Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní kohortová studie o následné analýze vztahu mezi klinickou srdeční frekvencí a výsledky během PCI

27. ledna 2015 aktualizováno: Dandan Li

Jednocentrová retrospektivní kohortová studie o následné analýze spojení mezi klinickou srdeční frekvencí a výsledky během PCI

Studie je jednocentrová, retrospektivní kohortová, neintervenční studie, která má být provedena na kardiologickém oddělení, Chinese PLA General Hospital, Peking, Čína. Zhodnotit souvislost mezi průměrnou perioperační klinickou srdeční frekvencí a krátkodobými složenými výsledky během PCI u lokálních pacientů s ICHS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Studie vyžaduje tato data zahrnující subjekty ve věku od 20 do 80 let, diagnostikované jako ischemická choroba srdeční se záznamy o průměrné klinické srdeční frekvenci během PCI od roku 2009,1 do 2014,5 v databázi z oddělení kardiologie, Chinese PLA General Hospital, Peking. Budou shromážděna data o všech 15 000 subjektech z databáze. Po výběru bude 15 000 pacientů v retrospektivní kohortě rozděleno do 4 skupin podle jejich průměrné klinické klidové srdeční frekvence během PCI. Skupina 1 bude definována jako průměrná klinická klidová srdeční frekvence ≤ 70 BPM, která bude nastavena jako výchozí. Skupina 2 bude definována jako průměrná klinická klidová srdeční frekvence mezi 71 až 80 BPM. Skupina 3 bude definována jako průměrná klinická klidová srdeční frekvence mezi 81 až 90 BPM. Skupina 4 bude definována jako průměrná klinická klidová srdeční frekvence >90 BPM. Primárním cílem je určit souvislost mezi průměrnou perioperační srdeční frekvencí a krátkodobými výsledky během PCI u lokálních pacientů s ICHS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie vyžaduje tato data zahrnující subjekty ve věku od 20 do 80 let, diagnostikované jako ischemická choroba srdeční se záznamy o průměrné klinické srdeční frekvenci během PCI od roku 2009,1 do 2014,5 v databázi z oddělení kardiologie, Chinese PLA General Hospital, Peking.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti po sobě zapsáni do Čínské všeobecné nemocnice PLA od ledna 2009 do května 2014
  • Diagnostikováno jako ischemická choroba srdeční se záznamy o průměrné klinické srdeční frekvenci během PCI.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s infarktem myokardu dolní stěny (MI) v anamnéze nebo/a akutním infarktem myokardu dolní stěny;
  • Zemřel do 3 dnů po přijetí do oddělení;
  • LVEF <30 %;
  • Instalujte pacientům trvalý kardiostimulátor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Srdeční frekvence ≤70 tepů/min
15 000 pacientů v retrospektivní kohortě bude rozděleno do 4 skupin podle jejich průměrné srdeční frekvence během PCI. Skupina 1 bude definována jako průměrná srdeční frekvence subjektů ≤70 BPM.
Srdeční frekvence 71 až 80 tepů/min
15 000 pacientů v retrospektivní kohortě bude rozděleno do 4 skupin podle jejich průměrné srdeční frekvence během PCI. Skupina 2 bude definována jako průměrná srdeční frekvence subjektů mezi 71 až 80 tepů/min.
Srdeční frekvence mezi 81 až 90 tepů za minutu
15 000 pacientů v retrospektivní kohortě bude rozděleno do 4 skupin podle jejich průměrné srdeční frekvence během PCI. Skupina 1 bude definována jako průměrná srdeční frekvence subjektů mezi 81 až 90 tepů/min.
Srdeční frekvence > 90 tepů za minutu
15 000 pacientů v retrospektivní kohortě bude rozděleno do 4 skupin podle jejich průměrné srdeční frekvence během PCI. Skupina 4 bude definována jako průměrná srdeční frekvence subjektů > 90 bpm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů s kombinovanými příhodami včetně úmrtnosti na KVO, fatální/nefatální IM, nefatální náhlou srdeční zástavu, fatální/nefatální cévní mozkovou příhodu a maligní arytmii
Časové okno: Během PCI
Během PCI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná perioperační klinická srdeční frekvence
Časové okno: Během PCI
Primárním cílovým parametrem účinnosti je podíl pacientů se složenými příhodami včetně KV mortality, fatálního/nefatálního IM, nefatální náhlé srdeční zástavy, fatální/nefatální cévní mozkové příhody a maligní arytmie.
Během PCI
Klinická klidová srdeční frekvence a variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Během PCI
Během PCI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dandan Li

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yundai Chen, Ph.D., Ph.D. advisor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESR-14-10413

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit