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慢性完全閉塞レジストリ

2024年7月1日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
この CTO レジストリの目的は、患者の人口統計の日付、心臓の危険因子、手術の技術データ、手術の成功率/結果率などのデータを収集することです。 さらに、我々は、さまざまな CTO 固有のガイドワイヤー、デバイス (CrossBoss/Stingray 解剖リエントリーデバイスなど)、およびその他の認知および承認された技術 (逆行性ワイヤーエスカレーション、逆行性解剖リエントリー技術) の安全性と性能を評価することを目的としています。 認識されている合併症（切開、穿孔、心タンポナーデ、血管合併症、放射線障害、急性腎障害）の発生率も評価されます。 研究者は、CTO 処置が成功してから 1 年後に臨床転帰を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この単一センター CTO レジストリの目的は次のとおりです。

  1. 患者の人口統計上の日付、心臓の危険因子、手術の技術データ（造影剤の量、放射線被ばく、手術時間、手術の成功率/結果率など）を含む、複雑で困難なCTO PCI手術を受ける連続するすべての患者に関する前向きの臨床データを収集します。
  2. さまざまな CTO 専用ガイドワイヤー、デバイス (CrossBoss/Stingray 前方切開リエントリーデバイスなど)、およびその他の認知および承認された技術 (逆行性ワイヤーエスカレーション、逆行性切開リエントリー技術) の安全性とパフォーマンスを評価します。
  3. 冠動脈解離、冠動脈穿孔（+/-緊急心膜穿刺の必要性）、急性腎障害、放射線障害、アクセス部位の血管合併症などの既知の合併症の発生率と重症度を評価します。
  4. 成功から1年後の定期外来診察（通常の標準治療の一部として計画）中に中期転帰（症状の再発、主要な心血管イベント（心臓死、心筋梗塞、標的病変の血行再建、標的血管の血行再建））を評価する。 CTO PCI。 この診察の後、患者は UZ ルーベンで循環器科のフォローアップを受けるか、紹介する心臓専門医の診察を受けるかを選択できます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Karin Broos
  • 電話番号：003216342465

研究場所

  • ベルギー
      • Leuven、ベルギー、3000
        • 募集
        • Department of Cardiovascular Disease, University Hospitals Leuven
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Johan Bennett, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

慢性冠動脈完全閉塞の経皮的血行再建術を受けているすべての患者

説明

包含基準:

  • 慢性完全閉塞の経皮的血行再建術を選択的に試みる連続したすべての患者は、CTO レジストリに登録する資格があります。 慢性完全閉塞は、TIMI 0 流量を伴う閉塞冠動脈が 3 か月以上閉塞しているものと定義されます。 定義上、すべての患者は、CTO 登録に参加することに同意する前に、血行再建術の試みに許容できる候補者であると判断されます。

除外基準:

  • 特定の除外基準はありません。 患者が自分の個人データをレジストリに保存することに同意したくない場合、その患者は CTO レジストリに含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
手続きの成功率
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月26日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月28日

最初の投稿 (推定)

2015年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月1日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S57285

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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