임상 심박수와 PCI 중 결과 사이의 연관성에 대한 사후 분석에 대한 후 향적 코호트 연구
2015년 1월 27일 업데이트: Dandan Li
PCI 중 임상 심박수와 결과 사이의 연관성에 대한 사후 분석에 대한 단일 센터, 후향적 코호트 연구
시험은 중국 베이징에 있는 중국 인민해방군 종합 병원의 심장과에서 수행되는 단일 센터, 후향적 코호트, 비개입 연구입니다.
로컬 CHD 환자 중 PCI 동안 평균 수술 전후 임상 심박수와 단기 복합 결과 사이의 연관성을 평가합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 연구는 2009년 1월부터 2014년 5월까지 PCI 동안 평균 임상 심박수에 대한 기록이 있는 관상 동맥 심장 질환으로 진단된 20세에서 80세 사이의 피험자를 포함하는 데이터가 베이징 중국 인민해방군 종합 병원의 심장과 데이터베이스에서 필요합니다.
데이터베이스에서 모든 15,000명의 피험자 관련 데이터가 수집됩니다. 일단 선택되면 후향적 코호트에서 15,000명의 환자가 PCI 동안 평균 임상 휴식기 심박수에 따라 4개 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1은 피험자의 평균 임상 휴식기 심박수 ≤70BPM으로 정의되며 기준선으로 설정됩니다.
그룹 2는 71~80 BPM 사이의 피험자의 평균 임상 휴식기 심박수로 정의됩니다.
그룹 3은 81~90 BPM 사이의 피험자의 평균 임상 휴식기 심박수로 정의됩니다.
그룹 4는 피험자의 평균 임상 휴식기 심박수 >90 BPM으로 정의됩니다.
일차 종점은 국소 CHD 환자들 사이에서 PCI 동안 평균 수술 전후 심박수와 단기 결과 사이의 연관성을 결정하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
15000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 2009년 1월부터 2014년 5월까지 PCI 동안 평균 임상 심박수에 대한 기록이 있는 관상 동맥 심장 질환으로 진단된 20세에서 80세 사이의 피험자를 포함하는 데이터가 베이징 중국 인민해방군 종합 병원의 심장과 데이터베이스에서 필요합니다.
설명
포함 기준:
- 2009년 1월부터 2014년 5월까지 중국 PLA 종합병원에 연속으로 등록한 모든 환자
- PCI 동안 평균 임상 심박수에 대한 기록으로 관상 동맥 심장 질환으로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 하벽 심근 경색(MI) 병력 또는/및 급성 하벽 MI 환자;
- 병동 입소 후 3일 이내 사망;
- LVEF<30%;
- 환자에게 영구 심박 조율기를 설치하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
심박수 ≤70bpm
후향적 코호트의 15,000명의 환자는 PCI 동안의 평균 심박수에 따라 4개의 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1은 피험자의 평균 심박수가 70BPM 이하인 것으로 정의됩니다.
|
|
심박수 71~80bpm
후향적 코호트의 15,000명의 환자는 PCI 동안의 평균 심박수에 따라 4개의 그룹으로 나뉩니다.
그룹 2는 피험자의 평균 심박수 71~80bpm으로 정의됩니다.
|
|
심박수 81~90bpm
후향적 코호트의 15,000명의 환자는 PCI 동안의 평균 심박수에 따라 4개의 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1은 피험자의 평균 심박수 81~90bpm으로 정의됩니다.
|
|
심박수>90bpm
후향적 코호트의 15,000명의 환자는 PCI 동안의 평균 심박수에 따라 4개의 그룹으로 나뉩니다.
그룹 4는 대상자의 평균 심박수가 >90bpm으로 정의됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CVD 사망, 치명적/비치명적 심근경색, 비치명적 급심정지, 치명적/비치명적 뇌졸중 및 악성 부정맥을 포함한 복합 사건이 발생한 환자의 비율
기간: PCI 중
|
PCI 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 수술 전후 임상 심박수
기간: PCI 중
|
1차 유효성 종점은 CVD 사망, 치명적/비치명적 MI, 비치명적 급심정지, 치명적/비치명적 뇌졸중 및 악성 부정맥을 포함한 복합 사건이 있는 환자의 비율입니다.
|
PCI 중
|
|
임상 휴식기 심박수 및 심박수 변이도
기간: PCI 중
|
PCI 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yundai Chen, Ph.D., Ph.D. advisor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fox K, Borer JS, Camm AJ, Danchin N, Ferrari R, Lopez Sendon JL, Steg PG, Tardif JC, Tavazzi L, Tendera M; Heart Rate Working Group. Resting heart rate in cardiovascular disease. J Am Coll Cardiol. 2007 Aug 28;50(9):823-30. doi: 10.1016/j.jacc.2007.04.079. Epub 2007 Aug 13.
- Ho JE, Bittner V, Demicco DA, Breazna A, Deedwania PC, Waters DD. Usefulness of heart rate at rest as a predictor of mortality, hospitalization for heart failure, myocardial infarction, and stroke in patients with stable coronary heart disease (Data from the Treating to New Targets [TNT] trial). Am J Cardiol. 2010 Apr 1;105(7):905-11. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.11.035.
- Kolloch R, Legler UF, Champion A, Cooper-Dehoff RM, Handberg E, Zhou Q, Pepine CJ. Impact of resting heart rate on outcomes in hypertensive patients with coronary artery disease: findings from the INternational VErapamil-SR/trandolapril STudy (INVEST). Eur Heart J. 2008 May;29(10):1327-34. doi: 10.1093/eurheartj/ehn123. Epub 2008 Mar 29.
- Anselmino M, Ohrvik J, Ryden L; Euro Heart Survey Investigators. Resting heart rate in patients with stable coronary artery disease and diabetes: a report from the euro heart survey on diabetes and the heart. Eur Heart J. 2010 Dec;31(24):3040-5. doi: 10.1093/eurheartj/ehq368. Epub 2010 Oct 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .