での患者。 CBD調査の適応には、次のいずれかの機能が必要です。
私。上昇したビリルビン ｉｉ． 正常範囲を超える ASAT/ALAT または gGT または aP (そのうちの 2 つ) iii. 超音波検査における総胆管結石 iv． 超音波で拡張した胆管
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 18歳未満
- 胆道性膵炎の患者（胆嚢摘出前に保存的治療が開始され、入院が長期化するため）
- 胆管炎による敗血症患者
- 同意できない患者
- 手術を妨げる病状のある患者
- 妊娠
- 放射線学的に証明されたCBDストーン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：胆嚢摘出術および術中胆管造影
-胆管閉塞が疑われる患者 胆管を調査するための術中胆管造影（IOC）。
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胆管閉塞が疑われる患者 胆管を調査する術中胆管造影 IOC。
他の名前：
胆管閉塞が疑われる患者 胆管を調査する術中胆管造影 IOC。
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アクティブコンパレータ：磁気共鳴胆道膵管造影
患者は最初に磁気共鳴胆道膵管造影 (MRCP) を受けます。
胆石が発見された場合は、胆嚢摘出の前に内視鏡的逆行性胆管膵管造影による結石の除去が行われます。
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患者は最初に磁気共鳴胆道膵管造影 MRCP を受けます。
胆石が発見された場合は、胆嚢摘出の前に内視鏡的逆行性胆管膵管造影による結石の除去が行われます。
他の名前：
患者は最初に磁気共鳴胆道膵管造影 MRCP を受けます。
胆石が発見された場合は、胆嚢摘出の前に内視鏡的逆行性胆管膵管造影による結石の除去が行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：患者が退院日に評価した入院日数、平均8日
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スタッフ外科医によると、入院から退院可能時間まで。
日付は、無作為化にも使用されるオンライン データベースに入力されます。
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患者が退院日に評価した入院日数、平均8日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院費用
時間枠：退院日に評価される在院日数、平均8日
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関連する各病院の財務部門によって計算されます
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退院日に評価される在院日数、平均8日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christian A. Nebiker, MD, PD Dr.、Kantonsspital Aarau
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月6日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。