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Retrospektive Kohortenstudie zur Nachanalyse des Zusammenhangs zwischen der klinischen Herzfrequenz und den Ergebnissen während der PCI

27. Januar 2015 aktualisiert von: Dandan Li

Eine retrospektive Kohortenstudie an einem einzigen Zentrum zur Postanalyse des Zusammenhangs zwischen der klinischen Herzfrequenz und den Ergebnissen während der PCI

Bei der Studie handelt es sich um eine retrospektive, nicht-interventionelle Kohortenstudie an einem einzigen Zentrum, die in der Abteilung für Kardiologie des Chinese PLA General Hospital in Peking, China, durchgeführt wird. Um den Zusammenhang zwischen der mittleren perioperativen klinischen Herzfrequenz und kurzfristigen zusammengesetzten Ergebnissen während der PCI bei lokalen KHK-Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Für die Studie sind diese Daten erforderlich, darunter Probanden im Alter von 20 bis 80 Jahren, bei denen eine koronare Herzkrankheit diagnostiziert wurde, mit Aufzeichnungen zur mittleren klinischen Herzfrequenz während der PCI von 2009.1 bis 2014.5 in der Datenbank der Abteilung für Kardiologie des Chinese PLA General Hospital, Peking. Die zugehörigen Daten aller 15.000 Probanden aus der Datenbank werden gesammelt. Nach der Auswahl werden 15.000 Patienten in der retrospektiven Kohorte entsprechend ihrer mittleren klinischen Ruheherzfrequenz während der PCI in 4 Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 wird als mittlere klinische Ruheherzfrequenz der Probanden ≤70 BPM definiert, die als Basiswert festgelegt wird. Gruppe 2 wird als mittlere klinische Ruheherzfrequenz der Probanden zwischen 71 und 80 Schlägen pro Minute definiert. Gruppe 3 wird als mittlere klinische Ruheherzfrequenz der Probanden zwischen 81 und 90 BPM definiert. Gruppe 4 wird als mittlere klinische Ruheherzfrequenz der Probanden von >90 BPM definiert. Der primäre Endpunkt besteht darin, den Zusammenhang zwischen der mittleren perioperativen Herzfrequenz und den kurzfristigen Ergebnissen während der PCI bei lokalen KHK-Patienten zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

15000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für die Studie sind diese Daten erforderlich, darunter Probanden im Alter von 20 bis 80 Jahren, bei denen eine koronare Herzkrankheit diagnostiziert wurde, mit Aufzeichnungen zur mittleren klinischen Herzfrequenz während der PCI von 2009.1 bis 2014.5 in der Datenbank der Abteilung für Kardiologie des Chinese PLA General Hospital, Peking.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die von Januar 2009 bis Mai 2014 nacheinander im chinesischen PLA General Hospital aufgenommen wurden
  • Es wurde eine koronare Herzkrankheit diagnostiziert, mit Aufzeichnungen über die mittlere klinische Herzfrequenz während der PCI.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines Myokardinfarkts (MI) der unteren Wand oder/und Patienten mit akutem Myokardinfarkt der unteren Wand;
  • Verstorben innerhalb von 3 Tagen nach Aufnahme in die Station;
  • LVEF<30 %;
  • Installieren Sie bei Patienten einen permanenten Herzschrittmacher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Herzfrequenz ≤70 Schläge pro Minute
15.000 Patienten in der retrospektiven Kohorte werden entsprechend ihrer mittleren Herzfrequenz während der PCI in 4 Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 wird als mittlere Herzfrequenz der Probanden ≤70 BPM definiert.
Herzfrequenz zwischen 71 und 80 Schlägen pro Minute
15.000 Patienten in der retrospektiven Kohorte werden entsprechend ihrer mittleren Herzfrequenz während der PCI in 4 Gruppen eingeteilt. Gruppe 2 wird als mittlere Herzfrequenz der Probanden zwischen 71 und 80 Schlägen pro Minute definiert.
Herzfrequenz zwischen 81 und 90 Schlägen pro Minute
15.000 Patienten in der retrospektiven Kohorte werden entsprechend ihrer mittleren Herzfrequenz während der PCI in 4 Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 wird als mittlere Herzfrequenz der Probanden zwischen 81 und 90 Schlägen pro Minute definiert.
Herzfrequenz > 90 Schläge pro Minute
15.000 Patienten in der retrospektiven Kohorte werden entsprechend ihrer mittleren Herzfrequenz während der PCI in 4 Gruppen eingeteilt. Gruppe 4 wird als mittlere Herzfrequenz der Probanden > 90 Schläge pro Minute definiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit kombinierten Ereignissen, einschließlich CVD-Mortalität, tödlichem/nicht tödlichem MI, nicht tödlichem plötzlichem Herzstillstand, tödlichem/nicht tödlichem Schlaganfall und bösartiger Arrhythmie
Zeitfenster: Während PCI
Während PCI

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere perioperative klinische Herzfrequenz
Zeitfenster: Während PCI
Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist der Anteil der Patienten mit kombinierten Ereignissen, einschließlich kardiovaskulärer Mortalität, tödlichem/nicht tödlichem Myokardinfarkt, nicht tödlichem plötzlichem Herzstillstand, tödlichem/nicht tödlichem Schlaganfall und maligner Arrhythmie.
Während PCI
Klinische Ruheherzfrequenz und Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Während PCI
Während PCI

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dandan Li

Ermittler

  • Hauptermittler: Yundai Chen, Ph.D., Ph.D. advisor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESR-14-10413

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