Retrospektiivinen kohorttitutkimus kliinisen sykkeen ja PCI:n tulosten välisen yhteyden jälkianalyysistä
tiistai 27. tammikuuta 2015 päivittänyt: Dandan Li
Yksi keskus, retrospektiivinen kohorttitutkimus kliinisen sykkeen ja PCI:n tulosten välisen yhteyden jälkianalyysistä
Koe on yhden keskuksen, retrospektiivinen kohortti, ei-interventiotutkimus, joka suoritetaan Kiinan PLA:n yleissairaalan kardiologian osastolla, Pekingissä, Kiinassa.
Arvioida keskimääräisen perioperatiivisen kliinisen sykkeen ja lyhytaikaisten yhdistettyjen tulosten välistä yhteyttä PCI:n aikana paikallisten CHD-potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus vaatii tietoja, mukaan lukien 20–80-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu sepelvaltimotauti ja joilla on tietueet keskimääräisestä kliinisestä sykkeestä PCI:n aikana vuosina 2009.1–2014.5 Kiinan PLA:n yleissairaalan Pekingin kardiologian osaston tietokannassa.
Tietokannasta kerätään kaikki 15 000 koehenkilön liittyvät tiedot. Valitun jälkeen 15 000 retrospektiivisen kohortin potilasta jaetaan 4 ryhmään heidän keskimääräisen kliinisen leposykeensä PCI:n aikana.
Ryhmä 1 määritellään koehenkilöiden keskimääräiseksi kliiniseksi leposykkeeksi ≤ 70 BPM, joka asetetaan lähtötasolle.
Ryhmä 2 määritellään koehenkilöiden keskimääräiseksi kliiniseksi leposykkeeksi välillä 71-80 BPM.
Ryhmä 3 määritellään koehenkilöiden keskimääräiseksi kliiniseksi leposykkeeksi välillä 81-90 BPM.
Ryhmä 4 määritellään koehenkilöiden keskimääräiseksi kliiniseksi leposykkeeksi > 90 BPM.
Ensisijainen päätetapahtuma on määrittää yhteys keskimääräisen perioperatiivisen sykkeen ja lyhytaikaisten tulosten välillä PCI:n aikana paikallisilla sepelvaltimotautipotilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus vaatii tietoja, mukaan lukien 20–80-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu sepelvaltimotauti ja joilla on tietueet keskimääräisestä kliinisestä sykkeestä PCI:n aikana vuosina 2009.1–2014.5 Kiinan PLA:n yleissairaalan Pekingin kardiologian osaston tietokannassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat peräkkäin kirjautuneena Kiinan PLA-yleissairaalaan tammikuusta 2009 toukokuuhun 2014
- Diagnosoitu sepelvaltimotautiksi ja kirjattu keskimääräisestä kliinisestä sykkeestä PCI:n aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemman seinämän sydäninfarkti (MI) ja/tai akuutti alaseinämän sydäninfarkti;
- Kuollut 3 päivän kuluessa osastolle ottamisesta;
- LVEF < 30 %;
- Asenna pysyvä sydämentahdistin potilaille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Syke ≤70 bpm
Retrospektiivisen kohortin 15 000 potilasta jaetaan 4 ryhmään keskimääräisen sykkeensä mukaan PCI:n aikana.
Ryhmä 1 määritellään koehenkilöiden keskisykkeeksi ≤ 70 BPM.
|
|
Syke 71-80 bpm
Retrospektiivisen kohortin 15 000 potilasta jaetaan 4 ryhmään keskimääräisen sykkeensä mukaan PCI:n aikana.
Ryhmä 2 määritellään koehenkilöiden keskisykkeeksi välillä 71-80 bpm.
|
|
Syke 81-90 bpm
Retrospektiivisen kohortin 15 000 potilasta jaetaan 4 ryhmään keskimääräisen sykkeensä mukaan PCI:n aikana.
Ryhmä 1 määritellään koehenkilöiden keskisykkeeksi välillä 81-90 bpm.
|
|
Syke > 90 bpm
Retrospektiivisen kohortin 15 000 potilasta jaetaan 4 ryhmään keskimääräisen sykkeensä mukaan PCI:n aikana.
Ryhmä 4 määritellään koehenkilöiden keskisykkeeksi > 90 bpm
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on yhdistelmätapahtumia, mukaan lukien sydän- ja verisuonitautikuolleisuus, kuolemaan johtanut/ei kuolemaan johtava sydäninfarkti, ei-kuolemaan johtava äkillinen sydämenpysähdys, kuolemaan johtanut/ei kuolemaan johtava aivohalvaus ja pahanlaatuinen rytmihäiriö
Aikaikkuna: PCI:n aikana
|
PCI:n aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen perioperatiivinen kliininen syke
Aikaikkuna: PCI:n aikana
|
Ensisijainen tehon päätetapahtuma on niiden potilaiden osuus, joilla on yhdistelmätapahtumia, mukaan lukien sydän- ja verisuonitautikuolleisuus, kuolemaan johtanut/ei kuolemaan johtanut sydäninfarkti, ei-kuolemaan johtava äkillinen sydämenpysähdys, kuolemaan johtanut/ei kuolemaan johtava aivohalvaus ja pahanlaatuinen rytmihäiriö.
|
PCI:n aikana
|
|
Kliininen leposyke ja sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: PCI:n aikana
|
PCI:n aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yundai Chen, Ph.D., Ph.D. advisor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fox K, Borer JS, Camm AJ, Danchin N, Ferrari R, Lopez Sendon JL, Steg PG, Tardif JC, Tavazzi L, Tendera M; Heart Rate Working Group. Resting heart rate in cardiovascular disease. J Am Coll Cardiol. 2007 Aug 28;50(9):823-30. doi: 10.1016/j.jacc.2007.04.079. Epub 2007 Aug 13.
- Ho JE, Bittner V, Demicco DA, Breazna A, Deedwania PC, Waters DD. Usefulness of heart rate at rest as a predictor of mortality, hospitalization for heart failure, myocardial infarction, and stroke in patients with stable coronary heart disease (Data from the Treating to New Targets [TNT] trial). Am J Cardiol. 2010 Apr 1;105(7):905-11. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.11.035.
- Kolloch R, Legler UF, Champion A, Cooper-Dehoff RM, Handberg E, Zhou Q, Pepine CJ. Impact of resting heart rate on outcomes in hypertensive patients with coronary artery disease: findings from the INternational VErapamil-SR/trandolapril STudy (INVEST). Eur Heart J. 2008 May;29(10):1327-34. doi: 10.1093/eurheartj/ehn123. Epub 2008 Mar 29.
- Anselmino M, Ohrvik J, Ryden L; Euro Heart Survey Investigators. Resting heart rate in patients with stable coronary artery disease and diabetes: a report from the euro heart survey on diabetes and the heart. Eur Heart J. 2010 Dec;31(24):3040-5. doi: 10.1093/eurheartj/ehq368. Epub 2010 Oct 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESR-14-10413
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .