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Studio di coorte retrospettivo sulla post-analisi sul legame tra la frequenza cardiaca clinica e gli esiti durante il PCI

27 gennaio 2015 aggiornato da: Dandan Li

Uno studio di coorte retrospettivo a centro singolo sull'analisi post sul legame tra la frequenza cardiaca clinica e gli esiti durante il PCI

Lo studio è un singolo centro, retrospettivo di coorte, studio non interventistico da condurre nel dipartimento di cardiologia, Chinese PLA General Hospital, Pechino, Cina. Valutare il legame tra la frequenza cardiaca clinica perioperatoria media e gli esiti compositi a breve termine durante PCI tra i pazienti CHD locali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio richiede quei dati che includono soggetti di età compresa tra 20 e 80 anni, diagnosticati come malattia coronarica con registrazioni sulla frequenza cardiaca clinica media durante PCI dal 2009.1 al 2014.5 nel database del dipartimento di cardiologia, Chinese PLA General Hospital, Pechino. Verranno raccolti tutti i dati relativi ai 15.000 soggetti dal database. Una volta selezionati, 15.000 pazienti nella coorte retrospettiva saranno divisi in 4 gruppi in base alla loro frequenza cardiaca a riposo clinica media durante PCI. Il gruppo 1 sarà definito come la frequenza cardiaca a riposo clinica media dei soggetti ≤70 BPM, che sarà impostata come baseline. Il gruppo 2 sarà definito come la frequenza cardiaca a riposo clinica media dei soggetti tra 71 e 80 BPM. Il gruppo 3 sarà definito come la frequenza cardiaca a riposo clinica media dei soggetti tra 81 e 90 BPM. Il gruppo 4 sarà definito come la frequenza cardiaca a riposo clinica media dei soggetti > 90 BPM. L'endpoint primario è determinare il legame tra la frequenza cardiaca media perioperatoria e gli esiti a breve termine durante PCI tra i pazienti CHD locali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio richiede quei dati che includono soggetti di età compresa tra 20 e 80 anni, diagnosticati come malattia coronarica con registrazioni sulla frequenza cardiaca clinica media durante PCI dal 2009.1 al 2014.5 nel database del dipartimento di cardiologia, Chinese PLA General Hospital, Pechino.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti iscritti consecutivamente al Chinese PLA General Hospital da gennaio 2009 a maggio 2014
  • Diagnosticata come malattia coronarica con registrazioni sulla frequenza cardiaca clinica media durante PCI.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con storia di infarto del miocardio (MI) della parete inferiore o/e pazienti con IM acuto della parete inferiore;
  • Morto entro 3 giorni dal ricovero in reparto;
  • LVEF<30%;
  • Installare un paziente pacemaker permanente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Frequenza cardiaca ≤70 bpm
15.000 pazienti nella coorte retrospettiva saranno divisi in 4 gruppi in base alla loro frequenza cardiaca media durante PCI. Il gruppo 1 sarà definito come frequenza cardiaca media dei soggetti ≤70 BPM.
Frequenza cardiaca compresa tra 71 e 80 bpm
15.000 pazienti nella coorte retrospettiva saranno divisi in 4 gruppi in base alla loro frequenza cardiaca media durante PCI. Il gruppo 2 sarà definito come la frequenza cardiaca media dei soggetti tra 71 e 80 bpm.
Frequenza cardiaca compresa tra 81 e 90 bpm
15.000 pazienti nella coorte retrospettiva saranno divisi in 4 gruppi in base alla loro frequenza cardiaca media durante PCI. Il gruppo 1 sarà definito come la frequenza cardiaca media dei soggetti tra 81 e 90 bpm.
Frequenza cardiaca> 90 bpm
15.000 pazienti nella coorte retrospettiva saranno divisi in 4 gruppi in base alla loro frequenza cardiaca media durante PCI. Il gruppo 4 sarà definito come frequenza cardiaca media dei soggetti> 90 bpm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con eventi compositi tra cui mortalità CVD, IM fatale/non fatale, arresto cardiaco improvviso non fatale, ictus fatale/non fatale e aritmia maligna
Lasso di tempo: Durante il PCI
Durante il PCI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca clinica perioperatoria media
Lasso di tempo: Durante il PCI
L'endpoint primario di efficacia è la proporzione di pazienti con eventi compositi tra cui mortalità CVD, IM fatale/non fatale, arresto cardiaco improvviso non fatale, ictus fatale/non fatale e aritmia maligna.
Durante il PCI
Frequenza cardiaca clinica a riposo e variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante il PCI
Durante il PCI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dandan Li

Investigatori

  • Investigatore principale: Yundai Chen, Ph.D., Ph.D. advisor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESR-14-10413

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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