Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Chronic Total Occlusion Registry

maanantai 1. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tämän CTO-rekisterin tarkoituksena on kerätä tietoja, mukaan lukien potilaiden demografiset päivämäärät, sydämen riskitekijät, toimenpiteiden tekniset tiedot ja toimenpiteiden onnistumis-/tulosprosentti. Lisäksi pyrimme arvioimaan erilaisten CTO-kohtaisten ohjauslankojen, laitteiden (kuten CrossBoss/Stingray-dissektio-palautuslaite) ja muiden tunnustettujen ja hyväksyttyjen tekniikoiden (retrogradinen langan eskalaatio, retrogradinen dissektio-palautustekniikat) turvallisuutta ja suorituskykyä. Arvioidaan myös havaittujen komplikaatioiden (leikkaukset, perforaatiot, sydämen tamponaatti, verisuonikomplikaatiot, säteilyvaurio, akuutti munuaisvaurio) ilmaantuvuus. Tutkija arvioi kliinisen tuloksen 1 vuoden kuluttua onnistuneista CTO-toimenpiteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Krooninen kokonaissepelvaltimotukokset

Interventio / Hoito

Muut: ei tutkimusinterventiota

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän yhden keskuksen CTO-rekisterin tavoitteet ovat:

Kerää mahdollisia kliinisiä tietoja kaikista peräkkäisistä potilaista, joille tehdään monimutkaisia vaikeita CTO PCI -toimenpiteitä, mukaan lukien potilaan demografinen päivämäärä, sydämen riskitekijät, toimenpiteen tekniset tiedot (kontrastimäärä, säteilyaltistus, toimenpiteen aika ja toimenpiteen onnistumis/tulosprosentti).
Arvioi erilaisten CTO:lle omistettujen ohjauslankojen, laitteiden (kuten CrossBoss/Stingray anterior dissektion re-entry -laite) ja muiden tunnustettujen ja hyväksyttyjen tekniikoiden (retrogradinen langan eskalaatio, retrogradinen dissektiopalautustekniikat) turvallisuus ja suorituskyky.
Arvioi tunnettujen komplikaatioiden, kuten sepelvaltimon dissektioiden, sepelvaltimon perforaatioiden (+/- hätätilan perikardiokenteesin tarve), akuutin munuaisvaurion, säteilyvaurion, pääsypaikan verisuonikomplikaatioiden, ilmaantuvuus ja vakavuus.
Arvioi keskipitkän aikavälin tulos (oireiden uusiutuminen, suuret kardiovaskulaariset tapahtumat (sydänkuolema, sydäninfarkti, kohdevaurion revaskularisaatio, kohdesuonien revaskularisaatio) rutiininomaisen avohoitokonsultoinnin aikana (suunniteltu osana normaalia standardihoitoa) 1 vuoden kuluttua onnistumisesta CTO PCI. Tämän konsultaation jälkeen potilas voi halutessaan hakeutua kardiologiseen seurantaan UZ Leuvenissa tai lähettelevän kardiologin luona.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Johan Bennett, MD
Puhelinnumero: 003216341916
Sähköposti: johan.bennett@uzleuven.be

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Karin Broos
Puhelinnumero: 003216342465

Opiskelupaikat

Belgia
- - Leuven, Belgia, 3000
    - Rekrytointi
    - Department of Cardiovascular Disease, University Hospitals Leuven
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Karin Broos
      
      Puhelinnumero: 003216342465
      
      Sähköposti: Karin.broos@uzleuven.be
    - Päätutkija:
      
      Johan Bennett, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehdään perkutaaninen yritys revaskularisoida krooninen täydellinen sepelvaltimon tukkeuma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehdään elektiivinen yritys kroonisen kokonaistukoksen perkutaaniseen revaskularisaatioon, voidaan sisällyttää CTO-rekisteriin. Krooninen täydellinen tukos määritellään tukkeutuneeksi sepelvaltimoksi, jossa on TIMI 0 -virtaus ja joka on ollut tukossa vähintään 3 kuukautta. Määritelmän mukaan kaikki potilaat on arvioitu hyväksyttäviksi ehdokkaiksi revaskularisaatioyritykseen ennen kuin he ovat suostuneet kuulumaan CTO-rekisteriin.

Poissulkemiskriteerit:

Mitään erityisiä poissulkemiskriteerejä ei ole. Jos potilas ei halua suostua henkilötietojensa säilyttämiseen rekisterissä, potilasta ei sisällytetä CTO-rekisteriin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Menettelyn onnistumisaste Aikaikkuna: 1 vuosi	1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 26. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit