Рентгенологическое исследование обструкции желчных протоков (RIBO)
6 декабря 2022 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Путь диагностики хирургических больных с подозрением на обструкцию желчных протоков
Пациентов с желчнокаменной болезнью следует проверить на наличие камней общего желчного протока (ОЖП).
В случае определенного подозрения на наличие камней ОЖП следует провести дополнительные исследования.
Это можно сделать либо с помощью магнитно-резонансной холангиопанкреатографии (МРХПГ), либо с помощью интраоперационной холангиографии.
В исследовании изучается, какой путь будет благоприятным в отношении ранней выписки из больницы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациентов с желчнокаменной болезнью и подозрением на обструкцию желчных протоков можно обследовать либо с помощью магнитно-резонансной холангиопанкреатографии (МРХПГ) до удаления желчного пузыря, либо с помощью интраоперационной холангиографии во время холецистэктомии.
При обнаружении камня общего желчного протока (ОЖП) при МРХПГ перед операцией обычно проводят эндоскопическое удаление.
Когда вместо этого во время удаления желчного пузыря обнаруживается камень холедоха, после операции следует эндоскопическая ретроградная канюляция протока поджелудочной железы (ЭРХПГ).
Исследователи предполагают, что прямая операция сокращает продолжительность пребывания в больнице.
Поэтому исследователи рандомизируют пациентов с повышенным билирубином, повышенным уровнем печеночных ферментов (два из следующих: аспартатаминотрансфераза (АСАТ), аланинаминотрансфераза (АЛАТ), гамма-глутамилтрансфераза (гГТ) или АП), подозрением на камни холедоха при УЗИ или расширением общих желчных протоков либо в MRCP первый или первый путь операции.
Все данные (прием пациентов до выписки, ...) будут внесены в онлайн-базу данных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
122
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты, поступающие при регулярном поступлении или в отделении неотложной помощи (ED) с холецистолитиазом и подозрением на камни в холедохе. Показания к исследованию CBD требуют наличия одной из следующих характеристик:
я. Повышенный билирубин II. ASAT/ALAT или gGT или АП выше нормы (два из них) iii. Холедохолитиаз на УЗИ iv. Расширенные желчные протоки на УЗИ
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Пациенты с билиарным панкреатитом (в связи с тем, что консервативное лечение начинается до удаления желчного пузыря и, следовательно, приводит к длительному пребыванию в стационаре)
- Септические больные из-за холангита
- Пациенты, не способные дать согласие
- Пациенты с медицинскими показаниями, препятствующими хирургическому вмешательству
- Беременность
- Рентгенологически доказанный камень CBD
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Холецистэктомия и интраоперационная холангиография
Пациентам с подозрением на обструкцию желчных протоков интраоперационная холангиография (ИОК) для исследования желчных протоков.
|
Больным с подозрением на обструкцию желчных протоков интраоперационная холангиография МОК для исследования желчных протоков.
Другие имена:
Больным с подозрением на обструкцию желчных протоков интраоперационная холангиография МОК для исследования желчных протоков.
|
|
Активный компаратор: Магнитно-резонансная холангиопанкреатография
Сначала пациенты получают магнитно-резонансную холангио-панкреатографию (МРХПГ).
В случае обнаружения камней в желчном пузыре перед удалением желчного пузыря будет выполнено удаление камней с помощью эндоскопической ретроградной панкреатохолангиографии.
|
Сначала пациенты получают магнитно-резонансную холангио-панкреатографию МРХПГ.
В случае обнаружения камней в желчном пузыре перед удалением желчного пузыря будет выполнено удаление камней с помощью эндоскопической ретроградной панкреатохолангиографии.
Другие имена:
Сначала пациенты получают магнитно-резонансную холангио-панкреатографию МРХПГ.
В случае обнаружения камней в желчном пузыре перед удалением желчного пузыря будет выполнено удаление камней с помощью эндоскопической ретроградной панкреатохолангиографии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: количество дней, проведенных пациентом в стационаре, оцененное на день выписки, в среднем 8 дней
|
Время поступления в стационар ко времени выписки пациента, по словам штатного хирурга.
Даты будут внесены в онлайн-базу данных, которая также используется для рандомизации.
|
количество дней, проведенных пациентом в стационаре, оцененное на день выписки, в среднем 8 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость пребывания в больнице
Временное ограничение: дней в больнице оценивается в день выписки из больницы, в среднем 8 дней
|
Рассчитывается финансовыми отделами каждой участвующей больницы
|
дней в больнице оценивается в день выписки из больницы, в среднем 8 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christian A. Nebiker, MD, PD Dr., Kantonsspital Aarau
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 221/13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .