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Estudo de coorte retrospectivo sobre pós-análise sobre a ligação entre a frequência cardíaca clínica e os resultados durante a ICP

27 de janeiro de 2015 atualizado por: Dandan Li

Um único centro, estudo de coorte retrospectivo sobre pós-análise sobre a ligação entre a frequência cardíaca clínica e os resultados durante a ICP

O estudo é um estudo de coorte retrospectivo de centro único, não intervencional, a ser conduzido no departamento de cardiologia do Chinese PLA General Hospital, Pequim, China. Avaliar a ligação entre a frequência cardíaca clínica perioperatória média e os resultados compostos de curto prazo durante a ICP em pacientes com DC local.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O estudo requer esses dados, incluindo indivíduos com idade entre 20 e 80 anos, diagnosticados como doença cardíaca coronária com registros de frequência cardíaca clínica média durante ICP de 2009,1 a 2014,5 no banco de dados do departamento de cardiologia, Chinese PLA General Hospital, Pequim. Todos os dados relacionados aos 15.000 indivíduos do banco de dados serão coletados. Uma vez selecionados, 15.000 pacientes na coorte retrospectiva serão divididos em 4 grupos de acordo com sua frequência cardíaca clínica média em repouso durante a ICP. O Grupo 1 será definido como a frequência cardíaca em repouso clínica média dos indivíduos ≤70 BPM, que será definida como linha de base. O Grupo 2 será definido como a frequência cardíaca média em repouso clínico dos indivíduos entre 71 e 80 BPM. O Grupo 3 será definido como a frequência cardíaca média em repouso clínico dos indivíduos entre 81 e 90 BPM. O Grupo 4 será definido como frequência cardíaca clínica média em repouso dos indivíduos > 90 BPM. O objetivo primário é determinar a ligação entre a frequência cardíaca perioperatória média e os resultados de curto prazo durante a ICP entre pacientes com DC local.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

15000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo requer esses dados, incluindo indivíduos com idade entre 20 e 80 anos, diagnosticados como doença cardíaca coronária com registros de frequência cardíaca clínica média durante ICP de 2009,1 a 2014,5 no banco de dados do departamento de cardiologia, Chinese PLA General Hospital, Pequim.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes inscritos consecutivamente no Chinese PLA General Hospital de janeiro de 2009 a maio de 2014
  • Diagnosticado como doença coronariana com registros de frequência cardíaca clínica média durante a ICP.

Critério de exclusão:

  • História de infarto do miocárdio (IM) de parede inferior ou/e pacientes com infarto agudo do miocárdio de parede inferior;
  • Mortos dentro de 3 dias após internação em enfermarias;
  • FEVE<30%;
  • Instale um marca-passo permanente em pacientes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Frequência cardíaca ≤70bpm
15.000 pacientes na coorte retrospectiva serão divididos em 4 grupos de acordo com sua frequência cardíaca média durante a ICP. O Grupo 1 será definido como frequência cardíaca média dos indivíduos ≤70 BPM.
Frequência cardíaca entre 71 e 80 bpm
15.000 pacientes na coorte retrospectiva serão divididos em 4 grupos de acordo com sua frequência cardíaca média durante a ICP. O grupo 2 será definido como frequência cardíaca média dos indivíduos entre 71 e 80bpm.
Frequência cardíaca entre 81 e 90 bpm
15.000 pacientes na coorte retrospectiva serão divididos em 4 grupos de acordo com sua frequência cardíaca média durante a ICP. O Grupo 1 será definido como frequência cardíaca média dos indivíduos entre 81 e 90 bpm.
Frequência cardíaca > 90bpm
15.000 pacientes na coorte retrospectiva serão divididos em 4 grupos de acordo com sua frequência cardíaca média durante a ICP. O grupo 4 será definido como frequência cardíaca média dos indivíduos > 90 bpm

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de pacientes com eventos compostos, incluindo mortalidade por DCV, infarto do miocárdio fatal/não fatal, parada cardíaca súbita não fatal, acidente vascular cerebral fatal/não fatal e arritmia maligna
Prazo: Durante o PCI
Durante o PCI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca clínica perioperatória média
Prazo: Durante o PCI
O endpoint primário de eficácia é a proporção de pacientes com eventos compostos, incluindo mortalidade por DCV, infarto do miocárdio fatal/não fatal, parada cardíaca súbita não fatal, acidente vascular cerebral fatal/não fatal e arritmia maligna.
Durante o PCI
Frequência cardíaca em repouso clínica e variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Durante o PCI
Durante o PCI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yundai Chen, Ph.D., Ph.D. advisor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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