Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективное когортное исследование постанализа связи между клинической частотой сердечных сокращений и исходами во время ЧКВ

27 января 2015 г. обновлено: Dandan Li

Единый центр, ретроспективное когортное исследование постанализа связи между клинической частотой сердечных сокращений и исходами во время ЧКВ

Исследование представляет собой одноцентровое ретроспективное когортное неинтервенционное исследование, которое будет проводиться в отделении кардиологии Китайской больницы общего профиля НОАК, Пекин, Китай. Оценить связь между средней периоперационной клинической частотой сердечных сокращений и краткосрочными комбинированными исходами при ЧКВ у местных больных ИБС.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Для исследования требуются эти данные, в том числе лица в возрасте от 20 до 80 лет, у которых диагностирована ишемическая болезнь сердца, с записями о средней клинической частоте сердечных сокращений во время ЧКВ с 2009,1 по 2014,5 года в базе данных отделения кардиологии Китайской больницы общего профиля НОАК, Пекин. Будут собраны связанные данные всех 15 000 субъектов из базы данных. После отбора 15 000 пациентов в ретроспективной когорте будут разделены на 4 группы в соответствии с их средней клинической частотой сердечных сокращений в покое во время ЧКВ. Группа 1 будет определена как средняя клиническая частота сердечных сокращений в покое ≤70 ударов в минуту, которая будет установлена ​​​​в качестве исходного уровня. Группа 2 будет определена как средняя клиническая частота сердечных сокращений субъектов в состоянии покоя от 71 до 80 ударов в минуту. Группа 3 будет определена как средняя клиническая частота сердечных сокращений субъектов в состоянии покоя от 81 до 90 ударов в минуту. Группа 4 определяется как средняя клиническая частота сердечных сокращений в состоянии покоя >90 ударов в минуту. Первичной конечной точкой является определение связи между средней частотой сердечных сокращений в периоперационном периоде и непосредственными исходами при ЧКВ у местных пациентов с ИБС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

15000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для исследования требуются эти данные, в том числе лица в возрасте от 20 до 80 лет, у которых диагностирована ишемическая болезнь сердца, с записями о средней клинической частоте сердечных сокращений во время ЧКВ с 2009,1 по 2014,5 года в базе данных отделения кардиологии Китайской больницы общего профиля НОАК, Пекин.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, последовательно зарегистрированные в китайской больнице общего профиля НОАК с января 2009 г. по май 2014 г.
  • Диагноз: ишемическая болезнь сердца, данные о средней клинической частоте сердечных сокращений во время ЧКВ.

Критерий исключения:

  • Инфаркт миокарда (ИМ) нижней стенки в анамнезе или/и острый инфаркт миокарда нижней стенки;
  • Смерть в течение 3 дней после поступления в палаты;
  • ФВ ЛЖ<30%;
  • Устанавливают больным постоянный кардиостимулятор.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Частота сердечных сокращений ≤70 ударов в минуту
15 000 пациентов в ретроспективной когорте будут разделены на 4 группы в зависимости от их средней частоты сердечных сокращений во время ЧКВ. Группа 1 будет определена как испытуемый со средней частотой сердечных сокращений ≤70 ударов в минуту.
Частота сердечных сокращений от 71 до 80 ударов в минуту
15 000 пациентов в ретроспективной когорте будут разделены на 4 группы в зависимости от их средней частоты сердечных сокращений во время ЧКВ. Группа 2 будет определена как испытуемый со средней частотой сердечных сокращений от 71 до 80 ударов в минуту.
Частота сердечных сокращений от 81 до 90 ударов в минуту
15 000 пациентов в ретроспективной когорте будут разделены на 4 группы в зависимости от их средней частоты сердечных сокращений во время ЧКВ. Группа 1 будет определена как испытуемый со средней частотой сердечных сокращений от 81 до 90 ударов в минуту.
Частота сердечных сокращений> 90 ударов в минуту
15 000 пациентов в ретроспективной когорте будут разделены на 4 группы в зависимости от их средней частоты сердечных сокращений во время ЧКВ. Группа 4 будет определена как средняя частота сердечных сокращений субъектов> 90 ударов в минуту.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов с комбинированными событиями, включая смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, фатальный/нефатальный ИМ, нефатальную внезапную остановку сердца, фатальный/нефатальный инсульт и злокачественную аритмию
Временное ограничение: Во время ЧКВ
Во время ЧКВ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя периоперационная клиническая частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Во время ЧКВ
Первичной конечной точкой эффективности является доля пациентов с комбинированными событиями, включая смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, фатальный/нефатальный ИМ, нефатальную внезапную остановку сердца, фатальный/нефатальный инсульт и злокачественную аритмию.
Во время ЧКВ
Клиническая частота сердечных сокращений в покое и вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: Во время ЧКВ
Во время ЧКВ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dandan Li

Следователи

  • Главный следователь: Yundai Chen, Ph.D., Ph.D. advisor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ESR-14-10413

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться