Sappitiehyiden tukkeuman radiologinen tutkimus (RIBO)
tiistai 6. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Diagnostinen reitti kirurgisille potilaille, joilla epäillään sappitiehyiden tukkeutumista
Potilailta, joilla on sappikivitauti, tulee tarkistaa, voiko esiintyä yhteistä sappitiehyettä (CBD).
Jos epäillään CBD-kiviä, tulee suorittaa lisätutkimuksia.
Tämä voidaan tehdä joko magneettiresonanssikolangiopankreatiografialla (MRCP) tai intraoperatiivisella kolangiografialla.
Tutkimuksessa selvitetään, mikä reitti olisi suotuisa varhaisen sairaalasta poistumisen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on sappikivitauti ja epäillään sappitiehyiden tukkeumaa, voidaan tutkia joko magneettiresonanssikolangiopankreatiografialla (MRCP) ennen sappirakon poistoa tai intraoperatiivisella kolangiografialla kolekystektomian aikana.
Kun MRCP:ssä havaitaan yhteisen sappitiehyen (CBD) kivi, suoritetaan yleensä endoskooppinen poisto ennen leikkausta.
Kun sen sijaan CBD-kivi havaitaan sappirakon poiston yhteydessä, leikkauksen jälkeen seuraa haimatiehyen endoskooppinen retrogradinen kanylaatio (ERCP).
Tutkijat olettavat, että suora leikkaus lyhentää sairaalahoidon kestoa.
Siksi tutkijat satunnaistavat potilaat, joilla on kohonnut bilirubiini, kohonneet maksaentsyymit (kaksi seuraavista: aspartaattitransaminaasi (ASAT), alaniiniaminotransferaasi (ALAT), gamma-glutamyylitransferaasi (gGT) tai AP), epäiltyjä CBD-kiviä ultraäänessä tai laajentuneita yhteisiä sappitiehyitä joko MRCP:ssä ensimmäisessä tai operaation ensimmäisessä reitissä.
Kaikki tiedot (potilaiden kotiuttaminen, ...) syötetään online-tietokantaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka saapuvat säännöllisesti vastaanotolle tai päivystykseen (ED), joilla on kolekystolitiaasi ja epäillään CBD-kiviä. CBD-tutkimuksen käyttöaihe vaatii yhden seuraavista ominaisuuksista:
i. Kohonnut bilirubiini ii. ASAT/ALAT tai gGT tai aP normaalin alueen yläpuolella (kaksi niistä) iii. Choledokolitiaasi ultraäänessä iv. Laajentuneet sappitiehyet ultraäänessä
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Potilaat, joilla on sappihaimatulehdus (johtuen siitä, että konservatiivinen hoito aloitetaan ennen sappirakon poistamista ja johtaa siksi pitkäaikaiseen sairaalahoitoon)
- Kolangiitin aiheuttamat septiset potilaat
- Potilaat, jotka eivät voi suostua
- Potilaat, joilla on leikkauksen estävä sairaus
- Raskaus
- Radiologisesti todistettu CBD-kivi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kolekystektomia ja intraoperatiivinen kolangiografia
Potilaat, joilla epäillään sappitiehyiden tukkeutumista, intraoperatiivinen kolangiografia (IOC) sappitieteiden tutkimiseksi.
|
Potilaat, joilla epäillään sappitiehyiden tukkeutumista, intraoperatiivinen kolangiografia IOC sappitieteiden tutkimiseksi.
Muut nimet:
Potilaat, joilla epäillään sappitiehyiden tukkeutumista, intraoperatiivinen kolangiografia IOC sappitieteiden tutkimiseksi.
|
|
Active Comparator: Magneettiresonanssikolangio-pankreatiografia
Potilaat saavat ensin magneettiresonanssikolangiopankreatiografian (MRCP).
Jos havaitaan sappikiviä, kivet poistetaan endoskooppisella retrogradisella kolangiopankreatografialla ennen sappirakon poistoa.
|
Potilaat saavat ensin magneettiresonanssikolangio-pankreatiografian MRCP:n.
Jos havaitaan sappikiviä, kivet poistetaan endoskooppisella retrogradisella kolangiopankreatografialla ennen sappirakon poistoa.
Muut nimet:
Potilaat saavat ensin magneettiresonanssikolangio-pankreatiografian MRCP:n.
Jos havaitaan sappikiviä, kivet poistetaan endoskooppisella retrogradisella kolangiopankreatografialla ennen sappirakon poistoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: potilaiden sairaalassa olopäivien määrä arvioituna kotiutuspäivänä, keskimäärin 8 päivää
|
Sairaalaan tuloaika potilaan kotiuttamisaikaan kamakirurgin mukaan.
Päivämäärät syötetään online-tietokantaan, jota käytetään myös satunnaistuksessa.
|
potilaiden sairaalassa olopäivien määrä arvioituna kotiutuspäivänä, keskimäärin 8 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: sairaalassaolopäiviä arvioituna sairaalasta lähtöpäivänä, keskimäärin 8 päivää
|
Kunkin mukana olevan sairaalan talousosaston laskema
|
sairaalassaolopäiviä arvioituna sairaalasta lähtöpäivänä, keskimäärin 8 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christian A. Nebiker, MD, PD Dr., Kantonsspital Aarau
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 221/13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .