Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv kohortstudie om efteranalys av kopplingen mellan den kliniska hjärtfrekvensen och resultat under PCI

27 januari 2015 uppdaterad av: Dandan Li

Ett enda centrum, retrospektiv kohortstudie om efteranalys av kopplingen mellan den kliniska hjärtfrekvensen och resultat under PCI

Försöket är en retrospektiv kohortstudie med ett enda centrum, icke-interventionell studie som ska genomföras på avdelningen för kardiologi, kinesiska PLA General Hospital, Peking, Kina. Att utvärdera sambandet mellan genomsnittlig perioperativ klinisk hjärtfrekvens och kortsiktiga sammansatta utfall under PCI bland lokala CHD-patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien kräver dessa data inklusive försökspersoner i åldrarna 20 till 80 år gamla, diagnostiserade som kranskärlssjukdom med register över genomsnittlig klinisk hjärtfrekvens under PCI från 2009.1 till 2014.5 i databasen från avdelningen för kardiologi, kinesiska PLA General Hospital, Peking. Alla 15 000 försökspersoners relaterade data från databasen kommer att samlas in. När de valts kommer 15 000 patienter i den retrospektiva kohorten att delas in i 4 grupper enligt deras genomsnittliga kliniska vilopuls under PCI. Grupp 1 kommer att definieras som försökspersoners genomsnittliga kliniska vilopuls ≤70 BPM, vilket kommer att sättas som baslinje. Grupp 2 kommer att definieras som försökspersoners genomsnittliga kliniska vilopuls mellan 71 och 80 BPM. Grupp 3 kommer att definieras som försökspersoners genomsnittliga kliniska vilopuls mellan 81 och 90 BPM. Grupp 4 kommer att definieras som försökspersoners genomsnittliga kliniska vilopuls >90 BPM. Det primära effektmåttet är att fastställa sambandet mellan den genomsnittliga perioperativa hjärtfrekvensen och kortsiktiga resultat under PCI bland lokala CHD-patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

15000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kräver dessa data inklusive försökspersoner i åldrarna 20 till 80 år gamla, diagnostiserade som kranskärlssjukdom med register över genomsnittlig klinisk hjärtfrekvens under PCI från 2009.1 till 2014.5 i databasen från avdelningen för kardiologi, kinesiska PLA General Hospital, Peking.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter i följd inskrivna på kinesiska PLA General Hospital från januari 2009 till maj 2014
  • Diagnostiserats som kranskärlssjukdom med register över genomsnittlig klinisk hjärtfrekvens under PCI.

Exklusions kriterier:

  • Inferior wall myokardinfarkt (MI) historia eller/och akut inferior wall MI patienter;
  • Död inom 3 dagar efter inläggning på avdelningar;
  • LVEF <30%;
  • Installera en permanent pacemaker patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Puls ≤70bpm
15 000 patienter i den retrospektiva kohorten kommer att delas in i 4 grupper enligt deras medelpuls under PCI. Grupp 1 kommer att definieras som försökspersoners medelpuls ≤70 BPM.
Puls mellan 71 och 80 bpm
15 000 patienter i den retrospektiva kohorten kommer att delas in i 4 grupper enligt deras medelpuls under PCI. Grupp 2 kommer att definieras som försökspersoners medelpuls mellan 71 och 80 slag/min.
Puls mellan 81 och 90 bpm
15 000 patienter i den retrospektiva kohorten kommer att delas in i 4 grupper enligt deras medelpuls under PCI. Grupp 1 kommer att definieras som försökspersoners medelpuls mellan 81 och 90 slag/min.
Puls >90bpm
15 000 patienter i den retrospektiva kohorten kommer att delas in i 4 grupper enligt deras medelpuls under PCI. Grupp 4 kommer att definieras som försökspersoners medelpuls >90 slag/min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med sammansatta händelser inklusive CVD-mortalitet, dödlig/icke-dödlig hjärtinfarkt, plötsligt hjärtstopp utan dödlig utgång, dödlig/icke-dödlig stroke och malign arytmi
Tidsram: Under PCI
Under PCI

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig perioperativ klinisk hjärtfrekvens
Tidsram: Under PCI
Det primära effektmåttet är andelen patienter med sammansatta händelser inklusive CVD-mortalitet, fatal/icke-dödlig hjärtinfarkt, plötsligt hjärtstillestånd som inte är dödligt, dödlig/icke-dödlig stroke och malign arytmi.
Under PCI
Klinisk vilopuls och pulsvariation
Tidsram: Under PCI
Under PCI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dandan Li

Utredare

  • Huvudutredare: Yundai Chen, Ph.D., Ph.D. advisor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESR-14-10413

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera