臨床心拍数と PCI 中の転帰の間の関連性に関する事後分析に関する後ろ向きコホート研究
2015年1月27日 更新者:Dandan Li
臨床心拍数と PCI 中の転帰の間の関連性に関する事後分析に関する単一施設の後ろ向きコホート研究
この試験は、中国北京の人民解放軍総合病院の心臓病科で実施される単一施設の後ろ向きコホートの非介入研究である。
局所の CHD 患者における PCI 中の平均周術期臨床心拍数と短期複合アウトカムの間の関連性を評価する。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
この研究では、北京にある中国人民解放軍総合病院の心臓病科のデータベースにある、2009年1月から2014年5月までのPCI中の平均臨床心拍数の記録を持つ、冠状動脈性心疾患と診断された20歳から80歳までの被験者を含むデータが必要である。
データベースから 15,000 人の被験者の関連データがすべて収集されます。選択されると、遡及コホートの 15,000 人の患者が、PCI 中の臨床上の平均安静時心拍数に応じて 4 つのグループに分けられます。
グループ 1 は、被験者の臨床的平均安静時心拍数 ≤ 70 BPM として定義され、これがベースラインとして設定されます。
グループ 2 は、被験者の臨床上の平均安静時心拍数が 71 ~ 80 BPM であると定義されます。
グループ 3 は、被験者の臨床上の平均安静時心拍数が 81 ~ 90 BPM であると定義されます。
グループ 4 は、被験者の臨床的平均安静時心拍数 >90 BPM として定義されます。
主要評価項目は、局所の CHD 患者における周術期の平均心拍数と PCI 中の短期転帰との関連性を判定することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
15000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、北京にある中国人民解放軍総合病院の心臓病科のデータベースにある、2009年1月から2014年5月までのPCI中の平均臨床心拍数の記録を持つ、冠状動脈性心疾患と診断された20歳から80歳までの被験者を含むデータが必要である。
説明
包含基準:
- 2009年1月から2014年5月まで中国人民解放軍総合病院に連続して入院した全患者
- PCI中の平均臨床心拍数の記録により冠状動脈性心疾患と診断された。
除外基準:
- 下壁心筋梗塞(MI)の既往歴または/または急性下壁MI患者。
- 病棟への入院後3日以内に死亡した場合。
- LVEF<30%;
- 患者には恒久的なペースメーカーを取り付けてください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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心拍数 ≤70bpm
遡及コホートの15,000人の患者は、PCI中の平均心拍数に応じて4つのグループに分けられます。
グループ 1 は、被験者の平均心拍数 ≤ 70 BPM として定義されます。
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心拍数は71~80bpmの間
遡及コホートの15,000人の患者は、PCI中の平均心拍数に応じて4つのグループに分けられます。
グループ 2 は、被験者の平均心拍数が 71 ~ 80bpm であると定義されます。
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心拍数は81~90bpm
遡及コホートの15,000人の患者は、PCI中の平均心拍数に応じて4つのグループに分けられます。
グループ 1 は、被験者の平均心拍数が 81 ~ 90bpm であると定義されます。
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心拍数>90bpm
遡及コホートの15,000人の患者は、PCI中の平均心拍数に応じて4つのグループに分けられます。
グループ 4 は、被験者の平均心拍数が 90bpm 以上であると定義されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CVD死亡、致死的/非致死的心筋梗塞、非致死的突然心停止、致死的/非致死的脳卒中、悪性不整脈などの複合事象を起こした患者の割合
時間枠:PCI中
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PCI中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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周術期の平均臨床心拍数
時間枠:PCI中
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有効性の主要評価項目は、CVD死亡率、致死性/非致死性MI、非致死性突然心停止、致死性/非致死性脳卒中、悪性不整脈を含む複合事象を有する患者の割合である。
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PCI中
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臨床上の安静時心拍数と心拍数変動
時間枠:PCI中
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PCI中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Yundai Chen, Ph.D.、Ph.D. advisor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fox K, Borer JS, Camm AJ, Danchin N, Ferrari R, Lopez Sendon JL, Steg PG, Tardif JC, Tavazzi L, Tendera M; Heart Rate Working Group. Resting heart rate in cardiovascular disease. J Am Coll Cardiol. 2007 Aug 28;50(9):823-30. doi: 10.1016/j.jacc.2007.04.079. Epub 2007 Aug 13.
- Ho JE, Bittner V, Demicco DA, Breazna A, Deedwania PC, Waters DD. Usefulness of heart rate at rest as a predictor of mortality, hospitalization for heart failure, myocardial infarction, and stroke in patients with stable coronary heart disease (Data from the Treating to New Targets [TNT] trial). Am J Cardiol. 2010 Apr 1;105(7):905-11. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.11.035.
- Kolloch R, Legler UF, Champion A, Cooper-Dehoff RM, Handberg E, Zhou Q, Pepine CJ. Impact of resting heart rate on outcomes in hypertensive patients with coronary artery disease: findings from the INternational VErapamil-SR/trandolapril STudy (INVEST). Eur Heart J. 2008 May;29(10):1327-34. doi: 10.1093/eurheartj/ehn123. Epub 2008 Mar 29.
- Anselmino M, Ohrvik J, Ryden L; Euro Heart Survey Investigators. Resting heart rate in patients with stable coronary artery disease and diabetes: a report from the euro heart survey on diabetes and the heart. Eur Heart J. 2010 Dec;31(24):3040-5. doi: 10.1093/eurheartj/ehq368. Epub 2010 Oct 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月27日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。