Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register for kronisk total okklusjon

1. juli 2024 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Målet med dette CTO-registeret er å samle inn data inkludert pasientdemografisk dato, hjerterisikofaktorer, prosedyretekniske data og prosedyremessige suksess-/resultatrater. Videre tar vi sikte på å evaluere sikkerheten og ytelsen til ulike CTO-spesifikke ledetråder, enheter (som CrossBoss/Stingray-disseksjons-re-entry-enheten) og andre anerkjente og godkjente teknikker (retrograd wire-eskalering, retrograd disseksjon-re-entry-teknikker). Forekomsten av anerkjente komplikasjoner (disseksjoner, perforeringer, hjertetamponader, vaskulære komplikasjoner, stråleskade, akutt nyreskade) vil også bli evaluert. Utforskeren vil vurdere det kliniske resultatet 1 år etter vellykkede CTO-prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Disse målene med dette CTO-registeret med ett senter er å:

  1. Samle potensielle kliniske data om alle påfølgende pasienter som gjennomgår komplekse vanskelige CTO PCI-prosedyrer, inkludert pasientens demografiske dato, hjerterisikofaktorer, prosedyremessige tekniske data (kontrastvolum, strålingseksponering, prosedyretid og prosedyresuksess/resultatrater.
  2. Evaluer sikkerheten og ytelsen til ulike CTO dedikerte guidewires, enheter (som CrossBoss/Stingray anterior disseksjon re-entry-enhet) og andre anerkjente og godkjente teknikker (retrograd wire eskalering, retrograd disseksjon re-entry-teknikker).
  3. Evaluer forekomsten og alvorlighetsgraden av anerkjente komplikasjoner som koronar disseksjoner, koronar perforeringer (+/- behov for akutt perikardiocentese), akutt nyreskade, strålingsskade, vaskulære komplikasjoner på tilgangsstedet.
  4. Evaluer utfallet på mellomlang sikt (residiv av symptomer, alvorlige kardiovaskulære hendelser (hjertedød, hjerteinfarkt, revaskularisering av mållesjoner, revaskularisering av målkar) under en rutinemessig poliklinisk konsultasjon (planlagt som en del av normal standardbehandling) 1 år etter vellykket behandling CTO PCI. Etter denne konsultasjonen kan pasienten velge å ha kardiologisk oppfølging ved UZ Leuven eller hos sin henvisende kardiolog.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Karin Broos
  • Telefonnummer: 003216342465

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekruttering
        • Department of Cardiovascular Disease, University Hospitals Leuven
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Johan Bennett, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår perkutane forsøk på revaskularisering av en kronisk total koronar okklusjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle påfølgende pasienter som gjennomgår et elektivt forsøk på perkutan revaskularisering av en kronisk total okklusjon er kvalifisert for inkludering i CTO-registeret. En kronisk total okklusjon er definert som en okkludert koronararterie med TIMI 0-strømning som har vært okkludert i 3 måneder eller mer. Per definisjon vil alle pasienter ha blitt vurdert til å være akseptable kandidater for et forsøk på revaskularisering før de samtykker til å være en del av CTO-registeret.

Ekskluderingskriterier:

  • Det er ingen spesifikke eksklusjonskriterier. Dersom pasienten ikke ønsker å samtykke til at hans personopplysninger lagres i et register, vil pasienten ikke bli inkludert i CTO-registeret.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suksessrate for prosedyren
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

26. januar 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2015

Først lagt ut (Antatt)

2. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S57285

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere