Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve cohortstudie over postanalyse over het verband tussen de klinische hartslag en de resultaten tijdens PCI

27 januari 2015 bijgewerkt door: Dandan Li

Een retrospectieve cohortstudie in één centrum over postanalyse van het verband tussen de klinische hartslag en de resultaten tijdens PCI

De proef is een retrospectief cohortonderzoek zonder interventie in één centrum, uit te voeren op de afdeling cardiologie van het Chinese PLA General Hospital in Beijing, China. Om het verband te evalueren tussen de gemiddelde peri-operatieve klinische hartslag en samengestelde kortetermijnresultaten tijdens PCI bij lokale CHZ-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie vereist die gegevens, inclusief proefpersonen van 20 tot 80 jaar oud, gediagnosticeerd als coronaire hartziekte met records over de gemiddelde klinische hartslag tijdens PCI van 2009.1 tot 2014.5 in de database van de afdeling cardiologie, Chinese PLA General Hospital, Beijing. Alle 15.000 gerelateerde gegevens van proefpersonen uit de database zullen worden verzameld. Eenmaal geselecteerd, zullen 15.000 patiënten in het retrospectieve cohort worden verdeeld in 4 groepen op basis van hun gemiddelde klinische hartslag in rust tijdens PCI. Groep 1 wordt gedefinieerd als de gemiddelde klinische hartslag in rust van de proefpersoon ≤70 BPM, die als basislijn wordt ingesteld. Groep 2 wordt gedefinieerd als de gemiddelde klinische rusthartslag van de proefpersoon tussen 71 en 80 BPM. Groep 3 wordt gedefinieerd als de gemiddelde klinische rusthartslag van de proefpersoon tussen 81 en 90 BPM. Groep 4 zal worden gedefinieerd als de gemiddelde klinische rusthartslag van proefpersonen >90 BPM. Het primaire eindpunt is het bepalen van het verband tussen de gemiddelde peri-operatieve hartslag en kortetermijnresultaten tijdens PCI bij lokale CHZ-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

15000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie vereist die gegevens, inclusief proefpersonen van 20 tot 80 jaar oud, gediagnosticeerd als coronaire hartziekte met records over de gemiddelde klinische hartslag tijdens PCI van 2009.1 tot 2014.5 in de database van de afdeling cardiologie, Chinese PLA General Hospital, Beijing.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten namen van januari 2009 tot mei 2014 achtereenvolgens deel aan het Chinese PLA General Hospital
  • Gediagnosticeerd als coronaire hartziekte met gegevens over de gemiddelde klinische hartslag tijdens PCI.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van myocardinfarct (MI) in de onderwand en/of acute MI-patiënten in de onderwand;
  • Overleden binnen 3 dagen na opname in afdelingen;
  • LVEF<30%;
  • Installeer een permanente pacemaker patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hartslag ≤70 bpm
15.000 patiënten in het retrospectieve cohort zullen worden verdeeld in 4 groepen op basis van hun gemiddelde hartslag tijdens PCI. Groep 1 wordt gedefinieerd als de gemiddelde hartslag van proefpersonen ≤70 BPM.
Hartslag tussen 71 en 80 slagen per minuut
15.000 patiënten in het retrospectieve cohort zullen worden verdeeld in 4 groepen op basis van hun gemiddelde hartslag tijdens PCI. Groep 2 wordt gedefinieerd als de gemiddelde hartslag van de proefpersoon tussen 71 en 80 slagen per minuut.
Hartslag tussen 81 en 90 bpm
15.000 patiënten in het retrospectieve cohort zullen worden verdeeld in 4 groepen op basis van hun gemiddelde hartslag tijdens PCI. Groep 1 wordt gedefinieerd als de gemiddelde hartslag van de proefpersoon tussen 81 en 90 slagen per minuut.
Hartslag >90 bpm
15.000 patiënten in het retrospectieve cohort zullen worden verdeeld in 4 groepen op basis van hun gemiddelde hartslag tijdens PCI. Groep 4 wordt gedefinieerd als de gemiddelde hartslag van de proefpersoon >90 bpm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten met samengestelde voorvallen waaronder sterfte aan hart- en vaatziekten, fataal/niet-fataal MI, niet-fatale plotselinge hartstilstand, fatale/niet-fatale beroerte en maligne aritmie
Tijdsspanne: Tijdens PCI
Tijdens PCI

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde perioperatieve klinische hartslag
Tijdsspanne: Tijdens PCI
Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid is het percentage patiënten met samengestelde voorvallen, waaronder sterfte aan hart- en vaatziekten, fataal/niet-fataal MI, niet-fatale plotselinge hartstilstand, fatale/niet-fatale beroerte en maligne aritmie.
Tijdens PCI
Klinische hartslag in rust en hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Tijdens PCI
Tijdens PCI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dandan Li

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yundai Chen, Ph.D., Ph.D. advisor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ESR-14-10413

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren