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Estudio de cohorte retrospectivo sobre el análisis posterior del vínculo entre la frecuencia cardíaca clínica y los resultados durante la ICP

27 de enero de 2015 actualizado por: Dandan Li

Un estudio de cohorte retrospectivo de centro único sobre el análisis posterior del vínculo entre la frecuencia cardíaca clínica y los resultados durante la ICP

El ensayo es un estudio no intervencionista de cohorte retrospectivo de un solo centro que se llevará a cabo en el departamento de cardiología del Hospital General Chinese PLA, Beijing, China. Evaluar el vínculo entre la frecuencia cardíaca clínica perioperatoria media y los resultados compuestos a corto plazo durante la PCI en pacientes con cardiopatía coronaria local.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El estudio requiere esos datos que incluyan sujetos de 20 a 80 años de edad, diagnosticados como enfermedad coronaria con registros de frecuencia cardíaca clínica media durante PCI de 2009.1 a 2014.5 en la base de datos del departamento de cardiología, Chinese PLA General Hospital, Beijing. Se recopilarán todos los datos relacionados de los 15 000 sujetos de la base de datos. Una vez seleccionados, los 15 000 pacientes de la cohorte retrospectiva se dividirán en 4 grupos según su frecuencia cardíaca clínica media en reposo durante la ICP. El grupo 1 se definirá como la frecuencia cardíaca clínica media en reposo de los sujetos ≤70 BPM, que se establecerá como línea de base. El grupo 2 se definirá como la frecuencia cardíaca clínica en reposo media de los sujetos entre 71 y 80 BPM. El grupo 3 se definirá como la frecuencia cardíaca clínica media en reposo de los sujetos entre 81 y 90 BPM. El grupo 4 se definirá como la frecuencia cardíaca clínica media en reposo de los sujetos > 90 BPM. El criterio principal de valoración es determinar el vínculo entre la frecuencia cardíaca perioperatoria media y los resultados a corto plazo durante la PCI entre los pacientes con cardiopatía coronaria local.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

15000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dandan Li, M.D.
  • Número de teléfono: +86 10 55499135
  • Correo electrónico: ldd301heart@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio requiere esos datos que incluyan sujetos de 20 a 80 años de edad, diagnosticados como enfermedad coronaria con registros de frecuencia cardíaca clínica media durante PCI de 2009.1 a 2014.5 en la base de datos del departamento de cardiología, Chinese PLA General Hospital, Beijing.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes inscritos consecutivamente en el Hospital General de China PLA desde enero de 2009 hasta mayo de 2014
  • Diagnosticada como cardiopatía coronaria con registros de frecuencia cardíaca clínica media durante la ICP.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de infarto de miocardio (IM) de la pared inferior o pacientes con infarto agudo de miocardio de la pared inferior;
  • Muerto dentro de los 3 días posteriores a la admisión en las salas;
  • FEVI <30%;
  • Instale un marcapasos permanente a los pacientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Frecuencia cardíaca ≤70 lpm
15.000 pacientes de la cohorte retrospectiva se dividirán en 4 grupos según su frecuencia cardíaca media durante la ICP. El grupo 1 se definirá como la frecuencia cardíaca media de los sujetos ≤70 BPM.
Frecuencia cardíaca entre 71 a 80 lpm
15.000 pacientes de la cohorte retrospectiva se dividirán en 4 grupos según su frecuencia cardíaca media durante la ICP. El grupo 2 se definirá como la frecuencia cardíaca media de los sujetos entre 71 y 80 lpm.
Frecuencia cardíaca entre 81 a 90 lpm
15.000 pacientes de la cohorte retrospectiva se dividirán en 4 grupos según su frecuencia cardíaca media durante la ICP. El grupo 1 se definirá como la frecuencia cardíaca media de los sujetos entre 81 y 90 lpm.
Frecuencia cardíaca > 90 lpm
15.000 pacientes de la cohorte retrospectiva se dividirán en 4 grupos según su frecuencia cardíaca media durante la ICP. El grupo 4 se definirá como la frecuencia cardíaca media de los sujetos> 90 lpm

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes con eventos compuestos que incluyen mortalidad por ECV, infarto de miocardio fatal/no fatal, paro cardíaco repentino no fatal, accidente cerebrovascular fatal/no fatal y arritmia maligna
Periodo de tiempo: Durante la ICP
Durante la ICP

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia cardíaca clínica perioperatoria media
Periodo de tiempo: Durante la ICP
El criterio principal de valoración de la eficacia es la proporción de pacientes con eventos compuestos que incluyen mortalidad por ECV, infarto de miocardio fatal/no fatal, paro cardíaco repentino no fatal, accidente cerebrovascular fatal/no fatal y arritmia maligna.
Durante la ICP
Frecuencia cardíaca clínica en reposo y variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Durante la ICP
Durante la ICP

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yundai Chen, Ph.D., Ph.D. advisor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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