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Registre d'occlusion totale chronique

1 juillet 2024 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

L'objectif de ce registre CTO est de recueillir des données, y compris la date démographique du patient, les facteurs de risque cardiaque, les données techniques procédurales et les taux de réussite/résultats procéduraux. De plus, nous cherchons à évaluer la sécurité et les performances de divers fils de guidage spécifiques aux CTO, dispositifs (tels que le dispositif de rentrée de dissection CrossBoss/Stingray) et d'autres techniques reconnues et approuvées (escalade de fil rétrograde, techniques de rentrée de dissection rétrograde). L'incidence des complications reconnues (dissections, perforations, tamponnade cardiaque, complications vasculaires, lésion radique, lésion rénale aiguë) sera également évaluée. L'investigateur évaluera les résultats cliniques à 1 an après les procédures réussies de CTO.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Occlusions coronaires totales chroniques

Intervention / Traitement

Autre: aucune intervention d'étude

Description détaillée

Les objectifs de ce registre de CTO à centre unique sont les suivants :

Recueillir des données cliniques prospectives sur tous les patients consécutifs subissant des procédures d'ICP CTO difficiles et complexes, y compris la date démographique du patient, les facteurs de risque cardiaque, les données techniques procédurales (volume de contraste, exposition aux rayonnements, durée de la procédure et taux de réussite/résultat de la procédure.
Évaluer la sécurité et les performances de divers fils de guidage dédiés aux CTO, dispositifs (tels que le dispositif de rentrée de dissection antérieure CrossBoss/Stingray) et d'autres techniques reconnues et approuvées (escalade de fil rétrograde, techniques de rentrée de dissection rétrograde).
Évaluer l'incidence et la gravité des complications reconnues telles que les dissections coronariennes, les perforations coronariennes (+/- nécessité d'une péricardiocentèse d'urgence), les lésions rénales aiguës, les lésions radiques, les complications vasculaires au site d'accès.
Évaluer le résultat à moyen terme (récurrence des symptômes, événements cardiovasculaires majeurs (mort cardiaque, infarctus du myocarde, revascularisation de la lésion cible, revascularisation du vaisseau cible) lors d'une consultation ambulatoire de routine (prévue dans le cadre des soins standard normaux) à 1 an après la réussite CTO PCI. Après cette consultation, le patient peut choisir d'avoir un suivi cardiologique à l'UZ Leuven ou avec son cardiologue référent.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Johan Bennett, MD
Numéro de téléphone: 003216341916
E-mail: johan.bennett@uzleuven.be

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Karin Broos
Numéro de téléphone: 003216342465

Lieux d'étude

Belgique
- - Leuven, Belgique, 3000
    - Recrutement
    - Department of Cardiovascular Disease, University Hospitals Leuven
    - Contact:
      
      Karin Broos
      
      Numéro de téléphone: 003216342465
      
      E-mail: Karin.broos@uzleuven.be
    - Chercheur principal:
      
      Johan Bennett, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients subissant une tentative percutanée de revascularisation d'une occlusion coronarienne totale chronique

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients consécutifs subissant une tentative élective de revascularisation percutanée d'une occlusion totale chronique sont éligibles pour être inclus dans le registre des CTO. Une occlusion totale chronique est définie comme une artère coronaire occluse avec un flux TIMI 0 qui a été occluse pendant 3 mois ou plus. Par définition, tous les patients auront été jugés comme des candidats acceptables pour une tentative de revascularisation avant de consentir à faire partie du registre des CTO.

Critère d'exclusion:

Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques. Si le patient ne souhaite pas consentir à ce que ses données personnelles soient conservées dans un registre, le patient ne sera pas inclus dans le registre des CTO.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Taux de réussite de la procédure Délai: 1 an	1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

26 janvier 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité