Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr chronicznej całkowitej okluzji

8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Celem tego rejestru CTO jest gromadzenie danych, w tym danych demograficznych pacjenta, czynników ryzyka sercowego, danych technicznych procedur oraz wskaźników sukcesu/wyników procedur. Co więcej, naszym celem jest ocena bezpieczeństwa i działania różnych prowadników specyficznych dla CTO, urządzeń (takich jak urządzenie do ponownego wprowadzania rozwarstwienia CrossBoss/Stingray) oraz innych uznanych i zatwierdzonych technik (eskalacja wsteczna prowadnika, techniki ponownego wprowadzania rozwarstwienia wstecznego). Oceniona zostanie również częstość występowania rozpoznanych powikłań (rozwarstwienia, perforacje, tamponada serca, powikłania naczyniowe, uszkodzenie popromienne, ostre uszkodzenie nerek). Badacz oceni wynik kliniczny po 1 roku od udanych procedur CTO.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Te cele tego jednoośrodkowego rejestru CTO to:

  1. Gromadź prospektywne dane kliniczne dotyczące wszystkich kolejnych pacjentów poddawanych złożonym, trudnym procedurom CTO PCI, w tym dane demograficzne pacjenta, czynniki ryzyka sercowego, dane techniczne procedury (objętość kontrastu, ekspozycja na promieniowanie, czas zabiegu oraz wskaźniki powodzenia/wyniku procedury).
  2. Oceń bezpieczeństwo i działanie różnych prowadników dedykowanych CTO, urządzeń (takich jak urządzenie do ponownego wprowadzania preparacji przedniej CrossBoss/Stingray) oraz innych uznanych i zatwierdzonych technik (eskalacja wsteczna prowadnika, techniki ponownego wprowadzania preparacji wstecznej).
  3. Oceń częstość występowania i ciężkość rozpoznanych powikłań, takich jak rozwarstwienie tętnicy wieńcowej, perforacja tętnicy wieńcowej (+/- potrzeba pilnej nakłucia osierdzia), ostre uszkodzenie nerek, uszkodzenie popromienne, powikłania naczyniowe w miejscu dostępu.
  4. Ocena średniookresowego wyniku (nawrót objawów, poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe (zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja docelowej zmiany chorobowej, rewaskularyzacja docelowego naczynia) podczas rutynowej konsultacji ambulatoryjnej (zaplanowanej w ramach normalnej standardowej opieki) po 1 roku od udanej CTO PCI. Po tej konsultacji pacjent może zdecydować się na kontrolę kardiologiczną w UZ Leuven lub u kardiologa kierującego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Karin Broos
  • Numer telefonu: 003216342465

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • Department of Cardiovascular Disease, University Hospitals Leuven
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Johan Bennett, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy chorzy poddawani przezskórnej próbie rewaskularyzacji przewlekłej całkowitej niedrożności naczyń wieńcowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy kolejni pacjenci poddawani planowej próbie przezskórnej rewaskularyzacji przewlekłej całkowitej niedrożności kwalifikują się do wpisu do rejestru CTO. Przewlekłą całkowitą okluzję definiuje się jako niedrożność tętnicy wieńcowej z przepływem TIMI 0, która była niedrożna przez 3 miesiące lub dłużej. Z definicji wszyscy pacjenci zostaną uznani za akceptowalnych kandydatów do próby rewaskularyzacji przed wyrażeniem zgody na wpisanie do rejestru CTO.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma określonych kryteriów wykluczenia. Jeżeli pacjent nie wyrazi zgody na umieszczenie jego danych osobowych w rejestrze, pacjent nie zostanie wpisany do rejestru CTO.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia procedury
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

26 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S57285

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na brak interwencji w naukę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj