Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische totale occlusieregistratie

1 juli 2024 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Het doel van dit CTO-register is het verzamelen van gegevens, waaronder de demografische gegevens van de patiënt, cardiale risicofactoren, procedurele technische gegevens en procedurele succes-/uitkomstpercentages. Verder streven we ernaar de veiligheid en prestaties te evalueren van verschillende CTO-specifieke voerdraden, apparaten (zoals het CrossBoss/Stingray-re-entry-apparaat voor dissectie) en andere erkende en goedgekeurde technieken (retrograde wire-escalatie, retrograde re-entry-technieken voor dissectie). De incidentie van erkende complicaties (dissecties, perforaties, harttamponnade, vasculaire complicaties, stralingsschade, acuut nierletsel) zal ook worden geëvalueerd. De onderzoeker zal de klinische uitkomst beoordelen 1 jaar na succesvolle CTO-procedures.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Chronische totale coronaire occlusies

Interventie / Behandeling

Ander: geen studie-interventie

Gedetailleerde beschrijving

Deze doelstellingen van dit single-center CTO-register zijn:

Verzamel prospectieve klinische gegevens over alle opeenvolgende patiënten die complexe, moeilijke CTO PCI-procedures ondergaan, waaronder demografische gegevens van de patiënt, cardiale risicofactoren, procedurele technische gegevens (contrastvolume, blootstelling aan straling, proceduretijd en procedureel succes/uitkomstpercentages).
Evalueer de veiligheid en prestaties van verschillende CTO-specifieke voerdraden, apparaten (zoals het CrossBoss/Stingray anterieure dissectie-re-entry-apparaat) en andere erkende en goedgekeurde technieken (retrograde draadescalatie, retrograde dissectie-re-entry-technieken).
Evalueer de incidentie en ernst van erkende complicaties zoals coronaire dissecties, coronaire perforaties (+/- nood pericardiocentese), acuut nierletsel, bestralingsletsel, vasculaire complicaties op de toegangsplaats.
Evalueer het resultaat op middellange termijn (terugkeer van symptomen, ernstige cardiovasculaire voorvallen (hartdood, myocardinfarct, revascularisatie van doellaesie, revascularisatie van doelvat) tijdens een routinematig poliklinisch consult (gepland als onderdeel van normale standaardzorg) 1 jaar na succes CTO PCI. Na deze raadpleging kan de patiënt kiezen voor een cardiologische opvolging in UZ Leuven of bij zijn verwijzende cardioloog.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Johan Bennett, MD
Telefoonnummer: 003216341916
E-mail: johan.bennett@uzleuven.be

Studie Contact Back-up

Naam: Karin Broos
Telefoonnummer: 003216342465

Studie Locaties

België
- - Leuven, België, 3000
    - Werving
    - Department of Cardiovascular Disease, University Hospitals Leuven
    - Contact:
      
      Karin Broos
      
      Telefoonnummer: 003216342465
      
      E-mail: Karin.broos@uzleuven.be
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Johan Bennett, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een percutane poging tot revascularisatie van een chronische totale coronaire occlusie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle opeenvolgende patiënten die een electieve poging tot percutane revascularisatie van een chronische totale occlusie ondergaan, komen in aanmerking voor opname in het CTO-register. Een chronische totale occlusie wordt gedefinieerd als een afgesloten kransslagader met TIMI 0-flow die gedurende 3 maanden of langer is afgesloten. Per definitie zullen alle patiënten zijn beoordeeld als aanvaardbare kandidaten voor een poging tot revascularisatie voordat ze ermee instemmen om deel uit te maken van het CTO-register.

Uitsluitingscriteria:

Er zijn geen specifieke uitsluitingscriteria. Als de patiënt geen toestemming wil geven voor het bewaren van zijn persoonsgegevens in een register, wordt de patiënt niet opgenomen in het CTO-register.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Slagingspercentage van de procedure Tijdsspanne: 1 jaar	1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

26 januari 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria