Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie kohortowe dotyczące analizy powiązań między kliniczną częstością akcji serca a wynikami podczas PCI

27 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Dandan Li

Jednoośrodkowe, retrospektywne badanie kohortowe dotyczące analizy powiązań między kliniczną częstością akcji serca a wynikami podczas PCI

Badanie jest jednoośrodkowym, retrospektywnym, nieinterwencyjnym badaniem kohortowym, które zostanie przeprowadzone na oddziale kardiologii chińskiego szpitala ogólnego PLA w Pekinie w Chinach. Ocena związku między średnim klinicznym częstością akcji serca w okresie okołooperacyjnym a krótkoterminowymi złożonymi wynikami podczas PCI wśród miejscowych pacjentów z CHD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie wymaga tych danych, w tym osób w wieku od 20 do 80 lat, u których zdiagnozowano chorobę niedokrwienną serca, z zapisami średniej klinicznej częstości akcji serca podczas PCI od 2009,1 do 2014,5 w bazie danych oddziału kardiologii, Chinese PLA General Hospital, Pekin. Wszystkie dane dotyczące 15 000 pacjentów z bazy danych zostaną zebrane. Po wybraniu 15 000 pacjentów z kohorty retrospektywnej zostanie podzielonych na 4 grupy zgodnie z ich średnim klinicznym tętnem spoczynkowym podczas PCI. Grupa 1 zostanie zdefiniowana jako średnia kliniczna tętna spoczynkowego pacjentów ≤70 uderzeń na minutę, która zostanie ustawiona jako wartość bazowa. Grupa 2 zostanie zdefiniowana jako średnie kliniczne tętno spoczynkowe badanych między 71 a 80 uderzeń na minutę. Grupa 3 zostanie zdefiniowana jako średnie kliniczne tętno spoczynkowe badanych pomiędzy 81 a 90 uderzeń na minutę. Grupa 4 zostanie zdefiniowana jako średnie kliniczne tętno spoczynkowe pacjentów >90 uderzeń na minutę. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest określenie związku między średnią częstością akcji serca w okresie okołooperacyjnym a krótkoterminowymi wynikami podczas PCI wśród miejscowych pacjentów z CHD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

15000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie wymaga tych danych, w tym osób w wieku od 20 do 80 lat, u których zdiagnozowano chorobę niedokrwienną serca, z zapisami średniej klinicznej częstości akcji serca podczas PCI od 2009,1 do 2014,5 w bazie danych oddziału kardiologii, Chinese PLA General Hospital, Pekin.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci kolejno zapisani do chińskiego szpitala ogólnego PLA od stycznia 2009 r. do maja 2014 r
  • Zdiagnozowano jako chorobę niedokrwienną serca z zapisem średniej klinicznej częstości akcji serca podczas PCI.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zawałem ściany dolnej (MI) w wywiadzie i/lub ostry MI ściany dolnej;
  • Zmarł w ciągu 3 dni od przyjęcia na oddział;
  • LVEF<30%;
  • Zainstaluj stały rozrusznik serca pacjentów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Tętno ≤70 uderzeń na minutę
15 000 pacjentów w kohorcie retrospektywnej zostanie podzielonych na 4 grupy w zależności od ich średniej częstości akcji serca podczas PCI. Grupa 1 zostanie zdefiniowana jako średnie tętno badanych ≤70 BPM.
Tętno między 71 a 80 uderzeń na minutę
15 000 pacjentów w kohorcie retrospektywnej zostanie podzielonych na 4 grupy w zależności od ich średniej częstości akcji serca podczas PCI. Grupa 2 zostanie zdefiniowana jako średnie tętno badanych pomiędzy 71 a 80 uderzeń na minutę.
Tętno między 81 a 90 uderzeń na minutę
15 000 pacjentów w kohorcie retrospektywnej zostanie podzielonych na 4 grupy w zależności od ich średniej częstości akcji serca podczas PCI. Grupa 1 zostanie zdefiniowana jako średnie tętno badanych pomiędzy 81 a 90 uderzeń na minutę.
Tętno > 90 uderzeń na minutę
15 000 pacjentów w kohorcie retrospektywnej zostanie podzielonych na 4 grupy w zależności od ich średniej częstości akcji serca podczas PCI. Grupa 4 zostanie zdefiniowana jako średnie tętno badanych >90 uderzeń na minutę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów ze zdarzeniami złożonymi, w tym śmiertelnością z powodu CVD, zawałem serca zakończonym/niezakończonym zgonem, nagłym zatrzymaniem krążenia niezakończonym zgonem, udarem zakończonym/niezakończonym zgonem i arytmią złośliwą
Ramy czasowe: Podczas PCI
Podczas PCI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia kliniczna częstość akcji serca w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: Podczas PCI
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności jest odsetek pacjentów ze zdarzeniami złożonymi, w tym śmiertelnością z powodu CVD, zawałem serca zakończonym/niezakończonym zgonem, nagłym zatrzymaniem krążenia niezakończonym zgonem, udarem zakończonym/niezakończonym zgonem i złośliwą arytmią.
Podczas PCI
Kliniczne tętno spoczynkowe i zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Podczas PCI
Podczas PCI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dandan Li

Śledczy

  • Główny śledczy: Yundai Chen, Ph.D., Ph.D. advisor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESR-14-10413

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj