Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv kohortstudie om postanalyse av sammenhengen mellom klinisk hjertefrekvens og utfall under PCI

27. januar 2015 oppdatert av: Dandan Li

Et enkelt senter, retrospektiv kohortstudie om etteranalyse av sammenhengen mellom klinisk hjertefrekvens og utfall under PCI

Forsøket er et enkeltsenter, retrospektiv kohort, ikke-intervensjonsstudie som skal utføres ved avdelingen for kardiologi, Chinese PLA General Hospital, Beijing, Kina. For å evaluere sammenhengen mellom gjennomsnittlig perioperativ klinisk hjertefrekvens og kortsiktige sammensatte utfall under PCI blant lokale CHD-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien krever disse dataene inkludert personer i alderen 20 til 80 år, diagnostisert som koronar hjertesykdom med registreringer av gjennomsnittlig klinisk hjertefrekvens under PCI fra 2009.1 til 2014.5 i databasen fra avdelingen for kardiologi, Chinese PLA General Hospital, Beijing. Alle 15 000 pasienters relaterte data fra databasen vil bli samlet inn. Når de er valgt, vil 15 000 pasienter i den retrospektive kohorten bli delt inn i 4 grupper i henhold til deres gjennomsnittlige kliniske hvilepuls under PCI. Gruppe 1 vil bli definert som forsøkspersoners gjennomsnittlige kliniske hvilepuls ≤70 BPM, som vil bli satt som baseline. Gruppe 2 vil bli definert som pasientenes gjennomsnittlige kliniske hvilepuls mellom 71 og 80 BPM. Gruppe 3 vil bli definert som forsøkspersoners gjennomsnittlige kliniske hvilepuls mellom 81 og 90 BPM. Gruppe 4 vil bli definert som forsøkspersoners gjennomsnittlige kliniske hvilepuls >90 BPM. Det primære endepunktet er å bestemme sammenhengen mellom gjennomsnittlig perioperativ hjertefrekvens og kortsiktige utfall under PCI blant lokale CHD-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

15000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien krever disse dataene inkludert personer i alderen 20 til 80 år, diagnostisert som koronar hjertesykdom med registreringer av gjennomsnittlig klinisk hjertefrekvens under PCI fra 2009.1 til 2014.5 i databasen fra avdelingen for kardiologi, Chinese PLA General Hospital, Beijing.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter fortløpende registrert på Chinese PLA General Hospital fra januar 2009 til mai 2014
  • Diagnostisert som koronar hjertesykdom med registreringer av gjennomsnittlig klinisk hjertefrekvens under PCI.

Ekskluderingskriterier:

  • Inferior vegg hjerteinfarkt (MI) historie eller/og akutt inferior vegg MI pasienter;
  • Død innen 3 dager etter innleggelse i avdelinger;
  • LVEF <30%;
  • Installer en permanent pacemaker pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hjertefrekvens ≤70 bpm
15 000 pasienter i den retrospektive kohorten vil bli delt inn i 4 grupper i henhold til deres gjennomsnittlige hjertefrekvens under PCI. Gruppe 1 vil bli definert som forsøkspersonens gjennomsnittlige hjertefrekvens ≤70 BPM.
Hjertefrekvens mellom 71 og 80 bpm
15 000 pasienter i den retrospektive kohorten vil bli delt inn i 4 grupper i henhold til deres gjennomsnittlige hjertefrekvens under PCI. Gruppe 2 vil bli definert som forsøkspersonens gjennomsnittlige hjertefrekvens mellom 71 og 80 bpm.
Hjertefrekvens mellom 81 og 90 bpm
15 000 pasienter i den retrospektive kohorten vil bli delt inn i 4 grupper i henhold til deres gjennomsnittlige hjertefrekvens under PCI. Gruppe 1 vil bli definert som forsøkspersonens gjennomsnittlige hjertefrekvens mellom 81 og 90 bpm.
Hjertefrekvens > 90 bpm
15 000 pasienter i den retrospektive kohorten vil bli delt inn i 4 grupper i henhold til deres gjennomsnittlige hjertefrekvens under PCI. Gruppe 4 vil bli definert som forsøkspersonens gjennomsnittlige hjertefrekvens >90 bpm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter med sammensatte hendelser inkludert CVD-dødelighet, fatal/ikke-fatal MI, ikke-dødelig plutselig hjertestans, fatalt/ikke-dødelig hjerneslag og ondartet arytmi
Tidsramme: Under PCI
Under PCI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig perioperativ klinisk hjertefrekvens
Tidsramme: Under PCI
Det primære effektendepunktet er andelen pasienter med sammensatte hendelser inkludert CVD-dødelighet, fatal/ikke-fatal MI, ikke-fatal plutselig hjertestans, fatal/ikke-dødelig hjerneslag og ondartet arytmi.
Under PCI
Klinisk hvilepuls og pulsvariasjon
Tidsramme: Under PCI
Under PCI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dandan Li

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yundai Chen, Ph.D., Ph.D. advisor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESR-14-10413

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere