담관 폐쇄의 방사선학적 조사 (RIBO)
2022년 12월 6일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
담관 폐쇄가 의심되는 수술 환자의 진단 경로
담석 질환이 있는 환자는 총담관(CBD) 결석이 존재할 수 있는지 확인해야 합니다.
CBD 결석이 의심되는 경우 추가 조사를 수행해야 합니다.
이것은 자기 공명 담관조영술(MRCP) 또는 수술 중 담관조영술로 수행할 수 있습니다.
이 연구는 조기 퇴원과 관련하여 어떤 경로가 유리한지 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
담석 질환이 있고 담관 폐쇄가 의심되는 환자는 담낭 제거 전 자기 공명 담췌관 조영술(MRCP) 또는 담낭 절제술 중 수술 중 담관 조영술로 조사할 수 있습니다.
MRCP에서 총담관(CBD) 결석이 발견되면 일반적으로 수술 전에 내시경적 제거를 시행합니다.
대신 담낭 제거 중에 CBD 결석이 감지되면 수술 후 췌관(ERCP)의 내시경 역행 삽관이 이어집니다.
수사관들은 직접 수술이 입원 기간을 단축한다고 가정합니다.
따라서 연구자들은 빌리루빈 상승, 간 효소 상승(다음 중 두 가지: 아스파르테이트 트랜스아미나제(ASAT), 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALAT), 감마-글루타밀트랜스퍼라제(gGT) 또는 AP), 초음파에서 CBD 결석이 의심되거나 총담관이 확장된 환자를 무작위로 배정합니다. MRCP 첫 번째 또는 작업 첫 번째 경로에서.
모든 데이터(환자 입원에서 퇴원까지, ...)는 온라인 데이터베이스에 입력됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
담낭 결석증 및 CBD 결석이 의심되어 정기 입원 또는 응급실(ED)에 내원하는 환자. CBD 조사 표시에는 다음 기능 중 하나가 필요합니다.
나. 상승된 빌리루빈 ii. ASAT/ALAT 또는 gGT 또는 정상 범위를 초과하는 aP(둘 중 2개) iii. 초음파에서 담관결석증 iv. 초음파에서 확장된 담관
- 서면 동의서
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 담도성 췌장염 환자(담낭 제거 전에 보존적 치료를 시작하여 장기간 입원해야 함
- 담관염으로 인한 패혈증 환자
- 동의할 수 없는 환자
- 수술을 방해하는 건강 상태를 가진 환자
- 임신
- 방사선학적으로 입증된 CBD 스톤
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 담낭절제술 및 수술 중 담관조영술
담관 폐쇄가 의심되는 환자는 담관을 조사하기 위해 수술 중 담관 조영술(IOC)을 시행합니다.
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담관 폐쇄가 의심되는 환자는 담관을 조사하기 위해 수술 중 담관 조영술 IOC를 시행합니다.
다른 이름들:
담관 폐쇄가 의심되는 환자는 담관을 조사하기 위해 수술 중 담관 조영술 IOC를 시행합니다.
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활성 비교기: 자기공명 담췌관 조영술
환자는 자기공명담췌관조영술(MRCP)을 먼저 받습니다.
담석이 발견된 경우 담낭 제거 전에 내시경적 역행성 담췌관 조영술로 담석 제거를 시행합니다.
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환자는 자기 공명 담췌관 조영술 MRCP를 먼저 받습니다.
담석이 발견된 경우 담낭 제거 전에 내시경적 역행성 담췌관 조영술로 담석 제거를 시행합니다.
다른 이름들:
환자는 자기 공명 담췌관 조영술 MRCP를 먼저 받습니다.
담석이 발견된 경우 담낭 제거 전에 내시경적 역행성 담췌관 조영술로 담석 제거를 시행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 퇴원일에 평가된 환자가 병원에서 보낸 일수, 평균 8일
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의사에 따르면 입원 시간에서 환자 퇴원 시간까지.
날짜는 무작위화에도 사용되는 온라인 데이터베이스에 입력됩니다.
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퇴원일에 평가된 환자가 병원에서 보낸 일수, 평균 8일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 비용
기간: 퇴원일에 산정된 입원 일수, 평균 8일
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각 관련 병원의 재무 부서에서 계산
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퇴원일에 산정된 입원 일수, 평균 8일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian A. Nebiker, MD, PD Dr., Kantonsspital Aarau
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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