Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv kohorteundersøgelse om postanalyse af sammenhængen mellem den kliniske hjertefrekvens og resultater under PCI

27. januar 2015 opdateret af: Dandan Li

Et enkelt center, retrospektivt kohortestudie om postanalyse af sammenhængen mellem den kliniske hjertefrekvens og resultater under PCI

Forsøget er et enkelt-center, retrospektiv kohorte, non-interventionsundersøgelse, der skal udføres i kardiologisk afdeling, Chinese PLA General Hospital, Beijing, Kina. At evaluere sammenhængen mellem gennemsnitlig perioperativ klinisk hjertefrekvens og kortsigtede sammensatte resultater under PCI blandt lokale CHD-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen kræver disse data, herunder forsøgspersoner i alderen fra 20 til 80 år, diagnosticeret som koronar hjertesygdom med registreringer af gennemsnitlig klinisk hjertefrekvens under PCI fra 2009.1 til 2014.5 i databasen fra afdelingen for kardiologi, Chinese PLA General Hospital, Beijing. Alle 15.000 forsøgspersoners relaterede data fra databasen vil blive indsamlet. Når de er udvalgt, vil 15.000 patienter i den retrospektive kohorte blive opdelt i 4 grupper i henhold til deres gennemsnitlige kliniske hvilepuls under PCI. Gruppe 1 vil blive defineret som forsøgspersoners gennemsnitlige kliniske hvilepuls ≤70 BPM, som vil blive sat som baseline. Gruppe 2 vil blive defineret som forsøgspersoners gennemsnitlige kliniske hvilepuls mellem 71 og 80 BPM. Gruppe 3 vil blive defineret som forsøgspersoners gennemsnitlige kliniske hvilepuls mellem 81 og 90 BPM. Gruppe 4 vil blive defineret som forsøgspersoners gennemsnitlige kliniske hvilepuls >90 BPM. Det primære endepunkt er at bestemme sammenhængen mellem den gennemsnitlige perioperative hjertefrekvens og kortsigtede resultater under PCI blandt lokale CHD-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen kræver disse data, herunder forsøgspersoner i alderen fra 20 til 80 år, diagnosticeret som koronar hjertesygdom med registreringer af gennemsnitlig klinisk hjertefrekvens under PCI fra 2009.1 til 2014.5 i databasen fra afdelingen for kardiologi, Chinese PLA General Hospital, Beijing.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter fortløbende indskrevet på Chinese PLA General Hospital fra januar 2009 til maj 2014
  • Diagnosticeret som koronar hjertesygdom med registreringer af gennemsnitlig klinisk hjertefrekvens under PCI.

Ekskluderingskriterier:

  • Inferior wall myokardieinfarkt (MI) historie eller/og akut inferior wall MI patienter;
  • Død inden for 3 dage efter indlæggelse på afdelinger;
  • LVEF <30%;
  • Installer en permanent pacemaker patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Puls ≤70bpm
15.000 patienter i den retrospektive kohorte vil blive opdelt i 4 grupper efter deres middelpuls under PCI. Gruppe 1 vil blive defineret som forsøgspersoners middelpuls ≤70 BPM.
Puls mellem 71 og 80 bpm
15.000 patienter i den retrospektive kohorte vil blive opdelt i 4 grupper efter deres middelpuls under PCI. Gruppe 2 vil blive defineret som forsøgspersoners middelpuls mellem 71 og 80 bpm.
Puls mellem 81 og 90 bpm
15.000 patienter i den retrospektive kohorte vil blive opdelt i 4 grupper efter deres middelpuls under PCI. Gruppe 1 vil blive defineret som forsøgspersoners middelpuls mellem 81 og 90 bpm.
Puls >90bpm
15.000 patienter i den retrospektive kohorte vil blive opdelt i 4 grupper efter deres middelpuls under PCI. Gruppe 4 vil blive defineret som forsøgspersoners middelpuls >90bpm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter med sammensatte hændelser, herunder CVD-dødelighed, fatal/ikke-fatal MI, ikke-fatalt pludseligt hjertestop, fatalt/ikke-fatalt slagtilfælde og malign arytmi
Tidsramme: Under PCI
Under PCI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig perioperativ klinisk hjertefrekvens
Tidsramme: Under PCI
Det primære effektmål er andelen af ​​patienter med sammensatte hændelser, herunder CVD-mortalitet, fatal/ikke-fatal MI, ikke-fatalt pludseligt hjertestop, fatalt/ikke-fatalt slagtilfælde og malign arytmi.
Under PCI
Klinisk hvilepuls og pulsvariabilitet
Tidsramme: Under PCI
Under PCI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dandan Li

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yundai Chen, Ph.D., Ph.D. advisor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2015

Først opslået (Skøn)

30. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESR-14-10413

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner